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Überwachung der NOAK-Therapie: Standardisierung von Referenzintervallen

21. Februar 2026 aktualisiert von: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong
Diese Studie zielt darauf ab, Referenzintervalle von NOAK (Dabigatran, Apixaban und Rivaroxaban) bei ethnisch chinesischen Patienten festzulegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

360 Patienten, die Dabigatran, Apixaban und Rivaroxaban auf der Grundlage der oben genannten Ein- und Ausschlusskriterien erhalten, werden rekrutiert. Nach der Einverständniserklärung wird der Patient vor und 2 Stunden nach der Medikation zur Blutentnahme benötigt (NOAK). Die demografischen Daten und die Krankengeschichte des Patienten werden ebenfalls vom Central Medical Syetem abgerufen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund der oben genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien mit Dabigatran, Apixaban und Rivaroxaban behandelt werden, werden entweder stationär oder ambulant vom Prince of Wales Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. NUR ethnische Chinesen
  2. 18 Jahre oder älter
  3. Nicht valvuläres Vorhofflimmern
  4. Dauer der NOAK-Anwendung mindestens 3 Monate
  5. Keine Änderungen der NOAK-Dosierung oder des NOAC-Typs innerhalb von 3 Monaten
  6. Kreatinin-Clearance (nach Cockcroft-Gault-Formel) >/= 30 ml/min

Ausschlusskriterien:

  1. Valvuläres Vorhofflimmern oder kein Vorhofflimmern
  2. Kürzliche Blutung oder Ischämie innerhalb von 1 Jahr
  3. Aktive Lebererkrankung
  4. Abnormales Basisgerinnungsprofil
  5. Abnormale Ausgangs-Thrombozytopenie oder Thrombozytose
  6. Andere thromboembolische Tendenz als Vorhofflimmern (z. Antiphospholipid-Syndrom, Protein C, S, Anti-Thrombin-III-Mangel)
  7. Non-Compliance-Patienten, definiert als das Fehlen von NOAK-Dosen in den letzten 1 Monat
  8. Antikoagulation für andere Erkrankungen als Vorhofflimmern
  9. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient mit ischämischem Schlaganfall
Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die aufgrund der oben genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien mit Dabigatran, Apixaban und Rivaroxaban behandelt werden, werden entweder stationär oder ambulant vom Prince of Wales Hospital rekrutiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NOAC-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Eine Woche nach der Rekrutierung
Der NOAK-Spiegel im Blut vor und nach der Medikation
Eine Woche nach der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Crec 2020.376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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