ピエゾシジョン加速歯列矯正治療中の歯肉溝液中のOCおよびICTP
2020年10月30日 更新者：Marmara University
ピエゾシジョン加速歯列矯正中の歯肉溝液中のオステオカルシンおよび架橋結合した I 型コラーゲンの C 末端テロペプチド
この研究の目的は、歯肉溝液中のオステオカルシンとタイプ I コラーゲンの架橋 C 末端テロペプチドのレベルに関して、ピエゾシジョンを使用した場合と使用しない場合の歯の動きを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
上顎犬歯の遠位化を伴う上顎前臼歯の抜歯を必要とする全身的に健康な15人の被験者が研究に登録された。
ピエゾシジョンは、右上顎犬歯の遠心側と近心側で行われ、左上顎犬歯は対照として使用されました。
イヌの遠方化は、小型ネジを固定具として使用することにより、片側あたり 150 g の力を適用するクローズド コイル スプリングを介して実行されました。
0、1、7、14、および 28 日目に、右および左の上顎犬歯の近心側および遠心側の両方から歯肉溝液サンプルを採取しました。
オステオカルシンおよびＩ型コラーゲンの架橋Ｃ末端テロペプチドの歯肉溝液レベルは、ＥＬＩＳＡを用いて測定した。
歯の移動速度は、14 日目と 28 日目に測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クラス I、クラス II、またはクラス III の不正咬合、
- 上顎第一小臼歯の抜歯とそれに続く上顎犬歯の後退を必要とする前傾切歯
- 矯正治療歴なし
- 良好な口腔衛生と歯周の健康 (プラークと歯肉の指数が 1 以下、プロービング深度が 3 mm 以下、X 線写真による骨損失なし)。
除外基準:
- 骨や歯の動きに影響を与える可能性のある全身疾患がある
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピエゾシジョン
ピエゾシジョン群として上顎右側犬歯の近心側と遠心側にピエゾシジョンを行った。
次に、小型ネジを固定具として使用することにより、150 g の力を適用するクローズド コイル スプリングを介して、犬の遠方化を行いました。
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ピエゾシジョンは、右上顎犬歯の近心側と遠位側で行われました。
次に、小型ネジを固定具として使用することにより、150 g の力を適用するクローズド コイル スプリングを介して、犬の遠方化を行いました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
上顎左犬歯は対照群として機能し、犬歯の遠方化は、小型ネジを固定具として使用することにより、150 g の力を適用する閉じたコイルばねを介して実行されました。
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左上顎犬歯の近心側および遠心側をコントロールとして使用し、小型ネジを固定具として使用して 150 g の力を加える閉鎖コイルばねを介して犬歯の遠方化を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉溝液のオステオカルシン濃度 (ng/ml)
時間枠：犬の遠位化の28日後
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歯肉溝液サンプルは、上顎の左右の犬歯の近心側および遠位側から採取されました。オステオカルシンの歯肉溝液レベルは、ELISA を使用して測定されました。
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犬の遠位化の28日後
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タイプIレベルの歯肉溝液架橋C末端テロペプチド（ng / ml）
時間枠：犬の遠位化の28日後
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歯肉溝液サンプルは、上顎の左右の犬歯の近心側および遠位側から収集されました。タイプ I コラーゲンの架橋 C 末端テロペプチドの歯肉溝液レベルは、ELISA を使用して測定されました。
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犬の遠位化の28日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の移動量(mm)
時間枠：犬の遠位化前のベースライン (0 日目)、および犬の遠位化の 14 日後と 28 日後
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すべての測定は、デジタル ノギスを使用して歯科模型モデルで実行されました。
スペース閉鎖の量は、犬歯の遠心面と第 2 小臼歯の近心面の接触点間の距離の測定に基づいていました。
3 つの観察期間の間の距離の変化は、犬の動きの量を表しています。
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犬の遠位化前のベースライン (0 日目)、および犬の遠位化の 14 日後と 28 日後
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犬の動きの収縮率 (mm/日)
時間枠：犬の遠位化の14日後および28日後
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すべての測定は、デジタル ノギスを使用して歯科模型モデルで実行されました。
スペース閉鎖の量は、犬歯の遠心面と第 2 小臼歯の近心面の接触点間の距離の測定に基づいていました。
3 つの観察期間の間の距離の変化は、犬の動きの量を表し、これを 2 つのセッション間の日数で割って、1 日あたりの収縮率を求めました。
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犬の遠位化の14日後および28日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hatice Selin Yıldırım, Dr.、Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Peridontology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dibart S, Surmenian J, Sebaoun JD, Montesani L. Rapid treatment of Class II malocclusion with piezocision: two case reports. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Oct;30(5):487-93.
- Alfaqeeh SA, Anil S. Osteocalcin and N-telopeptides of type I collagen marker levels in gingival crevicular fluid during different stages of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):e553-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.03.005.
- Raj SC, Praharaj K, Barik AK, Patnaik K, Mahapatra A, Mohanty D, Katti N, Mishra D, Panda SM. Retraction With and Without Piezocision-Facilitated Orthodontics: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):e19-e26. doi: 10.11607/prd.3968.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月30日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月30日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。