- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04634942
근육 주사 통증을 줄이기 위한 두 가지 다른 방법의 비교
근육 주사 통증을 줄이기 위한 두 가지 다른 방법의 비교; 콜드 스프레이 및 ShotBlocker
문헌을 검토할 때 IM 주입과 관련된 통증 감소에 콜드 스프레이 또는 ShotBlocker를 평가하는 연구는 거의 없습니다. 연구에 따르면 이러한 응용 프로그램은 백신 접종 또는 정맥 내 개입 중 어린이에게 주로 사용됩니다. 이러한 방법은 성인에게 덜 일반적으로 사용됩니다. 부작용이 없는 두 가지 방법 모두 저렴하고 사용하기 쉽고 재사용할 수 있다는 점에서 중요합니다. 연구 결과, 이러한 방법은 보다 편안한 주사 경험을 제공할 수 있으며 특히 통증에 민감한 성인의 경우 통증 관리에 대한 근거를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 성인의 IM 주사와 관련된 통증을 줄이기 위해 이를 사용하는 것입니다.
콜드 스프레이 및 ShotBlocker 적용이 통증에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌을 검토할 때 IM 주입과 관련된 통증 감소에 콜드 스프레이 또는 ShotBlocker를 평가하는 연구는 거의 없습니다. 연구에 따르면 이러한 응용 프로그램은 백신 접종 또는 정맥 내 개입 중 어린이에게 주로 사용됩니다. 이러한 방법은 성인에게 덜 일반적으로 사용됩니다. 부작용이 없는 두 가지 방법 모두 저렴하고 사용하기 쉽고 재사용할 수 있다는 점에서 중요합니다. 연구 결과, 이러한 방법은 보다 편안한 주사 경험을 제공할 수 있으며 특히 통증에 민감한 성인의 경우 통증 관리에 대한 근거를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 성인의 IM 주사와 관련된 통증을 줄이기 위해 이를 사용하는 것입니다.
콜드 스프레이 및 ShotBlocker 적용이 통증에 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구에서는 성인의 IM 주사와 관련된 통증을 줄이기 위해 사용되었습니다.
통증에 대한 ShotBlocker 및 콜드 스프레이 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 연구는 2020년 2월부터 2020년 12월 사이에 완료될 예정입니다. 무작위 통제 시험 모델로 수행된 연구의 우주는 Malatya Turgut Özal Medical Center Emergency Service에서 디클로페낙 나트륨 치료를 받은 모든 성인 환자로 구성되었습니다. 단순 무작위 샘플링 방법으로 선택된 195명의 환자(shotBlocker군 = 39명, shotBlocker 위약군 = 39명 스프레이군 = 39명, 스프레이군 위약군 = 39명, 대조군 = 39명)가 연구에 포함되었습니다. 참가자 소개 양식과 VAS(Visual Benchmarking Scale)를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 데이터의 특성에 따라 독립군에서는 t test, ANOVA test, Mann Whitney U test, 상관관계를 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 의사소통,
- 시력과 청력에 문제가 없고,
- 적용 부위에 통증, 흉터 조직, 절개, 지방이영양증 및 감염 징후가 없으며,
- 18.5에서 30 사이의 체질량 지수,
- 알레르기 병력은 없습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜드 스프레이 그룹
콜드 스프레이기 분사 공정 단계; IM 주입 절차 단계에 더하여, 이 그룹의 환자들은 피부 세정 후 Cryos 콜드 스프레이를 적용했습니다.
크라이오스 콜드 스프레이는 피부에 20cm 거리에서 3퍼프 분사 후 주입 과정을 진행했습니다.
주사 과정이 완료된 후 2분 이내에 환자는 VAS에서 조직에 들어가는 동안 바늘로 인한 통증의 강도를 표시할 수 있었습니다.
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콜드 스프레이 냉각수 스프레이는 고압의 액화 가스로 제조됩니다.
적용되는 신체 부위의 온도를 빠르게 낮추는 방식으로 작용합니다.
튜브 속의 액화 가스는 액체 형태로 피부에 퍼지고 기체로 변해 피부의 열을 빼앗는다.
도포 부위의 온도는 30~32도에서 10~15도로 떨어집니다.
감기의 영향으로 신경 말단의 흥분성이 감소하여 피부 통증이 사람에게 느껴집니다.
진통 효과가 즉시 나타나는 콜드 스프레이는 15~45cm 거리에서 약 5~15초 동안 압박하여 적용할 부위의 근육 섬유에 평행하게 적용됩니다.
콜드 스프레이는 장기 및 다중 사용에 적합합니다.
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실험적: ShotBlocker 그룹
ShotBlocker 그룹 주입 프로세스 단계; IM 주사 시술 단계에 더하여 이 그룹의 환자들의 피부를 깨끗이 세정한 후 ShotBlocker의 돌출된 부분을 피부에 접촉시켰다.
ShotBlocker를 피부에 단단히 대고 ShotBlocker의 중앙 구멍을 통해 주입했습니다.
주사가 완료된 후 ShotBlocker를 피부에서 제거했습니다.
주사 과정이 완료된 후 2분 이내에 환자는 VAS에서 조직에 들어가는 동안 바늘로 인한 통증의 강도를 표시할 수 있었습니다.
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ShotBlocker ShotBlocker는 피부와 연결되는 한쪽에 짧고 날카롭지 않은 돌출부가 있는 작고 평평한 모양의 플라스틱 도구입니다.
말발굽 모양(C자형)으로 주사할 부위를 노출시키는 구조로 되어 있습니다.
모든 연령대에 적합합니다.
부작용이 없습니다.
ShotBlocker는 근육 주사와 피하 주사 모두에 사용할 수 있습니다.
ShotBlocker의 튀어나온 면은 사출시 피부를 눌러 잡아주며, 개구부가 있는 부분부터 공정을 진행합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 주입공정; 이 그룹의 개인은 일상적인 IM 주입 절차 단계에 따라 주입되었습니다.
주사 과정이 완료된 후 2분 이내에 환자는 바늘이 조직에 들어가 통증의 강도를 VAS에 표시할 수 있었습니다.
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위약 비교기: 콜드 스프레이 플라시보 그룹
콜드 스프레이 플라시보 그룹 주입 절차 단계; IM 주입 절차 단계 외에도 이 그룹의 환자들은 피부를 깨끗이 한 후 차가운 스프레이 병에 담긴 수돗물로 치료를 받았습니다.
위약병에 수돗물을 3퍼프 퍼프하여 피부와 20cm 거리를 두고 주사하였다.
주사 과정이 완료된 후 2분 이내에 환자는 바늘이 조직에 들어가 통증의 강도를 VAS에 표시할 수 있었습니다.
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콜드 스프레이 냉각수 스프레이는 고압의 액화 가스로 제조됩니다.
적용되는 신체 부위의 온도를 빠르게 낮추는 방식으로 작용합니다.
튜브 속의 액화 가스는 액체 형태로 피부에 퍼지고 기체로 변해 피부의 열을 빼앗는다.
도포 부위의 온도는 30~32도에서 10~15도로 떨어집니다.
감기의 영향으로 신경 말단의 흥분성이 감소하여 피부 통증이 사람에게 느껴집니다.
진통 효과가 즉시 나타나는 콜드 스프레이는 15~45cm 거리에서 약 5~15초 동안 압박하여 적용할 부위의 근육 섬유에 평행하게 적용됩니다.
콜드 스프레이는 장기 및 다중 사용에 적합합니다.
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위약 비교기: ShotBlocker 플라시보 그룹
ShotBlocker 위약군 주입 절차 단계; IM 주입 절차 단계 외에도 이 그룹의 환자는 피부 세척 후 ShotBlocker의 돌출되지 않은 부분을 피부에 접촉시켰습니다.
ShotBlocker를 피부에 단단히 대고 ShotBlocker의 중앙 개구부를 통해 주입했습니다.
주사가 완료된 후 ShotBlocker를 피부에서 제거했습니다.
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ShotBlocker ShotBlocker는 피부와 연결되는 한쪽에 짧고 날카롭지 않은 돌출부가 있는 작고 평평한 모양의 플라스틱 도구입니다.
말발굽 모양(C자형)으로 주사할 부위를 노출시키는 구조로 되어 있습니다.
모든 연령대에 적합합니다.
부작용이 없습니다.
ShotBlocker는 근육 주사와 피하 주사 모두에 사용할 수 있습니다.
ShotBlocker의 튀어나온 면은 사출시 피부를 눌러 잡아주며, 개구부가 있는 부분부터 공정을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육통에 대한 콜드 스프레이의 효과
기간: 약 2개월
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VAS(Visual Benchmark Scale)는 통증을 측정하는 데 사용되는 양측 10cm 길이의 척도이며 최소 통증 없음(0)과 최대 매우 심한 통증(10)으로 표시됩니다.
주사를 완료한 후 2분 이내에 개인에게 시각적 벤치마크 척도(VAS)에 통증을 표시하도록 요청했습니다.
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약 2개월
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근육통에 대한 ShotBlocker의 효과
기간: 약 2개월
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VAS(Visual Benchmark Scale)는 통증을 측정하는 데 사용되는 양측 10cm 길이의 척도이며, 최소 통증 없음(0)과 최대 매우 심한 통증(10)으로 표시됩니다.
주사를 완료한 후 2분 이내에 개인에게 시각적 벤치마크 척도(VAS)에 통증을 표시하도록 요청했습니다.
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약 2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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