Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OC i ICTP w płynie dziąsłowym podczas przyspieszonego leczenia ortodontycznego metodą piezocision

30 października 2020 zaktualizowane przez: Marmara University

Osteokalcyna i usieciowane C-końcowe telopeptydy kolagenu typu I w płynie dziąsłowym podczas przyspieszonego ortodontycznego ruchu zębów podczas piezocision

Celem pracy była ocena ruchu zębów z piezocięciem i bez niego w odniesieniu do poziomu osteokalcyny i usieciowanych C-końcowych telopeptydów kolagenu typu I w płynie dziąsłowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 15 zdrowych systemowo osób wymagających ekstrakcji zębów przedtrzonowych szczęki z dystalizacją kłów szczęki. Piezocizny wykonano na dystalnej i mezjalnej stronie prawych kłów szczęki, podczas gdy lewe kły szczęki służyły jako kontrola. Dystalizacja kłów została przeprowadzona za pomocą zamkniętych sprężyn zwojowych, przykładających siłę 150 g na stronę, przy użyciu miniśrub jako zakotwiczenia. Próbki płynu dziąsłowego pobierano zarówno z mezjalnej, jak i dystalnej strony prawego i lewego kłów szczęki w dniach 0, 1, 7, 14 i 28. Poziom osteokalcyny i usieciowanych C-końcowych telopeptydów kolagenu typu I w płynie dziąsłowym określono za pomocą testu ELISA. Szybkość ruchu zębów mierzono po 14 i 28 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wady zgryzu klasy I, klasy II lub klasy III,
  • Proklinowane siekacze wymagające ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki z następową retrakcją kłów szczęki
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Dobra higiena jamy ustnej i stan przyzębia (wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł mniejsze lub równe 1, głębokość sondowania mniejsza lub równa 3 mm, brak ubytku kości w badaniu radiograficznym).

Kryteria wyłączenia:

  • z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na ruch kości i zębów
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piezocisja
Piezocision wykonano na mezjalnej i dystalnej stronie prawego kła szczękowego, który służył jako grupa piezocision. Następnie przeprowadzono dystalizację kła za pomocą sprężyn z zamkniętym zwojem, przykładając siłę 150 g przy użyciu miniśrub jako zakotwiczenia.
Procedura: Piezocisja
Wykonano nacięcia piezo na mezjalnej i dystalnej stronie kłów szczęki prawej. Następnie przeprowadzono dystalizację kła za pomocą sprężyn z zamkniętym zwojem, przykładając siłę 150 g przy użyciu miniśrub jako zakotwiczenia.
Aktywny komparator: Kontrola
Lewy kieł szczęki służył jako grupa kontrolna, a dystalizację kłów przeprowadzono za pomocą zamkniętych sprężyn śrubowych, przykładając siłę 150 g przy użyciu miniśrub jako zakotwiczenia.
Procedura: Kontrola
Mezjalna i dystalna strona lewych kłów szczęki służyła jako kontrola, a dystalizacja kłów została przeprowadzona za pomocą zamkniętych sprężyn śrubowych, przykładających siłę 150 g przy użyciu miniśrub jako zakotwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie osteokalcyny w płynie dziąsłowym (ng/ml)
Ramy czasowe: 28 dni po dystalizacji psa
Próbki płynu dziąsłowego pobrano z mezjalnej i dystalnej strony prawego i lewego kła szczęki. Poziom osteokalcyny w płynie dziąsłowym określono za pomocą testu ELISA
28 dni po dystalizacji psa
C-końcowe usieciowane telopeptydy w płynie dziąsłowym typu I (ng/ml)
Ramy czasowe: 28 dni po dystalizacji psa
Próbki płynu dziąsłowego pobrano z mezjalnej i dystalnej strony prawego i lewego kła szczęki. Poziom usieciowanych C-końcowych telopeptydów kolagenu typu I w płynie dziąsłowym określono za pomocą testu ELISA.
28 dni po dystalizacji psa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość ruchu psa (mm)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) przed dystalizacją kła oraz 14 i 28 dni po dystalizacji kła
Wszystkie pomiary wykonano na modelu odlewu dentystycznego za pomocą suwmiarki cyfrowej. Wielkość zamknięcia przestrzeni oparto na pomiarach odległości między punktami styku dystalnej powierzchni kła i mezjalnej powierzchni drugiego zęba przedtrzonowego. Zmiana odległości między trzema okresami obserwacji odzwierciedlała wielkość ruchu psów.
Linia bazowa (dzień 0) przed dystalizacją kła oraz 14 i 28 dni po dystalizacji kła
Szybkość retrakcji (mm/dzień) ruchu kłów
Ramy czasowe: 14 i 28 dni po dystalizacji psa
Wszystkie pomiary wykonano na modelu odlewu dentystycznego za pomocą suwmiarki cyfrowej. Wielkość zamknięcia przestrzeni oparto na pomiarach odległości między punktami styku dystalnej powierzchni kła i mezjalnej powierzchni drugiego zęba przedtrzonowego. Zmiana odległości między trzema okresami obserwacji reprezentowała wielkość ruchu kłów, którą podzielono przez liczbę dni między dwiema sesjami, aby uzyskać dzienny współczynnik retrakcji
14 i 28 dni po dystalizacji psa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Peridontology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04.03.2013.38

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj