Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OC og ICTP i Gingival Crevicular Fluid under Piezocision Accelerated Ortodontic Treatment

30. oktober 2020 opdateret af: Marmara University

Osteocalcin og tværbundne C-terminale telopeptider af type I kollagen i tandkødscrevikulær væske under piezocision accelereret ortodontisk tandbevægelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere tandbevægelsen med og uden piezocision med hensyn til niveauerne af osteocalcin og tværbundne C-terminale telopeptider af type I kollagen i tandkødscrevikulærvæsken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

15 systemisk raske forsøgspersoner, der krævede ekstraktion af 1. maksillære præmolarer med distalisering af maxillære hjørnetænder, blev inkluderet i undersøgelsen. Piezocisioner blev udført på de distale og mesiale sider af de højre maxillære hjørnetænder, mens de venstre maxillære hjørnetænder fungerede som kontroller. Hundens distalisering blev udført via lukkede spiralfjedre, der påførte 150 g kraft pr. side ved at bruge miniskruer som forankring. Gingival crevikulær væskeprøver blev opsamlet fra både mesiale og distale sider af højre og venstre maxillære hjørnetænder efter 0, 1, 7, 14 og 28 dage. De tandkødscrevikulære væskeniveauer af osteocalcin og tværbundne C-terminale telopeptider af type I collagen blev bestemt ved anvendelse af ELISA. Hastigheden af ​​tandbevægelser blev målt på 14 og 28 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse I, Klasse II eller Klasse III maloklusion,
  • Tilbøjede fortænder, der kræver ekstraktion af de maksillære første præmolarer med efterfølgende tilbagetrækning af maxillære hjørnetænder
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling
  • God mundhygiejne og parodontal sundhed (plaque- og tandkødsindekser mindre eller lig med 1, sonderingsdybde mindre eller lig med 3 mm, intet røntgenologisk knogletab).

Ekskluderingskriterier:

  • har systemiske sygdomme, der kan påvirke knogle- og tandbevægelser
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Piezocision
Piezocision blev udført på den mesiale og distale side af den maksillære højre hjørnetand, som blev tjent som piezocision-gruppen. Derefter blev hundedistalisering udført via lukkede spiralfjedre, der påførte 150 g kraft ved at bruge miniskruer som forankring.
Procedure: Piezocision
Piezocisioner blev udført på de mesiale og distale sider af de højre maxillære hjørnetænder. Derefter blev hundedistalisering udført via lukkede spiralfjedre, der påførte 150 g kraft ved at bruge miniskruer som forankring.
Aktiv komparator: Styring
Maxillær venstre hund fungerede som kontrolgruppe, og hundedistalisering blev udført via lukkede spiralfjedre, der påførte 150 g kraft ved at bruge miniskruer som forankring.
Procedure: Styring
De mesiale og distale sider af de venstre maxillære hjørnetænder tjente som kontroller, og hundedistalisering blev udført via lukkede spiralfjedre, der påførte 150 g kraft ved at bruge miniskruer som forankring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevikulær væske osteocalcin niveau (ng/ml)
Tidsramme: 28 dage efter hundedistalisering
Gingival crevikulær væskeprøver blev opsamlet fra mesiale og distale sider af maksillære højre og venstre hjørnetænder. Gingival crevikulær væskeniveauet af osteocalcin blev bestemt ved hjælp af ELISA
28 dage efter hundedistalisering
Gingival crevikulær væske tværbundne C-terminale telopeptider af type I niveau (ng/ml)
Tidsramme: 28 dage efter hundedistalisering
Gingival crevicular væskeprøver blev opsamlet fra mesiale og distale sider af de maksillære højre og venstre hjørnetænder. Gingival crevikulær væskeniveauet af tværbundne C-terminale telopeptider af type I kollagen blev bestemt ved at anvende ELISA.
28 dage efter hundedistalisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​hundebevægelser (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0) før hundedistalisering og 14 og 28 dage efter hundedistalisering
Alle målinger blev udført på dental støbte model ved hjælp af en digital skydelære. Mængden af ​​rumlukning var baseret på målingerne af afstanden mellem kontaktpunkterne på den distale overflade af hunde og den mesiale overflade af den anden præmolar. Ændringen af ​​afstand mellem de tre observationsperioder repræsenterede mængden af ​​hundebevægelser.
Baseline (dag 0) før hundedistalisering og 14 og 28 dage efter hundedistalisering
Tilbagetrækningshastighed (mm/dag) af hundebevægelser
Tidsramme: 14 og 28 dage efter hundedistalisering
Alle målinger blev udført på dental støbte model ved hjælp af en digital skydelære. Mængden af ​​rumlukning var baseret på målingerne af afstanden mellem kontaktpunkterne på den distale overflade af hunde og den mesiale overflade af den anden præmolar. Ændringen af ​​afstand mellem de tre observationsperioder repræsenterede mængden af ​​hundebevægelser, som blev divideret med antallet af dage mellem to sessioner for at opnå tilbagetrækningshastigheden på daglig basis
14 og 28 dage efter hundedistalisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Peridontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04.03.2013.38

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandbevægelse

Kliniske forsøg med Piezocision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner