- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04633720
Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance Volume Profile in Children
Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance-volume Profile in Children
In children under 6 years of age undergoing regular surgery during general anesthesia, the intratidal compliance profile is evaluated when different tidal volumes are applied at different positive end expiratory pressures.
Then determine the most appropriate combination of positive end-tidal pressure and tidal volume.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Children undergoing surgery > 1 hour under general anesthesia
- Children ≤ 6 years
- American society of anesthesiology physical status I, II
Exclusion Criteria:
- Previous lung surgery
- Bronchopulmonary dysplasia, respiratory distress syndrome
- Other interstitial lung disease
- Laparoscopic surgery
- Thoracic surgery, abdominal surgery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Evaluation of intratidal compliance
When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.
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When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order. Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intratidal compliance profiles in each ventilator settings
기간: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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The investigators will determine Intratidal compliance profile using the changes in compliance over time --> I, merely increasing compliance profile; IH, increasing turning into horizontal compliance profile; D, merely decreasing compliance profile; HD, horizontal turning into decreasing compliance profile; IHD, increasing turning into horizontal and further turning into decreasing compliance profile If compliance profile is I, the PEEP is low. On the other hand, compliance profile is D, PEEP level is considered to be high. |
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Respiratory compliance
기간: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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ml cmH2O-1
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During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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Driving pressure
기간: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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cmH2O
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During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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Blood pressure
기간: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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mmHg
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During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H2009-175-1162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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