Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance Volume Profile in Children

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance-volume Profile in Children

In children under 6 years of age undergoing regular surgery during general anesthesia, the intratidal compliance profile is evaluated when different tidal volumes are applied at different positive end expiratory pressures.

Then determine the most appropriate combination of positive end-tidal pressure and tidal volume.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children undergoing surgery > 1 hour under general anesthesia
  • Children ≤ 6 years
  • American society of anesthesiology physical status I, II

Exclusion Criteria:

  • Previous lung surgery
  • Bronchopulmonary dysplasia, respiratory distress syndrome
  • Other interstitial lung disease
  • Laparoscopic surgery
  • Thoracic surgery, abdominal surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Evaluation of intratidal compliance

When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.

  1. Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg
  2. Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg
  3. Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg
  4. Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg

When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.

Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intratidal compliance profiles in each ventilator settings
Ramy czasowe: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

The investigators will determine Intratidal compliance profile using the changes in compliance over time

--> I, merely increasing compliance profile; IH, increasing turning into horizontal compliance profile; D, merely decreasing compliance profile; HD, horizontal turning into decreasing compliance profile; IHD, increasing turning into horizontal and further turning into decreasing compliance profile If compliance profile is I, the PEEP is low. On the other hand, compliance profile is D, PEEP level is considered to be high.

During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Respiratory compliance
Ramy czasowe: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
ml cmH2O-1
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
Driving pressure
Ramy czasowe: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
cmH2O
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
Blood pressure
Ramy czasowe: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
mmHg
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2009-175-1162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj