Studio pilota per risultati di guarigione e sicurezza nella recessione gengivale

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato firmato dal paziente o dal Rappresentante Legalmente Autorizzato (LAR)
2. Pazienti con ≥2 denti non adiacenti nella stessa mascella che presentano gengiva aderente ≤ 1 mm che richiede un innesto di tessuto molle senza necessità di copertura radicolare
3. Pazienti con una buona igiene orale come indicato dalla presenza di placca minima e assenza di materiale alba e tartaro.
4. ≥ 18 e ≤ 75 anni di età
5. Soggetti sessualmente attivi (sia uomini che donne) che accettano di utilizzare metodi contraccettivi accettabili per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Profondità del vestibolo <7 mm dalla base della recessione
2. Condizione sistemica, come diabete mellito non controllato, HIV, cancro o malattia del metabolismo osseo che potrebbe compromettere la guarigione della ferita
3. Trattamento con corticosteroidi sistemici, agenti immunosoppressori, radioterapia o chemioterapia entro 2 mesi dall'arruolamento nello studio
4. Lesioni da infezione acuta nei siti di innesto previsti
5. Bifosfonati ricevuti per via endovenosa o intramuscolare
6. Uso di tabacco entro 3 mesi dall'arruolamento o per la durata dello studio
7. Solo denti molari idonei per l'innesto di tessuto molle (i molari possono essere trattati ma non assegnati come dente di studio)
8. Mobilità di grado Miller ≥2 sui siti di innesto o sui denti adiacenti
9. Ipersensibilità nota al collagene bovino o allo iodio (allergia ai crostacei)
10. Precedente trattamento con un biologico avanzato nei siti selezionati per l'innesto o i denti adiacenti
11. Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza o allattamento; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo.
12. Disabilità dello sviluppo/disturbo psicologico significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe compromettere la capacità del soggetto di fornire il consenso informato, partecipare al protocollo dello studio o registrare le misure dello studio, tra cui schizofrenia non trattata, disturbo bipolare e ricovero psichiatrico negli ultimi 2 anni.
13. Abuso attivo di alcol o sostanze (inclusi marijuana, THC, oli e prodotti CBD) secondo l'opinione dello sperimentatore che potrebbe compromettere la partecipazione del soggetto allo studio.
14. Qualsiasi condizione medica o comorbilità che, a giudizio dello sperimentatore, impedirebbe la partecipazione di successo allo studio
15. Allergie note a cefoxitina, gentamicina, lincomicina, polimixina B, vancomicina o qualsiasi antibiotico in queste stesse classi.
16. Allergia nota al polisorbato 20