En sammenligning af to forskellige metoder til at reducere smerte ved intramuskulær injektion
En sammenligning af to forskellige metoder til at reducere intramuskulær injektionssmerter; Cold Spray og ShotBlocker
Når litteraturen gennemgås, er der få undersøgelser, der evaluerer kold spray eller ShotBlocker til at reducere smerte forbundet med IM-injektion. Undersøgelser har vist, at disse applikationer mest bruges til børn under vaccination eller intravenøse indgreb. Disse metoder er mindre almindeligt anvendt på voksne. Begge metoder uden bivirkninger er vigtige i forhold til at være billige, nemme at bruge og genanvendelige. Som et resultat af undersøgelserne kan disse metoder give en mere behagelig injektionsoplevelse og give bevis for smertebehandling, især hos voksne, der er følsomme over for smerte.
Formålet med undersøgelsen er at bruge det til at reducere smerter forbundet med IM-injektion hos voksne.
For at evaluere effekten af koldspray og ShotBlocker-applikationer på smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når litteraturen gennemgås, er der få undersøgelser, der evaluerer kold spray eller ShotBlocker til at reducere smerte forbundet med IM-injektion. Undersøgelser har vist, at disse applikationer mest bruges til børn under vaccination eller intravenøse indgreb. Disse metoder er mindre almindeligt anvendt på voksne. Begge metoder uden bivirkninger er vigtige i forhold til at være billige, nemme at bruge og genanvendelige. Som et resultat af undersøgelserne kan disse metoder give en mere behagelig injektionsoplevelse og give bevis for smertebehandling, især hos voksne, der er følsomme over for smerte.
Formålet med undersøgelsen er at bruge det til at reducere smerter forbundet med IM-injektion hos voksne.
For at evaluere effekten af koldspray og ShotBlocker-applikationer på smerte. I denne undersøgelse blev det brugt til at reducere smerte forbundet med IM-injektion hos voksne.
Det havde til formål at evaluere effekten af ShotBlocker og koldspraypåføring på smerte. Forskningen er planlagt til at være afsluttet mellem februar 2020 og december 2020. Studiets univers, som blev udført som en randomiseret kontrolleret forsøgsmodel, bestod af alle voksne patienter, som modtog diclofenacnatriumbehandling i Malatya Turgut Özal Medical Center Emergency Service. 195 patienter udvalgt ved den simple tilfældige prøveudtagningsmetode (shotBlocker-gruppe = 39, shotBlocker-placebo = 39 spraygrupper = 39, spraygruppe-placebo = 39, kontrolgruppe = 39) blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerintroduktionsformular og Visual Benchmarking Scale (VAS) blev brugt til at indsamle data. I henhold til dataenes karakteristika I uafhængige grupper, t-test, ANOVA-test, Mann Whitney U-test, blev korrelation målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Meddelelse,
- Har ingen problemer med syn og hørelse,
- Ingen smerter, arvæv, snit, lipodystrofi og tegn på infektion i applikationsområdet,
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 30,
- Der er ingen historie med allergi.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koldspraygruppe
Kold spray gruppe injektion proces trin; Ud over IM-injektionsprocedurens trin blev Cryos koldspray påført patienter i denne gruppe efter hudrensning.
Cryos koldspray sprayede 3 pust fra en afstand af 20 cm til huden, og injektionsprocessen blev udført.
Inden for 2 minutter efter, at injektionsprocessen var afsluttet, fik patienten lov til at markere intensiteten af smerte forårsaget af nålen, mens den gik ind i vævet på VAS.
|
Cold Spray Kølevæskespray er fremstillet af flydende gasser med højt tryk.
Det virker ved hurtigt at reducere temperaturen i det kropsområde, hvor det påføres.
Den flydende gas i røret spredes på huden i flydende form og tager varmen fra huden ved at blive til gas.
Temperaturen i området, hvor det påføres, falder fra 30-32 grader til 10-15 grader.
Med virkningen af kulden falder nerveendernes excitabilitet, og dermed mærkes smerten på huden af personen.
Kolde sprays, hvis smertestillende virkning indtræder med det samme, påføres parallelt med muskelfibrene i det område, der skal påføres, fra en afstand på 15-45 centimeter, ved at klemme i cirka 5-15 sekunder.
Kolde sprays er velegnede til langvarig og flere anvendelser.
|
|
Eksperimentel: ShotBlocker Group
ShotBlocker gruppe injektion proces trin; Ud over IM-injektionsprocedurens trin blev den udragende del af ShotBlockeren efter rensning af huden på patienterne i denne gruppe anbragt i kontakt med huden.
ShotBlocker blev presset fast mod huden, og injektionen blev foretaget gennem den centrale åbning af ShotBlockeren.
ShotBlocker blev fjernet fra huden, efter at injektionen var afsluttet.
Inden for 2 minutter efter, at injektionsprocessen var afsluttet, fik patienten lov til at markere intensiteten af smerte forårsaget af nålen, mens den gik ind i vævet på VAS.
|
ShotBlocker ShotBlocker er et plastikværktøj med en lille og flad form, med korte og ikke-skarpe fremspring på den ene side, der forbinder med huden.
Det ligner en hestesko (C-formet) med sin struktur designet til at blotlægge det område, der skal injiceres.
Den er velegnet til alle aldersgrupper.
Det har ingen bivirkninger.
ShotBlocker kan bruges til både intramuskulære og subkutane injektioner.
Den udragende overflade af ShotBlockeren holdes ved at trykke på huden under injektionen, og processen udføres fra den del, hvor åbningen er.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe injektion proces trin; Individerne i denne gruppe blev injiceret ved at følge de rutinemæssige IM-injektionsproceduretrin.
Inden for 2 minutter efter, at injektionsprocessen var afsluttet, fik patienten lov til at markere intensiteten af smerte forårsaget af, at nålen trængte ind i vævet på VAS.
|
|
|
Placebo komparator: Cold Spray Placebo Group
Kold spray placebo gruppe injektion procedure trin; Ud over IM-injektionsprocedurens trin blev patienterne i denne gruppe behandlet med postevand i en kold sprayflaske efter rensning af huden.
Efter at have sprøjtet 3 pust postevand i en placeboflaske i en afstand af 20 cm til huden, blev injektionen udført.
Inden for 2 minutter efter, at injektionsprocessen var afsluttet, fik patienten lov til at markere intensiteten af smerte forårsaget af, at nålen trængte ind i vævet på VAS.
|
Cold Spray Kølevæskespray er fremstillet af flydende gasser med højt tryk.
Det virker ved hurtigt at reducere temperaturen i det kropsområde, hvor det påføres.
Den flydende gas i røret spredes på huden i flydende form og tager varmen fra huden ved at blive til gas.
Temperaturen i området, hvor det påføres, falder fra 30-32 grader til 10-15 grader.
Med virkningen af kulden falder nerveendernes excitabilitet, og dermed mærkes smerten på huden af personen.
Kolde sprays, hvis smertestillende virkning indtræder med det samme, påføres parallelt med muskelfibrene i det område, der skal påføres, fra en afstand på 15-45 centimeter, ved at klemme i cirka 5-15 sekunder.
Kolde sprays er velegnede til langvarig og flere anvendelser.
|
|
Placebo komparator: ShotBlocker Placebo Group
ShotBlocker placebo gruppe injektion procedure trin; Ud over IM-injektionsproceduren blev den ikke-udstående del af ShotBlocker hos patienter i denne gruppe anbragt i kontakt med huden efter hudrensning.
ShotBlocker blev presset fast mod huden, og injektionen blev påført gennem den centrale åbning af ShotBlocker.
ShotBlocker blev fjernet fra huden, efter at injektionen var afsluttet.
|
ShotBlocker ShotBlocker er et plastikværktøj med en lille og flad form, med korte og ikke-skarpe fremspring på den ene side, der forbinder med huden.
Det ligner en hestesko (C-formet) med sin struktur designet til at blotlægge det område, der skal injiceres.
Den er velegnet til alle aldersgrupper.
Det har ingen bivirkninger.
ShotBlocker kan bruges til både intramuskulære og subkutane injektioner.
Den udragende overflade af ShotBlockeren holdes ved at trykke på huden under injektionen, og processen udføres fra den del, hvor åbningen er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af kold spray på intramuskulære smerter
Tidsramme: Omkring 2 måneder
|
Visual Benchmark Scale (VAS) er en to-halet 10 cm lang skala, der bruges til at måle smerte, udtrykt ved minimum ingen smerter (0) og maksimum meget svær smerte (10).
Inden for 2 minutter efter at have afsluttet injektionen, blev personen bedt om at markere sin smerte på The Visual Benchmark Scale (VAS).
|
Omkring 2 måneder
|
|
Effekten af ShotBlocker på intramuskulære smerter
Tidsramme: Omkring 2 måneder
|
Visual Benchmark Scale (VAS) er en to-halet 10 cm lang skala, der bruges til at måle smerte, udtrykt ved minimum ingen smerter (0) og maksimum meget svær smerte (10).
Inden for 2 minutter efter at have afsluttet injektionen, blev personen bedt om at markere sin smerte på The Visual Benchmark Scale (VAS).
|
Omkring 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .