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Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance Volume Profile in Children

3 mai 2022 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance-volume Profile in Children

In children under 6 years of age undergoing regular surgery during general anesthesia, the intratidal compliance profile is evaluated when different tidal volumes are applied at different positive end expiratory pressures.

Then determine the most appropriate combination of positive end-tidal pressure and tidal volume.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Children undergoing surgery > 1 hour under general anesthesia
  • Children ≤ 6 years
  • American society of anesthesiology physical status I, II

Exclusion Criteria:

  • Previous lung surgery
  • Bronchopulmonary dysplasia, respiratory distress syndrome
  • Other interstitial lung disease
  • Laparoscopic surgery
  • Thoracic surgery, abdominal surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Evaluation of intratidal compliance

When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.

  1. Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg
  2. Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg
  3. Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg
  4. Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg
Autre: Changes in positive end-expiratory pressure and tidal volume

When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.

Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intratidal compliance profiles in each ventilator settings
Délai: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

The investigators will determine Intratidal compliance profile using the changes in compliance over time

--> I, merely increasing compliance profile; IH, increasing turning into horizontal compliance profile; D, merely decreasing compliance profile; HD, horizontal turning into decreasing compliance profile; IHD, increasing turning into horizontal and further turning into decreasing compliance profile If compliance profile is I, the PEEP is low. On the other hand, compliance profile is D, PEEP level is considered to be high.
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respiratory compliance
Délai: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
ml cmH2O-1
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
Driving pressure
Délai: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
cmH2O
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
Blood pressure
Délai: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
mmHg
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2009-175-1162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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