- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04633720
Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance Volume Profile in Children
Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance-volume Profile in Children
In children under 6 years of age undergoing regular surgery during general anesthesia, the intratidal compliance profile is evaluated when different tidal volumes are applied at different positive end expiratory pressures.
Then determine the most appropriate combination of positive end-tidal pressure and tidal volume.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Children undergoing surgery > 1 hour under general anesthesia
- Children ≤ 6 years
- American society of anesthesiology physical status I, II
Exclusion Criteria:
- Previous lung surgery
- Bronchopulmonary dysplasia, respiratory distress syndrome
- Other interstitial lung disease
- Laparoscopic surgery
- Thoracic surgery, abdominal surgery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Evaluation of intratidal compliance
When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.
|
When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order. Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intratidal compliance profiles in each ventilator settings
Ramy czasowe: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
The investigators will determine Intratidal compliance profile using the changes in compliance over time --> I, merely increasing compliance profile; IH, increasing turning into horizontal compliance profile; D, merely decreasing compliance profile; HD, horizontal turning into decreasing compliance profile; IHD, increasing turning into horizontal and further turning into decreasing compliance profile If compliance profile is I, the PEEP is low. On the other hand, compliance profile is D, PEEP level is considered to be high. |
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Respiratory compliance
Ramy czasowe: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
ml cmH2O-1
|
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
|
Driving pressure
Ramy czasowe: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
cmH2O
|
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
mmHg
|
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2009-175-1162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .