치은 후퇴에서 치유 및 안전 결과를 위한 파일럿 연구

포함 기준:

1. 환자 또는 법적 대리인(LAR)이 사전 동의서 서명
2. 같은 턱에 2개 이상의 인접하지 않은 치아가 있고 치근이 필요하지 않고 연조직 이식이 필요한 ≤ 1mm 부착 치은이 있는 환자
3. 최소한의 플라크가 존재하고 물질 알바 및 치석이 없는 양호한 구강 위생 상태를 보이는 환자.
4. 18세 이상 75세 이하
5. 연구 기간 동안 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의하는 성적으로 활동적인 피험자(남녀 모두).

제외 기준:

1. 불경기의 바닥에서 현관 깊이 <7mm
2. 조절되지 않는 진성 당뇨병, HIV, 암 또는 상처 치유를 저해할 수 있는 뼈 대사 질환과 같은 전신 상태
3. 연구 등록 후 2개월 이내에 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제, 방사선 요법 또는 화학 요법을 사용한 치료
4. 예정된 이식 부위의 급성 감염 병변
5. 정맥주사 또는 근육주사로 비스포스포네이트를 투여받은 경우
6. 등록 후 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 담배 사용
7. 연조직 이식에 적합한 어금니만(어금니는 치료할 수 있지만 연구 치아로 지정되지 않음)
8. 이식 부위 또는 인접 치아의 밀러 등급 ≥2 이동성
9. 소 콜라겐 또는 요오드에 대해 알려진 과민성(갑각류 알레르기)
10. 이식 또는 인접 치아를 위해 선택된 부위에서 고급 생물학적 제제를 사용한 이전 치료
11. 임신 또는 수유중인 여성 피험자; 가임 여성은 소변 ​​임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
12. 지난 2년 이내에 치료받지 않은 정신분열증, 양극성 장애 및 정신과 입원을 포함하여 사전 동의를 제공하거나, 연구 프로토콜에 참여하거나, 연구 조치를 기록하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있다고 조사관이 판단하는 발달 장애/중대한 심리적 장애.
13. 피험자의 연구 참여를 손상시킬 수 있다고 연구자가 판단하는 활성 알코올 또는 약물 남용(마리화나, THC, CBD 오일 및 제품 포함).
14. 연구자의 의견에 따라 성공적인 연구 참여를 방해하는 모든 의학적 상태 또는 동반이환
15. Cefoxitin, Gentamycin, Lincomycin, Polymyxin B, Vancomycin 또는 이와 같은 종류의 항생제에 대한 알려진 알레르기.
16. 폴리소르베이트 20에 대한 알려진 알레르기