- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04611984
Piezocision 가속교정 치료 시 치은열구액의 OC와 ICTP
2020년 10월 30일 업데이트: Marmara University
피에조절단 시 치은열구액 내 Type I Collagen의 Osteocalcin과 Cross-Linked C-terminal Telopeptides 가속 교정 치아 이동
이 연구의 목적은 치은 열구액에서 유형 I 콜라겐의 오스테오칼신 및 가교된 C-말단 텔로펩티드의 수준과 관련하여 압전술이 있거나 없는 치아 이동을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
1. 상악 송곳니의 말단화와 함께 상악 소구치 발치를 필요로 하는 15명의 전신적으로 건강한 피험자가 연구에 등록되었습니다.
Piezocisions은 오른쪽 상악 송곳니의 원위 및 근심 측면에서 수행되었으며 왼쪽 상악 송곳니는 대조군으로 사용되었습니다.
고정 장치로 미니스크류를 사용하여 측면당 150g의 힘을 가하는 폐쇄형 코일 스프링을 통해 견치 절단을 수행했습니다.
0일, 1일, 7일, 14일 및 28일에 좌우 상악 송곳니의 근심측 및 원위측에서 치은 열구액 샘플을 채취했습니다.
osteocalcin과 유형 I 콜라겐의 가교된 C-말단 telopeptides의 치은 열구액 수준은 ELISA를 사용하여 결정되었습니다.
치아 이동 속도는 14일과 28일에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1급, 2급, 3급 부정교합,
- 상악 제1소구치를 발치하고 후속적으로 상악 송곳니를 후퇴시켜야 하는 전치부
- 이전의 교정 치료가 없는 경우
- 양호한 구강 위생 및 치주 건강(플라크 및 치은 지수가 1 이하, 프로빙 깊이가 3mm 이하, 방사선학적 뼈 손실 없음).
제외 기준:
- 뼈와 치아의 움직임에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 경우
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압전
피에조시술군으로 상악 우측 송곳니의 근심측과 원위측에 피에조시술을 시행하였다.
그런 다음 소형 나사를 고정 장치로 사용하여 150g의 힘을 가하는 폐쇄형 코일 스프링을 통해 송곳니 절단을 수행했습니다.
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우측 상악 견치의 근심측과 원위측에 피에조시술을 시행하였다.
그런 다음 소형 나사를 고정 장치로 사용하여 150g의 힘을 가하는 폐쇄형 코일 스프링을 통해 송곳니 절단을 수행했습니다.
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활성 비교기: 제어
상악 좌측 송곳니를 대조군으로 하여 mini-screw를 앵커로 사용하여 150g의 힘을 가하는 closed-coil spring을 통해 송곳니 distalization을 시행하였다.
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좌측 상악 송곳니의 근심측과 원위측을 대조군으로 사용하였고 미니 스크류를 앵커로 사용하여 150g의 힘을 가하는 폐쇄형 코일 스프링을 통해 송곳니 원위부를 제거하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 열구액 오스테오칼신 수치(ng/ml)
기간: 송곳니 절단 후 28일
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상악 좌우 견치의 근심측과 원위측에서 치은열구액 샘플을 채취하였다. 치은열구액의 오스테오칼신 수치는 ELISA를 이용하여 측정하였다.
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송곳니 절단 후 28일
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유형 I 수준의 치은 열구액 가교 C-말단 텔로펩티드(ng/ml)
기간: 송곳니 절단 후 28일
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상악 우측 및 좌측 송곳니의 근심측 및 원위측에서 치은열구액 샘플을 채취하였다. 유형 I 콜라겐의 가교된 C-말단 텔로펩티드의 치은열구액 수준을 ELISA를 사용하여 결정하였다.
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송곳니 절단 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 운동량(mm)
기간: 송곳니 절단 전 기준선(0일) 및 송곳니 절단 후 14일 및 28일
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모든 측정은 디지털 캘리퍼스를 사용하여 치과 모형에서 수행되었습니다.
공간 폐쇄량은 송곳니 원위면과 제2소구치 근심면의 접촉점 사이의 거리 측정을 기반으로 하였다.
세 관찰 기간 사이의 거리 변화는 송곳니 움직임의 양을 나타냅니다.
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송곳니 절단 전 기준선(0일) 및 송곳니 절단 후 14일 및 28일
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송곳니 움직임의 후퇴율(mm/일)
기간: 송곳니 탈구 후 14일 및 28일
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모든 측정은 디지털 캘리퍼스를 사용하여 치과 모형에서 수행되었습니다.
공간 폐쇄량은 송곳니 원위면과 제2소구치 근심면의 접촉점 사이의 거리 측정을 기반으로 하였다.
세 관찰 기간 사이의 거리 변화는 송곳니 움직임의 양을 나타내며, 이를 두 세션 사이의 일수로 나누어 매일 후퇴율을 구했습니다.
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송곳니 탈구 후 14일 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Peridontology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dibart S, Surmenian J, Sebaoun JD, Montesani L. Rapid treatment of Class II malocclusion with piezocision: two case reports. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Oct;30(5):487-93.
- Alfaqeeh SA, Anil S. Osteocalcin and N-telopeptides of type I collagen marker levels in gingival crevicular fluid during different stages of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):e553-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.03.005.
- Raj SC, Praharaj K, Barik AK, Patnaik K, Mahapatra A, Mohanty D, Katti N, Mishra D, Panda SM. Retraction With and Without Piezocision-Facilitated Orthodontics: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):e19-e26. doi: 10.11607/prd.3968.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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