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OC e ICTP nel fluido crevicolare gengivale durante il trattamento ortodontico accelerato con piezocisione

30 ottobre 2020 aggiornato da: Marmara University

Osteocalcina e telopeptidi C-terminali reticolati del collagene di tipo I nel fluido crevicolare gengivale durante il movimento accelerato del dente ortodontico con piezocisione

Lo scopo di questo studio era di valutare il movimento del dente con e senza piezocision per quanto riguarda i livelli di osteocalcina e telopeptidi C-terminali reticolati del collagene di tipo I nel fluido crevicolare gengivale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati nello studio 15 soggetti sistematicamente sani che richiedevano l'estrazione dei 1. premolari mascellari con distalizzazione dei canini mascellari. Le piezocisioni sono state eseguite sui lati distale e mesiale dei canini mascellari di destra mentre i canini mascellari di sinistra fungevano da controllo. La distalizzazione canina è stata eseguita tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza per lato utilizzando miniviti come ancoraggio. Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti da entrambi i lati mesiale e distale dei canini mascellari destro e sinistro a 0, 1, 7, 14 e 28 giorni. I livelli di fluido crevicolare gengivale di osteocalcina e telopeptidi C-terminali reticolati del collagene di tipo I sono stati determinati mediante ELISA. Il tasso di movimento dei denti è stato misurato a 14 e 28 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione di Classe I, Classe II o Classe III,
  • Incisivi proclinati che richiedono l'estrazione dei primi premolari mascellari con successiva retrazione dei canini mascellari
  • Nessun precedente trattamento ortodontico
  • Buona igiene orale e salute parodontale (placca e indici gengivali inferiori o uguali a 1, profondità di sondaggio inferiore o uguale a 3 mm, nessuna perdita ossea radiografica).

Criteri di esclusione:

  • avere malattie sistemiche che potrebbero influenzare il movimento osseo e dentale
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piezocisione
La piezocisione è stata eseguita sul lato mesiale e distale del canino mascellare destro che è stato utilizzato come gruppo di piezocisione. Quindi è stata eseguita la distalizzazione canina tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza utilizzando mini-viti come ancoraggio.
Le piezocisioni sono state eseguite sui lati mesiale e distale dei canini mascellari di destra. Quindi è stata eseguita la distalizzazione canina tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza utilizzando mini-viti come ancoraggio.
Comparatore attivo: Controllo
Il canino mascellare sinistro fungeva da gruppo di controllo e la distalizzazione del canino è stata eseguita tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza utilizzando mini-viti come ancoraggio.
I lati mesiale e distale dei canini mascellari di sinistra fungevano da controlli e la distalizzazione canina è stata eseguita tramite molle a spirale chiusa applicando 150 g di forza utilizzando mini-viti come ancoraggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di osteocalcina nel fluido crevicolare gengivale (ng/ml)
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la distalizzazione canina
Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti dai lati mesiale e distale dei canini mascellari destro e sinistro. Il livello di fluido crevicolare gengivale dell'osteocalcina è stato determinato mediante ELISA
28 giorni dopo la distalizzazione canina
Telopeptidi C-terminali reticolati nel fluido gengivale crevicolare di livello di tipo I (ng/ml)
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la distalizzazione canina
Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti dai lati mesiale e distale dei canini mascellari destro e sinistro. Il livello di fluido crevicolare gengivale dei telopeptidi C-terminali reticolati del collagene di tipo I è stato determinato mediante ELISA.
28 giorni dopo la distalizzazione canina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di movimento canino (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) prima della distalizzazione canina e, 14 e 28 giorni dopo la distalizzazione canina
Tutte le misurazioni sono state eseguite sul modello del calco dentale utilizzando un calibro digitale. La quantità di chiusura dello spazio era basata sulle misurazioni della distanza tra i punti di contatto della superficie distale del canino e la superficie mesiale del secondo premolare. Il cambiamento di distanza tra i tre periodi di osservazione rappresentava la quantità di movimento canino.
Basale (giorno 0) prima della distalizzazione canina e, 14 e 28 giorni dopo la distalizzazione canina
Tasso di retrazione (mm/giorno) del movimento canino
Lasso di tempo: 14 e 28 giorni dopo la distalizzazione canina
Tutte le misurazioni sono state eseguite sul modello del calco dentale utilizzando un calibro digitale. La quantità di chiusura dello spazio era basata sulle misurazioni della distanza tra i punti di contatto della superficie distale del canino e la superficie mesiale del secondo premolare. La variazione di distanza tra i tre periodi di osservazione ha rappresentato la quantità di movimento canino, che è stata divisa per il numero di giorni tra due sessioni per ottenere il tasso di ritrazione su base giornaliera
14 e 28 giorni dopo la distalizzazione canina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Peridontology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04.03.2013.38

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Movimento dei denti

Prove cliniche su Piezocisione

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