Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух различных методов уменьшения боли при внутримышечных инъекциях

16 ноября 2020 г. обновлено: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Сравнение двух различных методов уменьшения боли при внутримышечных инъекциях; Холодный спрей и ShotBlocker

При обзоре литературы было обнаружено несколько исследований, оценивающих эффективность холодного спрея или ShotBlocker в уменьшении боли, связанной с внутримышечной инъекцией. Исследования показали, что эти аппликации в основном используются у детей во время вакцинации или внутривенных вмешательств. Эти методы реже используются у взрослых. Оба метода без побочных эффектов важны с точки зрения их дешевизны, простоты использования и возможности повторного использования. В результате исследований эти методы могут обеспечить более удобный опыт инъекций и предоставить доказательства обезболивания, особенно у взрослых, чувствительных к боли.

Целью исследования является его использование для уменьшения боли, связанной с внутримышечной инъекцией у взрослых.

Оценить влияние холодного спрея и аппликаций ShotBlocker на боль.

Обзор исследования

Подробное описание

При обзоре литературы было обнаружено несколько исследований, оценивающих эффективность холодного спрея или ShotBlocker в уменьшении боли, связанной с внутримышечной инъекцией. Исследования показали, что эти аппликации в основном используются у детей во время вакцинации или внутривенных вмешательств. Эти методы реже используются у взрослых. Оба метода без побочных эффектов важны с точки зрения их дешевизны, простоты использования и возможности повторного использования. В результате исследований эти методы могут обеспечить более удобный опыт инъекций и предоставить доказательства обезболивания, особенно у взрослых, чувствительных к боли.

Целью исследования является его использование для уменьшения боли, связанной с внутримышечной инъекцией у взрослых.

Оценить влияние холодного спрея и аппликаций ShotBlocker на боль. В этом исследовании он использовался для уменьшения боли, связанной с внутримышечной инъекцией у взрослых.

Его целью было оценить влияние ShotBlocker и применения холодного спрея на боль. Исследование планируется завершить в период с февраля 2020 года по декабрь 2020 года. Вселенная исследования, которое проводилось как модель рандомизированного контролируемого испытания, состояла из всех взрослых пациентов, получавших лечение диклофенаком натрия в Службе неотложной помощи Медицинского центра Малатья Тургут Озал. В исследование были включены 195 пациентов, отобранных методом простой случайной выборки (группа ShotBlocker = 39, группа ShotBlocker плацебо = 39, группы спрея = 39, группа спрея плацебо = 39, контрольная группа = 39). Для сбора данных использовались форма представления участника и шкала визуального сравнительного анализа (ВАШ). По характеристикам данных в независимых группах измеряли t-критерий, критерий ANOVA, U-критерий Манна-Уитни, корреляцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Malatya, Турция, 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Коммуникация,
  • Не имея проблем со зрением и слухом,
  • Отсутствие боли, рубцовой ткани, разреза, липодистрофии и признаков инфекции в области нанесения,
  • Индекс массы тела от 18,5 до 30,
  • Аллергии в анамнезе нет.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа холодного распыления
Этап процесса группового впрыска холодного распыления; В дополнение к этапам внутримышечной инъекции пациентам этой группы после очищения кожи наносили холодный спрей Cryos. Холодный спрей Cryos распылил 3 струи с расстояния 20 см на кожу, и был выполнен процесс инъекции. В течение 2 минут после завершения процесса инъекции пациенту давали возможность отметить на ВАШ интенсивность боли, вызываемой иглой при введении в ткань.
Охлаждающий спрей Cold Spray производится из сжиженных газов под высоким давлением. Он действует путем быстрого снижения температуры в области тела, где он применяется. Сжиженный газ в трубке распространяется по коже в жидком виде и забирает тепло кожи, превращаясь в газ. Температура в месте нанесения падает с 30-32 градусов до 10-15 градусов. При воздействии холода снижается возбудимость нервных окончаний, в связи с чем человек ощущает боль на коже. Холодные спреи, обезболивающий эффект которых наступает немедленно, наносятся параллельно мышечным волокнам в области применения с расстояния 15-45 сантиметров путем сдавливания в течение приблизительно 5-15 секунд. Холодные спреи подходят для длительного и многократного использования.
Экспериментальный: Группа ШотБлокеров
Этап группового впрыска ShotBlocker; В дополнение к этапам процедуры внутримышечной инъекции после очищения кожи пациентов этой группы выступающая часть ShotBlocker контактировала с кожей. ShotBlocker плотно прижимали к коже, и инъекцию делали через центральное отверстие ShotBlocker. ShotBlocker удаляли с кожи после завершения инъекции. В течение 2 минут после завершения процесса инъекции пациенту давали возможность отметить на ВАШ интенсивность боли, вызываемой иглой при введении в ткань.
ShotBlocker ShotBlocker представляет собой пластиковый инструмент небольшой и плоской формы, с короткими и неострыми выступами на одной стороне, которые соединяются с кожей. Он напоминает подкову (в форме буквы С) со своей структурой, предназначенной для того, чтобы обнажить область для инъекции. Он подходит для всех возрастных групп. Он не имеет никаких побочных эффектов. ShotBlocker можно использовать как для внутримышечных, так и для подкожных инъекций. Выступающая поверхность ShotBlocker удерживается за счет нажатия на кожу во время инъекции, и процесс выполняется с той части, где находится отверстие.
Без вмешательства: Контрольная группа
Этап процесса впрыска контрольной группы; Людям в этой группе вводили инъекции, следуя стандартным шагам процедуры внутримышечной инъекции. В течение 2 минут после завершения процесса инъекции пациенту давали возможность отметить на ВАШ интенсивность боли, вызванной попаданием иглы в ткань.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо холодного спрея
Этап процедуры групповой инъекции плацебо с холодным спреем; В дополнение к этапам внутримышечной инъекции, пациенты этой группы после очищения кожи обрабатывались водопроводной водой в бутылке с холодным спреем. После распыления 3 струй водопроводной воды в бутылке с плацебо на расстоянии 20 см от кожи выполняли инъекцию. В течение 2 минут после завершения процесса инъекции пациенту давали возможность отметить на ВАШ интенсивность боли, вызванной попаданием иглы в ткань.
Охлаждающий спрей Cold Spray производится из сжиженных газов под высоким давлением. Он действует путем быстрого снижения температуры в области тела, где он применяется. Сжиженный газ в трубке распространяется по коже в жидком виде и забирает тепло кожи, превращаясь в газ. Температура в месте нанесения падает с 30-32 градусов до 10-15 градусов. При воздействии холода снижается возбудимость нервных окончаний, в связи с чем человек ощущает боль на коже. Холодные спреи, обезболивающий эффект которых наступает немедленно, наносятся параллельно мышечным волокнам в области применения с расстояния 15-45 сантиметров путем сдавливания в течение приблизительно 5-15 секунд. Холодные спреи подходят для длительного и многократного использования.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо ShotBlocker
Этап процедуры инъекции группы плацебо ShotBlocker; В дополнение к этапам процедуры внутримышечной инъекции, у пациентов этой группы не выступающая часть ShotBlocker контактировала с кожей после очистки кожи. ShotBlocker плотно прижимали к коже и вводили инъекцию через центральное отверстие ShotBlocker. ShotBlocker удаляли с кожи после завершения инъекции.
ShotBlocker ShotBlocker представляет собой пластиковый инструмент небольшой и плоской формы, с короткими и неострыми выступами на одной стороне, которые соединяются с кожей. Он напоминает подкову (в форме буквы С) со своей структурой, предназначенной для того, чтобы обнажить область для инъекции. Он подходит для всех возрастных групп. Он не имеет никаких побочных эффектов. ShotBlocker можно использовать как для внутримышечных, так и для подкожных инъекций. Выступающая поверхность ShotBlocker удерживается за счет нажатия на кожу во время инъекции, и процесс выполняется с той части, где находится отверстие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние холодного спрея на внутримышечную боль
Временное ограничение: Около 2 месяцев
Визуальная эталонная шкала (ВАШ) представляет собой двустороннюю шкалу длиной 10 см, используемую для измерения боли, выраженную минимумом отсутствия боли (0) и максимумом очень сильной боли (10). В течение 2 минут после завершения инъекции человека попросили отметить свою боль по визуальной контрольной шкале (ВАШ).
Около 2 месяцев
Влияние ShotBlocker на внутримышечную боль
Временное ограничение: Около 2 месяцев
Визуальная эталонная шкала (ВАШ) представляет собой двустороннюю шкалу длиной 10 см, используемую для измерения боли, выраженную минимумом отсутствия боли (0) и максимумом очень сильной боли (10). В течение 2 минут после завершения инъекции человека попросили отметить свою боль по визуальной контрольной шкале (ВАШ).
Около 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/30

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Это исследование представляет собой магистерскую диссертацию. Ожидается, что исследование будет завершено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Cryos REF 0971 Холодный спрей

Подписаться