Pilotstudie for helbredelses- og sikkerhetsresultater i gingival resesjon

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke fra pasient eller juridisk autorisert representant (LAR)
2. Pasienter med ≥2 ikke-tilstøtende tenner i samme kjeve med ≤ 1 mm festet gingiva som krever bløtvevstransplantasjon uten behov for rotdekning
3. Pasienter med god munnhygiene som indikert ved tilstedeværelse av minimal plakk og fravær av materiale alba og calculus.
4. ≥ 18 og ≤ 75 år
5. Seksuelt aktive forsøkspersoner (både menn og kvinner) som godtar å bruke akseptable prevensjonsmetoder i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Vestibyledybde <7 mm fra bunnen av lavkonjunktur
2. Systemisk tilstand, som ukontrollert diabetes mellitus, HIV, kreft eller benmetabolsk sykdom som kan kompromittere sårheling
3. Behandling med systemiske kortikosteroider, immunsuppressive midler, strålebehandling eller kjemoterapi innen 2 måneder etter registrering i studien
4. Akutte infeksjonslesjoner på tiltenkte podesteder
5. Fikk intravenøse eller intramuskulære bisfosfonater
6. Tobakksbruk innen 3 måneder etter påmelding eller under studiets varighet
7. Kun molar tenner som er egnet for bløtvevstransplantasjon (jeksler kan behandles, men ikke tilordnes som studietann)
8. Miller grad ≥2 mobilitet på transplantasjonssteder eller tilstøtende tenner
9. Kjent overfølsomhet overfor bovint kollagen eller jod (skalldyrallergi)
10. Tidligere behandling med et avansert biologisk legemiddel på steder valgt fra poding eller tilstøtende tenner
11. Gravide eller ammende kvinnelige emner; kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest.
12. Utviklingshemming/betydelig psykisk lidelse som etter utrederens oppfatning kan svekke forsøkspersonens evne til å gi informert samtykke, delta i studieprotokollen eller registrere studietiltak, herunder ubehandlet schizofreni, bipolar lidelse og psykiatrisk innleggelse innen de siste 2 årene.
13. Aktiv alkohol eller rusmisbruk (inkludert marihuana, THC, CBD-oljer og produkter) etter etterforskerens oppfatning som kan svekke forsøkspersonens deltakelse i studien.
14. Enhver medisinsk tilstand eller komorbiditet som etter etterforskerens mening ville forhindre vellykket deltakelse i studien
15. Kjente allergier mot Cefoxitin, Gentamycin, Lincomycin, Polymyxin B, Vancomycin eller andre antibiotika i de samme klassene.
16. Kjent allergi mot Polysorbate 20