Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OC a ICTP v gingivální crevikulární tekutině během piezocizní akcelerované ortodontické léčby

30. října 2020 aktualizováno: Marmara University

Osteokalcin a zesítěné C-terminální telopeptidy kolagenu typu I v gingivální crevikulární tekutině během piezocize Zrychlený ortodontický pohyb zubů

Cílem této studie bylo zhodnotit pohyb zubu s piezocizí a bez piezocize s ohledem na hladiny osteokalcinu a zesíťovaných C-terminálních telopeptidů kolagenu typu I v gingivální štěrbinové tekutině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 15 systémově zdravých jedinců vyžadujících extrakci maxilárních 1. premolárů s distalizací maxilárních špičáků. Piezocize byly provedeny na distální a meziální straně pravého maxilárního špičáku, zatímco levé maxilární špičáky sloužily jako kontroly. Distalizace špičáku byla provedena pomocí uzavřených spirálových pružin aplikujících sílu 150 g na stranu pomocí minišroubů jako ukotvení. Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny byly odebrány z meziální i distální strany pravého a levého maxilárního špičáku v 0, 1, 7, 14 a 28 dnech. Hladiny osteokalcinu a zesíťovaných C-terminálních telopeptidů kolagenu typu I byly stanoveny pomocí ELISA. Rychlost pohybu zubů byla měřena po 14 a 28 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • malokluze třídy I, třídy II nebo třídy III,
  • Proklinované řezáky vyžadující extrakci prvních maxilárních premolárů s následnou retrakci maxilárních špičáků
  • Žádná předchozí ortodontická léčba
  • Dobrá ústní hygiena a periodontální zdraví (ukazatel plaku a dásní menší nebo roven 1, hloubka sondy menší nebo rovna 3 mm, žádná radiologická ztráta kosti).

Kritéria vyloučení:

  • mají systémová onemocnění, která mohou ovlivnit pohyb kostí a zubů
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Piezocision
Piezocize byla provedena na meziální a distální straně maxilárního pravého špičáku, který sloužil jako piezocizní skupina. Poté byla provedena distalizace špičáku pomocí uzavřených spirálových pružin aplikujících sílu 150 g pomocí minišroubů jako ukotvení.
Postup: Piezocision
Piezocize byly provedeny na meziální a distální straně pravého maxilárního špičáku. Poté byla provedena distalizace špičáku pomocí uzavřených spirálových pružin aplikujících sílu 150 g pomocí minišroubů jako ukotvení.
Aktivní komparátor: Řízení
Maxilární levý špičák sloužil jako kontrolní skupina a distalizace špičáku byla provedena pomocí uzavřených spirálových pružin aplikujících sílu 150 g za použití minišroubů jako ukotvení.
Postup: Řízení
Meziální a distální strany levého maxilárního špičáku sloužily jako kontroly a distalizace špičáku byla prováděna pomocí uzavřených spirálových pružin aplikujících sílu 150 g za použití minišroubů jako ukotvení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina osteokalcinu v gingivální krevikulární tekutině (ng/ml)
Časové okno: 28 dní po distalizaci špičáku
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny byly odebrány z meziální a distální strany maxilárního pravého a levého špičáku. Hladina osteokalcinu v gingivální štěrbinové tekutině byla stanovena pomocí ELISA
28 dní po distalizaci špičáku
C-terminální telopeptidy typu I zesíťované gingivální crevikulární tekutinou (ng/ml)
Časové okno: 28 dní po distalizaci špičáku
Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny byly odebrány z meziální a distální strany maxilárního pravého a levého špičáku. Hladina zesíťovaných C-terminálních telopeptidů kolagenu typu I v gingivální štěrbinové tekutině byla stanovena pomocí ELISA.
28 dní po distalizaci špičáku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost pohybu psa (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0) před distalizací špičáku a 14 a 28 dní po distalizaci špičáku
Všechna měření byla provedena na modelu zubního odlitku pomocí digitálního posuvného měřítka. Míra uzavření prostoru byla založena na měření vzdálenosti mezi kontaktními body distálního povrchu špičáku a meziálním povrchem druhého premoláru. Změna vzdálenosti mezi třemi pozorovacími obdobími představovala množství pohybu psa.
Výchozí stav (den 0) před distalizací špičáku a 14 a 28 dní po distalizaci špičáku
Rychlost retrakce (mm/den) pohybu špičáku
Časové okno: 14 a 28 dní po distalizaci špičáku
Všechna měření byla provedena na modelu zubního odlitku pomocí digitálního posuvného měřítka. Míra uzavření prostoru byla založena na měření vzdálenosti mezi kontaktními body distálního povrchu špičáku a meziálním povrchem druhého premoláru. Změna vzdálenosti mezi třemi obdobími pozorování představovala množství pohybu psa, které bylo vyděleno počtem dní mezi dvěma sezeními, aby se získala míra zatažení na denní bázi.
14 a 28 dní po distalizaci špičáku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Peridontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 04.03.2013.38

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit