폴리에틸렌 섬유를 이용한 광범위한 직접 복합 수복물의 임상 평가
2020년 10월 27일 업데이트: Semanur Özüdoğru, Kafkas University
소아의 첫 번째 영구 대구치에서 폴리에틸렌 섬유를 사용한 광범위한 직접 복합 수복물의 무작위 통제 임상 평가
이 임상 시험의 목적은 폴리에틸렌 섬유가 있거나 없는 복합 레진 수복물의 임상 성능을 광범위 우식 소아 환자의 첫 번째 영구 대구치와 비교하는 것이었습니다. 섬유가 있는(FC; n=38) 또는 섬유가 없는(C; n=37) 총 75개의 수복물이 첫 번째 영구 대구치에 배치되었습니다.
수복물은 수정된 USPHS 기준에 따라 기준선-6-12-18개월에 평가되었습니다. 데이터는 Chi-Square와 Cochran's Q로 분석하였다(p<0.05).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최근 몇 년 동안 개발된 섬유 강화 복합 수복물은 섬유가 균열 방지제 역할을 하고 복합 레진 재료의 질량을 줄임으로써 중합 수축을 줄인다는 사실 덕분에 전통적인 방법으로 적용되는 복합 레진 시스템의 부정적인 특성을 개선하기 위해 제시되었습니다. 남아있는 상아질 구조와 섬유 사이.
이 연구 분야에서 엄청난 경험을 쌓은 많은 저자들은 폴리에틸렌 섬유가 굽힘 강도를 증가시킬 뿐만 아니라 파괴 인성을 향상시키기 때문에 혁신적인 접근 방식이라고 보고했습니다.
직조된 섬유 방향은 수복물 전체에 분산되는 응력을 제공하므로 수복물과 나머지 치아 구조를 여러 방향으로 강화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kars, 칠면조, 36000
- Kafkas University School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발육부전이나 치아의 조직 이상이 없음,
- 치아에 3개의 결절 손실이 있는 깊은 상아질 충치, 적어도 2개의 인접한 교두를 덮는 3개의 표면 수복물이 필요합니다.
- 치수 합병증에 대한 증거 없음
- 폐색
제외 기준:
부분적으로 맹출된 치아;
-. 인접 치아와 대합치의 부재
- 열악한 치주 상태;
- 불리한 병력;
- 잠재적인 행동 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폴리에틸렌 섬유를 사용한 Genial Posterior Composite
법랑질과 상아질은 본딩 절차로 컨디셔닝되었습니다. 본딩 절차 후, 나머지 치아 복합 레진 벽이 생성되고 20초 동안 경화되었습니다.
준비된 리본 섬유 조각, 폭 2mm, 길이 약 12mm(Ribbond Thinner, Higher, Modulus - Ribbond Inc,Seattle)를 빛이 없는 환경에서 2분 동안 충전되지 않은 수지로 적셨습니다.
준비된 클래스 I 캐비티의 내부 표면은 유동성 수지로 라이닝되었습니다.
과량의 수지를 제거한 후, 미리 적신 폴리에틸렌 섬유를 원주 방향으로 응축하고 수공구를 사용하여 중합되지 않은 유동성 복합 재료의 베드에 매립한 다음 발광 다이오드로 20초 동안 중합했습니다.
20초 동안 경화한 후 복합 레진을 와동의 나머지 부분에 점진적으로 적용했으며 각 증분은 20초 동안 경화되었습니다.
마지막으로, 수복물은 마무리 다이아몬드와 실리콘 기구로 형태를 갖추었습니다.
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Polyethylene Fiber를 사용한 Genial Posterior Composite 수복물 배치, 본딩 절차 후 남은 치아 복합 레진 벽을 생성하고 20초 동안 중합.
준비된 리본 섬유 조각, 폭 2mm, 길이 약 12mm(Ribbond Thinner, Higher, Modulus, Ribbond Inc,Seattle)를 빛이 없는 환경에서 충전되지 않은 수지로 2분 동안 적셨습니다.
준비된 클래스 I 캐비티의 내부 표면은 유동성 수지로 라이닝되었습니다.
과량의 수지를 제거한 후, 미리 적신 폴리에틸렌 섬유를 원주 방향으로 응축하고 수공구를 사용하여 중합되지 않은 유동성 복합 재료의 베드에 매립한 다음 발광 다이오드로 20초 동안 중합했습니다.
20초 동안 경화한 후 복합 레진을 와동의 나머지 부분에 점진적으로 적용했으며 각 증분은 20초 동안 경화되었습니다.
마지막으로, 수복물은 마무리 다이아몬드와 실리콘 기구로 형태를 갖추었습니다.
다른 이름들:
Genial Postior Composite를 배치하고 법랑질과 상아질은 applicator를 사용하여 결합 절차로 컨디셔닝하고 5~10초 동안 그대로 두었다가 공기압 하에서 oil-free air로 5초 동안 완전히 건조시킨 후 Genial Direct Posterior resin을 증분 기법(2mm 두께 층) 및 20초 동안 광중합.
마지막으로, 수복물은 다이아몬드와 실리콘 기구를 마무리하여 형태를 갖추었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Genial posterior 합성물
법랑질과 상아질은 어플리케이터를 사용하여 접착 절차로 컨디셔닝되고 5~10초 동안 방해받지 않고 그대로 두었다가 공기압 하에서 오일이 없는 공기로 5초 동안 완전히 건조되었습니다. 두꺼운 층) 및 20초 동안 광중합.
마지막으로, 수복물은 다이아몬드와 실리콘 기구를 마무리하여 형태를 갖추었습니다.
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Polyethylene Fiber를 사용한 Genial Posterior Composite 수복물 배치, 본딩 절차 후 남은 치아 복합 레진 벽을 생성하고 20초 동안 중합.
준비된 리본 섬유 조각, 폭 2mm, 길이 약 12mm(Ribbond Thinner, Higher, Modulus, Ribbond Inc,Seattle)를 빛이 없는 환경에서 충전되지 않은 수지로 2분 동안 적셨습니다.
준비된 클래스 I 캐비티의 내부 표면은 유동성 수지로 라이닝되었습니다.
과량의 수지를 제거한 후, 미리 적신 폴리에틸렌 섬유를 원주 방향으로 응축하고 수공구를 사용하여 중합되지 않은 유동성 복합 재료의 베드에 매립한 다음 발광 다이오드로 20초 동안 중합했습니다.
20초 동안 경화한 후 복합 레진을 와동의 나머지 부분에 점진적으로 적용했으며 각 증분은 20초 동안 경화되었습니다.
마지막으로, 수복물은 마무리 다이아몬드와 실리콘 기구로 형태를 갖추었습니다.
다른 이름들:
Genial Postior Composite를 배치하고 법랑질과 상아질은 applicator를 사용하여 결합 절차로 컨디셔닝하고 5~10초 동안 그대로 두었다가 공기압 하에서 oil-free air로 5초 동안 완전히 건조시킨 후 Genial Direct Posterior resin을 증분 기법(2mm 두께 층) 및 20초 동안 광중합.
마지막으로, 수복물은 다이아몬드와 실리콘 기구를 마무리하여 형태를 갖추었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 적응
기간: 기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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관찰자는 수복물이 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수행되었는지 평가했습니다 관찰자는 2명의 독립적인 임상의가 평가한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되었는지 평가했습니다.
18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다.
점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 및 D 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다.
알파 1: 조화로운 윤곽 알파 2: 변색된 가장자리 틈(제거 가능)
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기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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가장자리 변색
기간: 기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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알파: 수복물과 인접 치아 사이의 여백을 따라 변색이 없습니다.
브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 마진을 따라 약간의 변색.
찰리: 수복재의 가장자리를 따라 치수 방향으로 침투한 변색
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기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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보유율
기간: 기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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Alpha 1:임상적으로 우수함 Alpha 2: 임상적으로 양호하며 이상적인 성능에서 약간 벗어남, 치아 또는 수복물의 손상 없이 교정 가능 Bravo: 결함이 거의 없고 수복물의 교정 또는 수리가 가능하여 임상적으로 충분함 Charlie: 수복물이 부분적으로 누락됨 Delta: 수복물이 완전히 그리워
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기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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해부학적 형태
기간: 기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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Alpha 1: 기존 해부학적 형태와 연속적임 Alpha 2: 근위 융선의 일부 치핑으로 인해 약간 불연속적임 Bravo: 물질 손실로 인해 기존 해부학적 형태와 불연속적이지만 근위부 접촉은 여전히 있음 Charlie: 근위부 접촉은 융선 골절로 손실됨.
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기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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색상 변경
기간: 기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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알파: 수복물의 색상과 투명도가 인접한 치아 구조와 일치합니다. 브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 색상, 쉐이드 또는 투명도의 가벼운 불일치. Charlie: 색상과 투명도의 불일치가 치아 색상과 투명도의 허용 범위를 벗어납니다. 알파: 수복물의 색상과 투명도가 인접한 치아 구조와 일치합니다. 브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 색상, 쉐이드 또는 투명도의 가벼운 불일치. Charlie: 색상과 투명도의 불일치가 치아 색상과 투명도의 허용 범위를 벗어납니다. |
기준선에서 18개월까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: SEMANUR ÖZÜDOĞRU, Ass.. Prof, Kafkas University School of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deliperi S, Alleman D, Rudo D. Stress-reduced Direct Composites for the Restoration of Structurally Compromised Teeth: Fiber Design According to the "Wallpapering" Technique. Oper Dent. 2017 May/Jun;42(3):233-243. doi: 10.2341/15-289-T.
- Candan U, Eronat N, Oncag O. Clinical performance of fiber-reinforced nanofilled resin composite in extensively carious posterior teeth of children: 30-month evaluation. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):1-6. doi: 10.17796/jcpd.38.1.q352786473372282.
- Garoushi S, Lassila LV, Tezvergil A, Vallittu PK. Static and fatigue compression test for particulate filler composite resin with fiber-reinforced composite substructure. Dent Mater. 2007 Jan;23(1):17-23. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.041. Epub 2006 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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