Valutazione clinica di restauri diretti estesi in composito con fibra di polietilene
27 ottobre 2020 aggiornato da: Semanur Özüdoğru, Kafkas University
Valutazione clinica randomizzata e controllata di restauri diretti estesi in composito con fibra di polietilene nei primi molari permanenti di bambini
Lo scopo di questo studio clinico era confrontare le prestazioni cliniche dei restauri in resina composita con/senza la fibra di polietilene ai primi denti molari permanenti con pazienti pediatrici con carie estesa. Un totale di 75 restauri con (FC; n=38) o senza (C; n=37) fibra sono stati posizionati nei primi denti molari permanenti.
I restauri sono stati valutati al basale-6-12-18 mesi secondo i criteri USPHS modificati. I dati sono stati analizzati con Chi-quadrato e Q di Cochran (p<0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati presentati restauri in composito rinforzato con fibre sviluppati negli ultimi anni per migliorare le proprietà negative dei sistemi di resina composita applicati con il metodo tradizionale grazie al fatto che le fibre agiscono come un crack stopper, riducono il ritiro da polimerizzazione diminuendo la massa del materiale in resina composita tra la restante struttura dentinale e la fibra.
Molti autori che hanno condotto una straordinaria esperienza in questo campo di ricerca hanno riferito che la fibra di polietilene è un approccio innovativo perché non solo aumenta la resistenza alla flessione ma migliora anche la tenacità alla frattura.
Il suo orientamento della fibra intrecciata fornisce le sollecitazioni da disperdere in tutto il restauro, e quindi rinforza il restauro e la struttura del dente rimanente in più direzioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kars, Tacchino, 36000
- Kafkas University School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna ipoplasia o qualsiasi anomalia tissutale nei denti,
- carie dentinale profonda con perdita di tre tubercoli nei denti, necessità di tre restauri superficiali con copertura di almeno due cuspidi adiacenti.
- nessuna evidenza di complicanze pulpari
- in occlusione
Criteri di esclusione:
denti parzialmente erotti;
-.assenza di denti adiacenti e antagonisti
- cattivo stato parodontale;
- storia medica avversa;
- potenziali problemi comportamentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Genial Posterior Composito con fibra di polietilene
Lo smalto e la dentina sono stati condizionati con la procedura di bonding. Dopo le procedure di bonding, sono state create e polimerizzate per 20 secondi le restanti pareti in resina composita del dente.
Pezzi di fibra a nastro preparati, larghi 2 mm e lunghi circa 12 mm, (Ribbon Thinner, Higher, Modulus - Ribbond Inc, Seattle) sono stati bagnati con una resina non caricata per 2 minuti in un ambiente privo di luce.
Le superfici interne della cavità di classe I preparata sono state rivestite con resina fluida.
Dopo aver rimosso la resina in eccesso, la fibra di polietilene pre-bagnata è stata condensata circonferenzialmente e incorporata con uno strumento manuale nel letto di composito fluido non polimerizzato e quindi polimerizzata per 20 secondi con diodi a emissione di luce.
Dopo la polimerizzazione per 20 secondi, la resina composita è stata applicata al resto della cavità in modo incrementale, ogni incremento è stato polimerizzato per 20 secondi.
Infine, il restauro è stato modellato con diamantate di finitura e strumenti in silicone.
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Posizionamento di restauri, Composito posteriore geniale con fibra di polietilene, dopo le procedure di incollaggio, sono state create e polimerizzate per 20 secondi le restanti pareti in resina del composito dentale.
Pezzi di fibra a nastro preparati, larghi 2 mm e lunghi circa 12 mm, (Ribbon Thinner, Higher, Modulus, Ribbond Inc, Seattle) sono stati bagnati con una resina non caricata per 2 minuti in un ambiente privo di luce.
Le superfici interne della cavità di classe I preparata sono state rivestite con resina fluida.
Dopo aver rimosso la resina in eccesso, la fibra di polietilene pre-bagnata è stata condensata circonferenzialmente e incorporata con uno strumento manuale nel letto di composito fluido non polimerizzato e quindi polimerizzata per 20 secondi con diodi a emissione di luce.
Dopo la polimerizzazione per 20 secondi, la resina composita è stata applicata al resto della cavità in modo incrementale, ogni incremento è stato polimerizzato per 20 secondi.
Infine, il restauro è stato modellato con diamantate di finitura e strumenti in silicone.
Altri nomi:
Posizionando Genial Posterior Composite, lo smalto e la dentina sono stati condizionati con la procedura di adesione utilizzando un applicatore, lasciati indisturbati per 5-10 secondi, quindi asciugati accuratamente per cinque secondi con aria priva di olio sotto pressione d'aria, la resina Genial Direct Posterior è stata applicata con il tecnica incrementale (strati spessi 2 mm) e fotopolimerizzare per 20 secondi.
Infine, il restauro è stato modellato con diamantate di finitura e strumenti in silicone
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Composito posteriore geniale
Lo smalto e la dentina sono stati condizionati con la procedura di adesione utilizzando un applicatore, lasciati indisturbati per 5-10 secondi, quindi asciugati accuratamente per cinque secondi con aria priva di olio sotto pressione d'aria, la resina Genial Direct Posterior è stata applicata con la tecnica incrementale (2 mm strati spessi) e fotopolimerizzare per 20 secondi.
Infine, il restauro è stato modellato con diamantate di finitura e strumenti in silicone
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Posizionamento di restauri, Composito posteriore geniale con fibra di polietilene, dopo le procedure di incollaggio, sono state create e polimerizzate per 20 secondi le restanti pareti in resina del composito dentale.
Pezzi di fibra a nastro preparati, larghi 2 mm e lunghi circa 12 mm, (Ribbon Thinner, Higher, Modulus, Ribbond Inc, Seattle) sono stati bagnati con una resina non caricata per 2 minuti in un ambiente privo di luce.
Le superfici interne della cavità di classe I preparata sono state rivestite con resina fluida.
Dopo aver rimosso la resina in eccesso, la fibra di polietilene pre-bagnata è stata condensata circonferenzialmente e incorporata con uno strumento manuale nel letto di composito fluido non polimerizzato e quindi polimerizzata per 20 secondi con diodi a emissione di luce.
Dopo la polimerizzazione per 20 secondi, la resina composita è stata applicata al resto della cavità in modo incrementale, ogni incremento è stato polimerizzato per 20 secondi.
Infine, il restauro è stato modellato con diamantate di finitura e strumenti in silicone.
Altri nomi:
Posizionando Genial Posterior Composite, lo smalto e la dentina sono stati condizionati con la procedura di adesione utilizzando un applicatore, lasciati indisturbati per 5-10 secondi, quindi asciugati accuratamente per cinque secondi con aria priva di olio sotto pressione d'aria, la resina Genial Direct Posterior è stata applicata con il tecnica incrementale (strati spessi 2 mm) e fotopolimerizzare per 20 secondi.
Infine, il restauro è stato modellato con diamantate di finitura e strumenti in silicone
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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Gli osservatori hanno valutato che i restauri sono stati eseguiti utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti Gli osservatori hanno valutato che i restauri sono stati eseguiti utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti che sono stati valutati da 2 medici indipendenti.
È stata eseguita l'ispezione visiva con uno specchio a 18 pollici.
Un punteggio indica il punteggio più alto di accettabilità clinica mentre il punteggio C e D indica che il restauro ha fallito e deve essere sostituito.
Alfa 1: contorno armonioso Alfa 2: spazio marginale con scolorimento (rimovibile)
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Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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decolorazione marginale
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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Alpha: nessuna decolorazione lungo il margine tra il restauro e il dente adiacente.
Bravo: lieve scolorimento lungo il margine tra il restauro e il dente adiacente.
Charlie: la decolorazione è penetrata lungo il margine del materiale da restauro in direzione pulpare
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Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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Alpha 1: clinicamente eccellente Alpha 2: clinicamente buono con lievi deviazioni dalle prestazioni ideali, correzione possibile senza danni al dente o al restauro Bravo: clinicamente sufficiente con pochi difetti, correzioni o riparazioni del restauro possibili Charlie: il restauro è parzialmente mancato Delta: il restauro è totalmente mancato
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Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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forma anatomica
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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Alpha 1: Continuo con la forma anatomica esistente Alpha 2: Leggermente discontinuo a causa di alcune scheggiature sulla cresta prossimale Bravo: Discontinuo con la forma anatomica esistente a causa della perdita di materiale ma il contatto prossimale è ancora presente Charlie: Il contatto prossimale è perso con la frattura della cresta.
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Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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cambio di colore
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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Alpha: il restauro corrisponde alla struttura del dente adiacente per colore e traslucenza. Bravo: leggera discrepanza di colore, tonalità o traslucenza tra il restauro e il dente adiacente. Charlie: La mancata corrispondenza di colore e traslucenza è al di fuori della gamma accettabile di colore e traslucenza dei denti Alpha: il restauro corrisponde alla struttura del dente adiacente per colore e traslucenza. Bravo: leggera discrepanza di colore, tonalità o traslucenza tra il restauro e il dente adiacente. Charlie: La mancata corrispondenza di colore e traslucenza è al di fuori della gamma accettabile di colore e traslucenza dei denti |
Dal basale a 18 mesi è stata valutata la modifica dei restauri
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: SEMANUR ÖZÜDOĞRU, Ass.. Prof, Kafkas University School of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Deliperi S, Alleman D, Rudo D. Stress-reduced Direct Composites for the Restoration of Structurally Compromised Teeth: Fiber Design According to the "Wallpapering" Technique. Oper Dent. 2017 May/Jun;42(3):233-243. doi: 10.2341/15-289-T.
- Candan U, Eronat N, Oncag O. Clinical performance of fiber-reinforced nanofilled resin composite in extensively carious posterior teeth of children: 30-month evaluation. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):1-6. doi: 10.17796/jcpd.38.1.q352786473372282.
- Garoushi S, Lassila LV, Tezvergil A, Vallittu PK. Static and fatigue compression test for particulate filler composite resin with fiber-reinforced composite substructure. Dent Mater. 2007 Jan;23(1):17-23. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.041. Epub 2006 Jan 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KafkasU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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