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OC und ICTP in Zahnfleischtaschenflüssigkeit während einer piezozisionsbeschleunigten kieferorthopädischen Behandlung

30. Oktober 2020 aktualisiert von: Marmara University

Osteocalcin und vernetzte C-terminale Telopeptide des Typ-I-Kollagens in Zahnfleischtaschenflüssigkeit während der durch Piezozision beschleunigten kieferorthopädischen Zahnbewegung

Das Ziel dieser Studie war es, die Zahnbewegung mit und ohne Piezozision im Hinblick auf die Gehalte an Osteocalcin und quervernetzten C-terminalen Telopeptiden des Typ-I-Kollagens in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

15 systemisch gesunde Probanden, die eine Extraktion der oberen 1. Prämolaren mit Distalisierung der oberen Eckzähne benötigten, wurden in die Studie aufgenommen. Piezozisionen wurden an den distalen und mesialen Seiten der rechten oberen Eckzähne durchgeführt, während die linken oberen Eckzähne als Kontrollen dienten. Die Distalisation des Hundes erfolgte über Federn mit geschlossener Spirale, wobei eine Kraft von 150 g pro Seite aufgebracht wurde, wobei Minischrauben als Verankerung verwendet wurden. Nach 0, 1, 7, 14 und 28 Tagen wurden Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben sowohl von der mesialen als auch von der distalen Seite der rechten und linken oberen Eckzähne entnommen. Die Zahnfleischtaschenflüssigkeitsspiegel von Osteocalcin und vernetzten C-terminalen Telopeptiden von Typ-I-Kollagen wurden unter Verwendung von ELISA bestimmt. Die Geschwindigkeit der Zahnbewegung wurde an 14 und 28 Tagen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klasse-I-, Klasse-II- oder Klasse-III-Malokklusion,
  • Proklinierte Schneidezähne, die eine Extraktion der oberen ersten Prämolaren mit anschließender Retraktion der oberen Eckzähne erfordern
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
  • Gute Mundhygiene und parodontale Gesundheit (Plaque- und Gingivaindizes kleiner oder gleich 1, Sondierungstiefe kleiner oder gleich 3 mm, kein röntgenologischer Knochenverlust).

Ausschlusskriterien:

  • mit systemischen Erkrankungen, die die Knochen- und Zahnbewegung beeinträchtigen könnten
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piezozision
Die Piezozision wurde auf der mesialen und distalen Seite des oberen rechten Eckzahns durchgeführt, der als Piezozisionsgruppe diente. Dann wurde die Eckzahndistalisation über geschlossene Federn mit einer Kraft von 150 g unter Verwendung von Minischrauben als Verankerung durchgeführt.
Verfahren: Piezozision
Piezozisionen wurden an der mesialen und distalen Seite der rechten oberen Eckzähne durchgeführt. Dann wurde die Eckzahndistalisation über geschlossene Federn mit einer Kraft von 150 g unter Verwendung von Minischrauben als Verankerung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Der obere linke Eckzahn diente als Kontrollgruppe, und die Eckzahndistalisation wurde über geschlossene Schraubenfedern mit einer Kraft von 150 g unter Verwendung von Minischrauben als Verankerung durchgeführt.
Verfahren: Kontrolle
Die mesialen und distalen Seiten der linken Eckzähne im Oberkiefer dienten als Kontrollen, und die Eckzahndistalisation wurde über geschlossene Schraubenfedern mit einer Kraft von 150 g unter Verwendung von Minischrauben als Verankerung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteocalcinspiegel der Zahnfleischtaschenflüssigkeit (ng/ml)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Distalisierung des Hundes
Proben der Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurden von der mesialen und distalen Seite der rechten und linken Eckzähne des Oberkiefers gesammelt. Der Gehalt an Osteocalcin in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurde unter Verwendung von ELISA bestimmt
28 Tage nach der Distalisierung des Hundes
Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit vernetzte C-terminale Telopeptide vom Typ-I-Niveau (ng/ml)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Distalisierung des Hundes
Proben der Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurden von der mesialen und distalen Seite der oberen rechten und linken Eckzähne gesammelt. Der Zahnfleischtaschenflüssigkeitsspiegel von vernetzten C-terminalen Telopeptiden von Typ-I-Kollagen wurde unter Verwendung von ELISA bestimmt.
28 Tage nach der Distalisierung des Hundes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Menge der Eckzahnbewegung (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) vor der Hundedistalisation und 14 und 28 Tage nach der Hundedistalisation
Alle Messungen wurden am Dentalmodell mit einem digitalen Messschieber durchgeführt. Das Ausmaß des Lückenschlusses basierte auf den Messungen des Abstands zwischen den Kontaktpunkten der distalen Oberfläche des Eckzahns und der mesialen Oberfläche des zweiten Prämolaren. Die Abstandsänderung zwischen den drei Beobachtungszeiträumen repräsentierte das Ausmaß der Hundebewegung.
Baseline (Tag 0) vor der Hundedistalisation und 14 und 28 Tage nach der Hundedistalisation
Rückzugsrate (mm/Tag) der Eckzahnbewegung
Zeitfenster: 14 und 28 Tage nach der Hundedistalisation
Alle Messungen wurden am Dentalmodell mit einem digitalen Messschieber durchgeführt. Das Ausmaß des Lückenschlusses basierte auf den Messungen des Abstands zwischen den Kontaktpunkten der distalen Oberfläche des Eckzahns und der mesialen Oberfläche des zweiten Prämolaren. Die Abstandsänderung zwischen den drei Beobachtungszeiträumen stellte die Menge der Hundebewegung dar, die durch die Anzahl der Tage zwischen zwei Sitzungen dividiert wurde, um die Retraktionsrate auf täglicher Basis zu erhalten
14 und 28 Tage nach der Hundedistalisation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Peridontology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04.03.2013.38

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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