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Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance Volume Profile in Children

3 de maio de 2022 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance-volume Profile in Children

In children under 6 years of age undergoing regular surgery during general anesthesia, the intratidal compliance profile is evaluated when different tidal volumes are applied at different positive end expiratory pressures.

Then determine the most appropriate combination of positive end-tidal pressure and tidal volume.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children undergoing surgery > 1 hour under general anesthesia
  • Children ≤ 6 years
  • American society of anesthesiology physical status I, II

Exclusion Criteria:

  • Previous lung surgery
  • Bronchopulmonary dysplasia, respiratory distress syndrome
  • Other interstitial lung disease
  • Laparoscopic surgery
  • Thoracic surgery, abdominal surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Evaluation of intratidal compliance

When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.

  1. Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg
  2. Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg
  3. Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg
  4. Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg

When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.

Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intratidal compliance profiles in each ventilator settings
Prazo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

The investigators will determine Intratidal compliance profile using the changes in compliance over time

--> I, merely increasing compliance profile; IH, increasing turning into horizontal compliance profile; D, merely decreasing compliance profile; HD, horizontal turning into decreasing compliance profile; IHD, increasing turning into horizontal and further turning into decreasing compliance profile If compliance profile is I, the PEEP is low. On the other hand, compliance profile is D, PEEP level is considered to be high.

During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respiratory compliance
Prazo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
ml cmH2O-1
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
Driving pressure
Prazo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
cmH2O
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
Blood pressure
Prazo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
mmHg
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H2009-175-1162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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