- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04611984
OC e ICTP nel fluido crevicolare gengivale durante il trattamento ortodontico accelerato con piezocisione
30 ottobre 2020 aggiornato da: Marmara University
Osteocalcina e telopeptidi C-terminali reticolati del collagene di tipo I nel fluido crevicolare gengivale durante il movimento accelerato del dente ortodontico con piezocisione
Lo scopo di questo studio era di valutare il movimento del dente con e senza piezocision per quanto riguarda i livelli di osteocalcina e telopeptidi C-terminali reticolati del collagene di tipo I nel fluido crevicolare gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati nello studio 15 soggetti sistematicamente sani che richiedevano l'estrazione dei 1. premolari mascellari con distalizzazione dei canini mascellari.
Le piezocisioni sono state eseguite sui lati distale e mesiale dei canini mascellari di destra mentre i canini mascellari di sinistra fungevano da controllo.
La distalizzazione canina è stata eseguita tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza per lato utilizzando miniviti come ancoraggio.
Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti da entrambi i lati mesiale e distale dei canini mascellari destro e sinistro a 0, 1, 7, 14 e 28 giorni.
I livelli di fluido crevicolare gengivale di osteocalcina e telopeptidi C-terminali reticolati del collagene di tipo I sono stati determinati mediante ELISA.
Il tasso di movimento dei denti è stato misurato a 14 e 28 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malocclusione di Classe I, Classe II o Classe III,
- Incisivi proclinati che richiedono l'estrazione dei primi premolari mascellari con successiva retrazione dei canini mascellari
- Nessun precedente trattamento ortodontico
- Buona igiene orale e salute parodontale (placca e indici gengivali inferiori o uguali a 1, profondità di sondaggio inferiore o uguale a 3 mm, nessuna perdita ossea radiografica).
Criteri di esclusione:
- avere malattie sistemiche che potrebbero influenzare il movimento osseo e dentale
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Piezocisione
La piezocisione è stata eseguita sul lato mesiale e distale del canino mascellare destro che è stato utilizzato come gruppo di piezocisione.
Quindi è stata eseguita la distalizzazione canina tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza utilizzando mini-viti come ancoraggio.
|
Le piezocisioni sono state eseguite sui lati mesiale e distale dei canini mascellari di destra.
Quindi è stata eseguita la distalizzazione canina tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza utilizzando mini-viti come ancoraggio.
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Comparatore attivo: Controllo
Il canino mascellare sinistro fungeva da gruppo di controllo e la distalizzazione del canino è stata eseguita tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza utilizzando mini-viti come ancoraggio.
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I lati mesiale e distale dei canini mascellari di sinistra fungevano da controlli e la distalizzazione canina è stata eseguita tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza utilizzando mini-viti come ancoraggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di osteocalcina nel fluido crevicolare gengivale (ng/ml)
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la distalizzazione canina
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Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti dai lati mesiale e distale dei canini mascellari destro e sinistro. Il livello di fluido crevicolare gengivale dell'osteocalcina è stato determinato mediante ELISA
|
28 giorni dopo la distalizzazione canina
|
Telopeptidi C-terminali reticolati nel fluido gengivale crevicolare di livello di tipo I (ng/ml)
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la distalizzazione canina
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Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti dai lati mesiale e distale dei canini mascellari destro e sinistro. Il livello di fluido crevicolare gengivale dei telopeptidi C-terminali reticolati del collagene di tipo I è stato determinato mediante ELISA.
|
28 giorni dopo la distalizzazione canina
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La quantità di movimento canino (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) prima della distalizzazione canina e, 14 e 28 giorni dopo la distalizzazione canina
|
Tutte le misurazioni sono state eseguite sul modello del calco dentale utilizzando un calibro digitale.
La quantità di chiusura dello spazio era basata sulle misurazioni della distanza tra i punti di contatto della superficie distale del canino e la superficie mesiale del secondo premolare.
Il cambiamento di distanza tra i tre periodi di osservazione rappresentava la quantità di movimento canino.
|
Basale (giorno 0) prima della distalizzazione canina e, 14 e 28 giorni dopo la distalizzazione canina
|
Tasso di retrazione (mm/giorno) del movimento canino
Lasso di tempo: 14 e 28 giorni dopo la distalizzazione canina
|
Tutte le misurazioni sono state eseguite sul modello del calco dentale utilizzando un calibro digitale.
La quantità di chiusura dello spazio era basata sulle misurazioni della distanza tra i punti di contatto della superficie distale del canino e la superficie mesiale del secondo premolare.
La variazione di distanza tra i tre periodi di osservazione ha rappresentato la quantità di movimento canino, che è stata divisa per il numero di giorni tra due sessioni per ottenere il tasso di ritrazione su base giornaliera
|
14 e 28 giorni dopo la distalizzazione canina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Peridontology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dibart S, Surmenian J, Sebaoun JD, Montesani L. Rapid treatment of Class II malocclusion with piezocision: two case reports. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Oct;30(5):487-93.
- Alfaqeeh SA, Anil S. Osteocalcin and N-telopeptides of type I collagen marker levels in gingival crevicular fluid during different stages of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):e553-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.03.005.
- Raj SC, Praharaj K, Barik AK, Patnaik K, Mahapatra A, Mohanty D, Katti N, Mishra D, Panda SM. Retraction With and Without Piezocision-Facilitated Orthodontics: A Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):e19-e26. doi: 10.11607/prd.3968.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04.03.2013.38
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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