Polietilén szálas direkt kompozit helyreállítások klinikai értékelése
2020. október 27. frissítette: Semanur Özüdoğru, Kafkas University
A gyermekek első maradandó őrlőfogaiban polietilén szálas direkt kompozit helyreállítások randomizált, ellenőrzött klinikai értékelése
Ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a polietilén szálas vagy anélküli kompozit műgyanta pótlások klinikai teljesítményét az első maradandó őrlőfogakkal, akik kiterjedten szuvas gyermekeknél. Összesen 75 pótlást (FC; n=38) vagy rost nélkül (C; n=37) helyeztünk el az első maradó őrlőfogakba.
A helyreállításokat a kiindulási 6-12-18 hónapban értékelték a módosított USPHS kritériumok szerint. Az adatokat Chi-négyzet és Cochran Q segítségével elemeztük (p<0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években kifejlesztett szálerősítésű kompozit restaurációk bemutatásra kerültek a hagyományos módszerrel alkalmazott kompozit gyantarendszerek negatív tulajdonságainak javítására, köszönhetően annak, hogy a szálak repedésgátlóként működnek, csökkentik a polimerizációs zsugorodást a kompozit gyantaanyag tömegének csökkentésével. a megmaradt dentinszerkezet és a rost között.
Számos szerző, aki óriási tapasztalattal rendelkezik ezen a kutatási területen, beszámolt arról, hogy a polietilén szál innovatív megközelítés, mivel nemcsak a hajlítószilárdságot növeli, hanem javítja a törési szilárdságot is.
A szövött szál orientációja biztosítja a feszültségek eloszlását a restauráció során, így több irányban megerősíti a pótlást és a megmaradt fogszerkezetet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kars, Pulyka, 36000
- Kafkas University School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs hypoplasia vagy bármilyen szöveti rendellenesség a fogakban,
- mély dentin fogszuvasodás három tuberculus veszteséggel a fogban, három felületi helyreállítás szükséges legalább két szomszédos csücsök lefedésével.
- pulpális szövődményekre nincs bizonyíték
- elzáródásban
Kizárási kritériumok:
részben kitört fogak;
-.szomszédos és antagonista fogak hiánya
- rossz periodontális állapot;
- káros kórtörténet;
- lehetséges viselkedési problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Genial Posterior Composite polietilén szálakkal
A zománcot és a dentint kötési eljárással kondicionáltuk. A kötési eljárások után a megmaradt fogkompozit gyantafalakat hoztuk létre és 20 másodpercig kikeményítettük.
Az előkészített, 2 mm széles, körülbelül 12 mm hosszúságú szalagszálakat (Ribbond Thinner, Higher, Modulus - Ribbond Inc, Seattle) 2 percig töltetlen gyantával nedvesítettük, nem világos környezetben.
Az előkészített I. osztályú üreg belső felületeit folyós gyantával béleltük ki.
A gyantafelesleg eltávolítása után az előnedvesített polietilénszálat körkörösen kondenzáltuk, és kézi műszerrel beágyaztuk a nem polimerizált, folyóképes kompozit ágyba, majd 20 másodpercig polimerizáltuk fénykibocsátó diódákkal.
20 másodperces kikeményítés után fokozatosan kompozit gyantát vittünk fel az üreg többi részére, minden lépésnél 20 másodpercig keményedtünk.
Végül a restaurációt befejező gyémántokkal és szilikon műszerekkel formálták meg.
|
A fogpótlások elhelyezése, Genial Posterior Composite polietilén szálakkal, a ragasztási eljárások után a megmaradt fogkompozit gyantafalakat hoztuk létre és 20 másodpercig kikeményítettük.
Az előkészített, 2 mm széles, körülbelül 12 mm hosszúságú szalagszálakat (Ribbond Thinner, Higher, Modulus, Ribbond Inc., Seattle) 2 percig töltetlen gyantával nedvesítettük, nem világos környezetben.
Az előkészített I. osztályú üreg belső felületeit folyós gyantával béleltük ki.
A gyantafelesleg eltávolítása után az előnedvesített polietilénszálat körkörösen kondenzáltuk, és kézi műszerrel beágyaztuk a nem polimerizált, folyóképes kompozit ágyba, majd 20 másodpercig polimerizáltuk fénykibocsátó diódákkal.
20 másodperces kikeményítés után fokozatosan kompozit gyantát vittünk fel az üreg többi részére, minden lépésnél 20 másodpercig keményedtünk.
Végül a restaurációt befejező gyémántokkal és szilikon műszerekkel formálták meg.
Más nevek:
A Genial Posterior Composite felhelyezése során a zománcot és a dentint egy applikátor segítségével kötési eljárással kondicionáltuk, 5-10 másodpercig zavartalanul hagytuk, majd 5 másodpercig alaposan megszárítottuk olajmentes levegővel, légnyomás alatt. Genial Direct Posterior gyantát vittünk fel a inkrementális technikával (2 mm vastag rétegek) és 20 másodpercig fénykezeljük.
Végül a restaurációt befejező gyémántokkal és szilikon műszerekkel formálták meg
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Zseniális hátsó kompozit
A zománcot és a dentint applikátor segítségével kötési eljárással kondicionáltuk, 5-10 másodpercig zavartalanul hagytuk, majd 5 másodpercig alaposan szárítottuk olajmentes levegővel, légnyomás alatt. Genial Direct Posterior gyantát vittünk fel inkrementális technikával (2 mm). vastag rétegek) és 20 másodpercig fénykezeljük.
Végül a restaurációt befejező gyémántokkal és szilikon műszerekkel formálták meg
|
A fogpótlások elhelyezése, Genial Posterior Composite polietilén szálakkal, a ragasztási eljárások után a megmaradt fogkompozit gyantafalakat hoztuk létre és 20 másodpercig kikeményítettük.
Az előkészített, 2 mm széles, körülbelül 12 mm hosszúságú szalagszálakat (Ribbond Thinner, Higher, Modulus, Ribbond Inc., Seattle) 2 percig töltetlen gyantával nedvesítettük, nem világos környezetben.
Az előkészített I. osztályú üreg belső felületeit folyós gyantával béleltük ki.
A gyantafelesleg eltávolítása után az előnedvesített polietilénszálat körkörösen kondenzáltuk, és kézi műszerrel beágyaztuk a nem polimerizált, folyóképes kompozit ágyba, majd 20 másodpercig polimerizáltuk fénykibocsátó diódákkal.
20 másodperces kikeményítés után fokozatosan kompozit gyantát vittünk fel az üreg többi részére, minden lépésnél 20 másodpercig keményedtünk.
Végül a restaurációt befejező gyémántokkal és szilikon műszerekkel formálták meg.
Más nevek:
A Genial Posterior Composite felhelyezése során a zománcot és a dentint egy applikátor segítségével kötési eljárással kondicionáltuk, 5-10 másodpercig zavartalanul hagytuk, majd 5 másodpercig alaposan megszárítottuk olajmentes levegővel, légnyomás alatt. Genial Direct Posterior gyantát vittünk fel a inkrementális technikával (2 mm vastag rétegek) és 20 másodpercig fénykezeljük.
Végül a restaurációt befejező gyémántokkal és szilikon műszerekkel formálták meg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
A megfigyelők azt értékelték, hogy a helyreállításokat az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata módosított kritériumai alapján végezték. A megfigyelők a helyreállításokat az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata módosított kritériumai alapján végezték, amelyet 2 független klinikus értékelt.
Szemrevételezéses ellenőrzést végeztünk 18 hüvelykes tükörrel.
A pontszám a klinikai elfogadhatóság magasabb pontszámát jelenti, míg a C és D pontszám azt jelenti, hogy a helyreállítás sikertelen volt, és ki kell cserélni.
Alfa 1: Harmonikus körvonal Alfa 2: Szegélyrés elszíneződéssel (eltávolítható)
|
A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
|
marginális elszíneződés
Időkeret: A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
Alfa: Nincs elszíneződés a fogpótlás és a szomszédos fog közötti szegély mentén.
Bravo: Enyhe elszíneződés a fogpótlás és a szomszédos fog közötti szegély mentén.
Charlie: Az elszíneződés a helyreállító anyag széle mentén, pulpális irányban hatolt be
|
A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
|
visszatartási mérték
Időkeret: A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
Alfa 1: Klinikailag kiváló Alfa 2: Klinikailag jó kis eltérésekkel az ideális teljesítménytől, korrekció lehetséges a fog károsodása vagy helyreállítás nélkül Bravo: Klinikailag elegendő, kevés hibával, korrekcióval vagy a helyreállítás javításával lehetséges Charlie: A helyreállítás részben elmarad Delta: A helyreállítás teljesen kimaradt
|
A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
|
anatómiai forma
Időkeret: A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
Alfa 1: Folyamatos a meglévő anatómiai formával Alfa 2: Enyhén megszakadt a proximális gerincen lévő csorba miatt. Bravo: Nem folytonos a meglévő anatómiai formával az anyagvesztés miatt, de a proximális érintkezés továbbra is fennáll Charlie: A proximális érintkezés megszakad a gerinc törésével.
|
A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
|
színváltozás
Időkeret: A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
Alfa: A restauráció színében és áttetszőségében illeszkedik a szomszédos fogszerkezethez. Bravó: A fogpótlás és a szomszédos fog színének, árnyalatának vagy áttetszőségének fényében nem egyezik. Charlie: A szín és az áttetszőség eltérése kívül esik a fogszín és az áttetszőség elfogadható tartományán Alfa: A restauráció színében és áttetszőségében illeszkedik a szomszédos fogszerkezethez. Bravó: A fogpótlás és a szomszédos fog színének, árnyalatának vagy áttetszőségének fényében nem egyezik. Charlie: A szín és az áttetszőség eltérése kívül esik a fogszín és az áttetszőség elfogadható tartományán |
A kiindulási állapottól 18 hónapig értékelték a helyreállítások változását
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: SEMANUR ÖZÜDOĞRU, Ass.. Prof, Kafkas University School of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Deliperi S, Alleman D, Rudo D. Stress-reduced Direct Composites for the Restoration of Structurally Compromised Teeth: Fiber Design According to the "Wallpapering" Technique. Oper Dent. 2017 May/Jun;42(3):233-243. doi: 10.2341/15-289-T.
- Candan U, Eronat N, Oncag O. Clinical performance of fiber-reinforced nanofilled resin composite in extensively carious posterior teeth of children: 30-month evaluation. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):1-6. doi: 10.17796/jcpd.38.1.q352786473372282.
- Garoushi S, Lassila LV, Tezvergil A, Vallittu PK. Static and fatigue compression test for particulate filler composite resin with fiber-reinforced composite substructure. Dent Mater. 2007 Jan;23(1):17-23. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.041. Epub 2006 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KafkasU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentinbe nyúló fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru