Pilotundersøgelse for helbredende og sikkerhedsmæssige resultater i tandkødsrecession

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke fra patient eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR)
2. Patienter med ≥2 ikke-tilstødende tænder i samme kæbe med ≤ 1 mm vedhæftet gingiva, der kræver bløddelstransplantation uden behov for roddækning
3. Patienter med god mundhygiejne som indikeret ved tilstedeværelse af minimal plak og fravær af materiale alba og tandsten.
4. ≥ 18 og ≤ 75 år
5. Seksuelt aktive forsøgspersoner (både mænd og kvinder), der accepterer at bruge acceptable præventionsmetoder under undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Vestibule dybde <7 mm fra bunden af ​​recession
2. Systemisk tilstand, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, HIV, kræft eller knoglemetabolisk sygdom, der kan kompromittere sårheling
3. Behandling med systemiske kortikosteroider, immunsuppressive midler, strålebehandling eller kemoterapi inden for 2 måneder efter optagelse i undersøgelsen
4. Akutte infektionslæsioner på tilsigtede transplantationssteder
5. Modtaget intravenøse eller intramuskulære bisfosfonater
6. Tobaksbrug inden for 3 måneder efter tilmelding eller under undersøgelsens varighed
7. Kun kindtænder, der er egnede til transplantation af blødt væv (molarer kan behandles, men ikke tildeles som undersøgelsestanden)
8. Miller grad ≥2 mobilitet på transplantationssteder eller tilstødende tænder
9. Kendt overfølsomhed over for bovint kollagen eller jod (skaldyrsallergi)
10. Tidligere behandling med et avanceret biologisk lægemiddel på steder valgt fra podning eller de tilstødende tænder
11. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner; kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest.
12. Udviklingshæmning/betydelig psykisk lidelse, der efter undersøgerens opfattelse vil kunne forringe forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke, deltage i undersøgelsesprotokol eller registrere undersøgelsestiltag, herunder ubehandlet skizofreni, bipolar lidelse og psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 2 år.
13. Aktivt alkohol- eller stofmisbrug (herunder marihuana, THC, CBD-olier og produkter) efter efterforskerens mening, der kunne forringe forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
14. Enhver medicinsk tilstand eller comorbiditet, der efter investigatorens mening ville forhindre vellykket deltagelse i undersøgelsen
15. Kendte allergier over for Cefoxitin, Gentamycin, Lincomycin, Polymyxin B, Vancomycin eller ethvert antibiotikum i de samme klasser.
16. Kendt allergi over for Polysorbate 20