하위 연구 03B: 2선 플러스(2L+) 신장 세포 암종(MK-3475-03B) 참가자의 면역 및 표적 조합 요법에 대한 연구
2026년 7월 28일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
RCC(U03) 참가자의 면역 및 표적 조합 요법에 대한 1b/2상 연구: 하위 연구 03B
하위 연구 03B는 신장 세포 암종(RCC)에 대한 실험적 치료법을 테스트하는 대규모 연구 연구의 일부입니다. 더 큰 연구는 우산 연구(U03)입니다.
하위 연구 03B의 목표는 진행성 2차 및 (2L+) 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC)이 있는 참여자에서 실험적 제제 조합의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
이 하위 연구는 안전 리드인 단계와 효능 단계의 두 단계로 구성됩니다. 안전성 도입 단계는 시험용 제제의 조합에 대해 허용 가능한 안전성 프로필을 입증하는 데 사용됩니다. 이 연구에서는 가설 검정이 없을 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
370
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)-medical oncology ( Site 4402)
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 4401)
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 3700)
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital ( Site 3802)
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 3801)
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Seoul
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Songpagu, Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center ( Site 3800)
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California at San Francisco ( Site 3008)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 3011)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago ( Site 3013)
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa ( Site 3012)
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System ( Site 3014)
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 3016)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 3002)
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Institute ( Site 3015)
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Cancer Center/Hillman Cancer Center ( Site 3017)
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center ( Site 3004)
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UTSW Medical Center ( Site 3003)
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 3301)
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 3300)
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3400)
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England
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital ( Site 3403)
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 3405)
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Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital ( Site 3406)
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 3408)
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London, City of
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London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust ( Site 3401)
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital ( Site 3402)
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 3407)
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 3500)
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 3504)
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 3502)
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center - Oncology Division ( Site 3501)
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 3503)
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Araucania
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Temuco, Araucania, 칠레, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 4108)
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Temuco, Araucania, 칠레, 4810148
- CIDO SpA-Oncology ( Site 4106)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 4100)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 4101)
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Valparaiso
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Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 4103)
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 3101)
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 3100)
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 4201)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Oddzial Badan Wczesnych Faz ( Site 4200)
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 4202)
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Ain
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Vandœuvre-lès-Nancy, Ain, 프랑스, 54519
- Institut De Cancerologie De Lorraine ( Site 3204)
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67200
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 3203)
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 3200)
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94800
- Gustave Roussy ( Site 3202)
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Pest County
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Budapest, Pest County, 헝가리, 1122
- Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 4301)
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- Blacktown Hospital ( Site 3601)
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St George Hospital ( Site 3602)
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Queensland
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Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 3603)
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health ( Site 3600)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 국소 진행성/전이성 ccRCC 진단이 있음
- 전신 주사를 맞거나 받은 후에 질병 진행을 경험했습니다. 국소 진행성 또는 전이성 RCC에 대한 PD-(L)1 체크포인트 억제제(순서대로 또는 혈관 내피 성장 인자와 병용). - 티로신 키나아제 억제제[VEGF-TKI]) 여기서 PD-(L)1 체크포인트 억제제 치료 진행은 다음 기준을 모두 충족하여 정의됩니다. 항체(mAb) (b) 조사자에 의해 RECIST 1.1에 정의된 항-PD-(L)1 mAb 동안 또는 이후에 방사선학적 질병 진행을 나타냈습니다. -PD-(L)1 mAb
- 국소 진행성 또는 전이성 RCC에 대해 VEGF-TKI(순서대로 또는 PD-[L]1 체크포인트 억제제와 병용)로 전신 치료를 받은 이후에 질병 진행을 경험했으며, 여기서 VEGF-TKI 치료 진행은 다음을 충족하는 것으로 정의됩니다. 다음 기준: 연구자에 의해 RECIST 1.1에 정의된 대로 VEGF-TKI로 치료하는 동안 또는 치료 후 방사선학적 질병 진행을 나타냈습니다.
- 경구용 약물을 삼킬 수 있음
- 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
- 뼈 흡수 치료를 받는 참가자는 무작위 배정/할당 최소 2주 전에 치료를 시작해야 합니다.
- 이전 치료의 독성 효과가 1등급 이하로 해결되었습니다.
- 무작위 배정/배정 전 1주 이내에 고혈압 약물의 변화 없이 혈압이 적절하게 조절됨(BP ≤150/90mmHg)
- 남성 참가자는 이성애 성교를 금하거나 렌바티닙 및/또는 벨주티판의 마지막 투여 후 최소 7일 동안 치료 중 및 피임 사용에 동의합니다. 렌바티닙 및/또는 벨주티판 중단 7일 후, 참가자가 펨브롤리주맙, 펨브롤리주맙/쿠아본리맙, 파베젤리맙/펨브롤리주맙, MK-4830 또는 앞서 언급한 약물의 조합만 받는 경우 피임이 필요하지 않습니다.
- 여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 가임 여성(WOCBP)이 아니거나 중재 기간 동안 및 펨브롤리주맙, 펨브롤리주맙/쿠아본리맙의 마지막 투여 후 최소 120일 동안 이성애 성교를 금하거나 피임법을 사용하는 WOCBP입니다. 파베젤리맙/펨브롤리주맙, MK-4830 또는 렌바티닙 또는 벨주티판의 마지막 투여 후 30일(둘 중 가장 마지막에 발생하고 연구 개입 기간 동안 및 연구 개입 후 최소 120일 동안 모유 수유를 삼가해야 함)
제외 기준:
- 소변 단백질이 ≥1g/24시간이고 다음 중 하나가 있습니다.
- 연구 개입 투여의 첫 번째 용량으로부터 12개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있음
- 연구 개입의 첫 번째 투여 전 3주 이내에 대수술을 받았습니다.
- 폐 질환의 병력이 있습니다
- 염증성 장 질환의 병력이 있습니다
- 기존의 위장관(GI) 또는 비GI 누공이 있는 경우
- 이전의 위장관 수술 또는 질병으로 인해 흡수 장애가 있는 경우
- 이전에 펨브롤리주맙과 렌바티닙의 조합으로 치료를 받은 경우
- 벨주티판으로 사전 치료를 받았음
- 연구 개입 시작 2주 이내에 사전 방사선 요법을 받았음
- 연구 개입의 첫 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았음. 죽은 백신은 허용됩니다
- 이전에 4회 이상의 전신 항암 치료 요법을 받았음
- 면역결핍 진단을 받았거나 연구 중재의 첫 투여 전 7일 이내에 모든 형태의 면역억제 요법을 받고 있음
- 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 추가 악성 종양이 알려진 경우
- 알려진 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염
- 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있거나; 대체 요법은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않으며 허용됩니다.
- 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 알려진 경우
- B형 간염 병력이 있는 경우
- 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 제형 펨브롤리주맙/쿠아본리맙
참가자는 pembrolizumab/quavonlimab(pembrolizumab 400mg 및 quavonlimab 25mg의 복합 제형)을 받게 됩니다.
펨브롤리주맙/쿠아본리맙은 최대 17회 투여(최대 ~2년) 동안 6주마다(Q6W) 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
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400mg/25mg Q6W의 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
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실험적: 복합 제형 파베젤리맙/펨브롤리주맙
참가자는 파베젤리맙/펨브롤리주맙(파베젤리맙 800mg 및 펨브롤리주맙 200mg의 복합 제형)을 받게 됩니다.
파베젤리맙/펨브롤리주맙은 최대 35회 투여(최대 ~2년) 동안 3주마다(Q3W) IV로 투여됩니다.
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800mg/200mg Q3W의 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
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실험적: 펨브롤리주맙 + MK-4830
참가자는 펨브롤리주맙 200mg과 MK-4830 800mg을 받게 됩니다.
펨브롤리주맙과 MK-4830은 모두 최대 35회 투여(최대 ~2년) 동안 IV Q3W로 투여됩니다.
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200mg Q3W 또는 400mg Q6W 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
800mg Q3W의 용량으로 IV 주입을 통해 투여
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실험적: 펨브롤리주맙 + 벨주티판
참가자는 펨브롤리주맙 400mg과 벨주티판 120mg을 받게 됩니다.
Pembrolizumab은 최대 17회 투여(최대 ~ 2년) 동안 IV Q6W로 투여됩니다.
Belzutifan은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 1일 1회(QD) 경구 투여됩니다.
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120mg QD 용량으로 경구 정제를 통해 투여
다른 이름들:
200mg Q3W 또는 400mg Q6W 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
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실험적: 벨주티판 + 렌바티닙
참가자는 벨주티판 120mg과 렌바티닙 20mg을 받게 됩니다.
벨주티판과 렌바티닙은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 경구 QD 투여됩니다.
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20 mg QD 용량으로 경구 캡슐을 통해 투여
다른 이름들:
120mg QD 용량으로 경구 정제를 통해 투여
다른 이름들:
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실험적: 펨브롤리주맙 + 렌바티닙
참가자는 펨브롤리주맙 400mg과 렌바티닙 20mg을 받게 됩니다.
펨브롤리주맙은 최대 17회 투여(최대 ~2년) 동안 IV Q6W로 투여됩니다.
Lenvatinib은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 QD로 경구 투여됩니다.
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20 mg QD 용량으로 경구 캡슐을 통해 투여
다른 이름들:
200mg Q3W 또는 400mg Q6W 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 도입 단계: 하나 이상의 용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 21일
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DLT는 다음 독성 중 하나 이상으로 정의됩니다. (1) 등급 (gr) 4 비혈액학적 독성 (2) gr 4 >7일 지속되는 혈액학적 독성 또는 gr 4 혈소판 수치가 어떤 기간 동안든 감소했거나 gr 3 혈소판 수치가 연관된 경우 감소했습니다. 출혈이 있는 (3) gr 3 비혈액학적 독성 제외 gr 3 피로(3일 이하 지속), 설사, 메스꺼움, 구토 또는 표준 치료 없이 발진(4) 의료 개입이 필요하거나 다음으로 이어지는 경우 gr 3 또는 4 비혈액학적 이상 입원 또는 1주 이상 지속(5) gr 3 또는 4 열성 호중구감소증(6) gr 3 또는 4 알라닌 아미노전이효소, 아스파테이트 아미노전이효소 및/또는 빌리루빈 실험실 값(7) 치료 관련 부작용(AE)으로 인해 연구 개입 중단 처음 21일(8) 처음 21일(9) gr 5 독성 동안 >14일 동안 개입 투여 지연을 유발하는 치료 관련 AE.
안전 도입 단계에서 하나 이상의 DLT를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
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최대 21일
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안전성 도입 단계: 하나 이상의 부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 21일
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
안전 도입 단계에서 하나 이상의 AE를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
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최대 21일
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안전성 리드인 단계: AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 21일
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
안전성 리드인 단계에서 AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 제시될 것입니다.
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최대 21일
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효능 단계: DLT를 경험한 참가자 수
기간: 최대 21일
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DLT는 다음 독성 중 하나 이상으로 정의됩니다. (1) 등급 (gr) 4 비혈액학적 독성 (2) gr 4 >7일 지속되는 혈액학적 독성 또는 gr 4 혈소판 수치가 어떤 기간 동안든 감소했거나 gr 3 혈소판 수치가 연관된 경우 감소했습니다. 출혈이 있는 (3) gr 3 비혈액학적 독성 제외 gr 3 피로(3일 이하 지속), 설사, 메스꺼움, 구토 또는 표준 치료 없이 발진(4) 의료 개입이 필요하거나 다음으로 이어지는 경우 gr 3 또는 4 비혈액학적 이상 입원 또는 1주 이상 지속(5) gr 3 또는 4 열성 호중구감소증(6) gr 3 또는 4 알라닌 아미노전이효소, 아스파테이트 아미노전이효소 및/또는 빌리루빈 실험실 값(7) 치료 관련 부작용(AE)으로 인해 연구 개입 중단 처음 21일(8) 처음 21일(9) gr 5 독성 동안 >14일 동안 개입 투여 지연을 유발하는 치료 관련 AE.
유효성 단계에서 하나 이상의 DLT를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
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최대 21일
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효능 단계: 하나 이상의 AE를 경험한 참가자 수
기간: 최대 56개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
효능 단계에서 하나 이상의 AE를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
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최대 56개월
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효능 단계: AE로 인해 연구 치료제를 중단한 참가자 수
기간: 최대 56개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
효능 단계에서 이상반응으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 제시됩니다.
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최대 56개월
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효능 단계: 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 56개월
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ORR은 완전 반응(CR: 모든 표적 병변의 소멸) 또는 부분 반응(PR: 참고로 삼아 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소한 분석 모집단의 참가자 비율로 정의됩니다. 직경의 기준선 합계).
반응은 맹검 독립 중앙 검토(BICR)의 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준에 따릅니다.
|
최대 56개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능 단계: 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 56개월
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PFS는 무작위 배정부터 첫 번째로 기록된 진행성 질병 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
응답은 BICR의 RECIST 1.1에 따릅니다.
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최대 56개월
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효능 단계: 전체 생존(OS)
기간: 최대 56개월
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전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 56개월
|
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효능 단계: 임상적 이익률(CBR)
기간: 최대 56개월
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CBR은 CR(모든 표적 병변의 소실) 또는 PR(기준 병변 직경의 합을 기준으로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 30% 감소) 또는 안정 질환을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다( SD: PR 자격을 갖추기에 충분하지 않은 수축 또는 진행성 질환 자격을 얻기에 충분한 증가가 없음) ≥6개월.
응답은 BICR의 RECIST 1.1에 따릅니다.
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최대 56개월
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효능 단계 : 응답 기간 (DOR)
기간: 최대 ~ 56 개월
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확인 된 CR (모든 표적 병변의 실종)을 입증하거나 확인 된 PR을 입증하는 분석 집단의 참가자의 경우 (직경의 기준선을 참조하여 표적 병변의 직경의 합계가 적어도 30% 감소 함), DOR은 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화 된 증거로부터 진행성 질환까지의 시간으로 정의된다.
응답은 Recist 1.1에 따른 것입니다.
|
최대 ~ 56 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3475-03B
- MK-3475-03B (기타 식별자: MSD)
- 2019-003610-13 (EudraCT 번호)
- KEYMAKER-U03 (기타 식별자: MSD)
- U1111-1294-4557 (레지스트리 식별자: UTN)
- 2023-506839-15-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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