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Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance Volume Profile in Children

2022年5月3日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

Exploration of the Appropriate Combination of Positive End Expiratory Pressure and Tidal Volume Using the Intratidal Compliance-volume Profile in Children

In children under 6 years of age undergoing regular surgery during general anesthesia, the intratidal compliance profile is evaluated when different tidal volumes are applied at different positive end expiratory pressures.

Then determine the most appropriate combination of positive end-tidal pressure and tidal volume.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Children undergoing surgery > 1 hour under general anesthesia
  • Children ≤ 6 years
  • American society of anesthesiology physical status I, II

Exclusion Criteria:

  • Previous lung surgery
  • Bronchopulmonary dysplasia, respiratory distress syndrome
  • Other interstitial lung disease
  • Laparoscopic surgery
  • Thoracic surgery, abdominal surgery

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Evaluation of intratidal compliance

When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.

  1. Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg
  2. Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg
  3. Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg
  4. Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg

When the patient is in the supine position 10 minutes after induction of anesthesia, the following 4 mechanical ventilator settings are applied to the patients in order.

Positive end-expiratory pressure 8 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg Positive end-expiratory pressure 10 cmH2O, tidal volume 8 ml/kg Positive end-expiratory pressure 12 cmH2O, tidal volume 5 ml/kg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Intratidal compliance profiles in each ventilator settings
大体时间:During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

The investigators will determine Intratidal compliance profile using the changes in compliance over time

--> I, merely increasing compliance profile; IH, increasing turning into horizontal compliance profile; D, merely decreasing compliance profile; HD, horizontal turning into decreasing compliance profile; IHD, increasing turning into horizontal and further turning into decreasing compliance profile If compliance profile is I, the PEEP is low. On the other hand, compliance profile is D, PEEP level is considered to be high.

During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Respiratory compliance
大体时间:During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
ml cmH2O-1
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
Driving pressure
大体时间:During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
cmH2O
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
Blood pressure
大体时间:During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)
mmHg
During general anesthesia (up to about 50 min-1 hr after induction of anesthesia)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月2日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月12日

首次发布 (实际的)

2020年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H2009-175-1162

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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