- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04633720
Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance Volume Profile in Children
Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance-volume Profile in Children
In children under 6 years of age undergoing regular surgery during general anesthesia, the intratidal compliance profile is evaluated when different tidal volumes are applied at different positive end expiratory pressures.
Then determine the most appropriate combination of positive end-tidal pressure and tidal volume.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children undergoing surgery > 1 hour under general anesthesia
- Children ≤ 6 years
- American society of anesthesiology physical status I, II
Exclusion Criteria:
- Previous lung surgery
- Bronchopulmonary dysplasia, respiratory distress syndrome
- Other interstitial lung disease
- Laparoscopic surgery
- Thoracic surgery, abdominal surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluation of intratidal compliance
When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.
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When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order. Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intratidal compliance profiles in each ventilator settings
Periodo de tiempo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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The investigators will determine Intratidal compliance profile using the changes in compliance over time --> I, merely increasing compliance profile; IH, increasing turning into horizontal compliance profile; D, merely decreasing compliance profile; HD, horizontal turning into decreasing compliance profile; IHD, increasing turning into horizontal and further turning into decreasing compliance profile If compliance profile is I, the PEEP is low. On the other hand, compliance profile is D, PEEP level is considered to be high. |
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respiratory compliance
Periodo de tiempo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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ml cmH2O-1
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During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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Driving pressure
Periodo de tiempo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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cmH2O
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During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
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Blood pressure
Periodo de tiempo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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mmHg
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During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H2009-175-1162
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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