- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04633720
Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance Volume Profile in Children
Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance-volume Profile in Children
In children under 6 years of age undergoing regular surgery during general anesthesia, the intratidal compliance profile is evaluated when different tidal volumes are applied at different positive end expiratory pressures.
Then determine the most appropriate combination of positive end-tidal pressure and tidal volume.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children undergoing surgery > 1 hour under general anesthesia
- Children ≤ 6 years
- American society of anesthesiology physical status I, II
Exclusion Criteria:
- Previous lung surgery
- Bronchopulmonary dysplasia, respiratory distress syndrome
- Other interstitial lung disease
- Laparoscopic surgery
- Thoracic surgery, abdominal surgery
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Evaluation of intratidal compliance
When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.
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When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order. Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intratidal compliance profiles in each ventilator settings
Lasso di tempo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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The investigators will determine Intratidal compliance profile using the changes in compliance over time --> I, merely increasing compliance profile; IH, increasing turning into horizontal compliance profile; D, merely decreasing compliance profile; HD, horizontal turning into decreasing compliance profile; IHD, increasing turning into horizontal and further turning into decreasing compliance profile If compliance profile is I, the PEEP is low. On the other hand, compliance profile is D, PEEP level is considered to be high. |
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Respiratory compliance
Lasso di tempo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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ml cmH2O-1
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During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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Driving pressure
Lasso di tempo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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cmH2O
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During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
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mmHg
|
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2009-175-1162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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