Porównanie dwóch różnych metod zmniejszania bólu po wstrzyknięciu domięśniowym
Porównanie dwóch różnych metod zmniejszania bólu po wstrzyknięciu domięśniowym; Zimny Spray i Blokada Strzałów
Po dokonaniu przeglądu literatury istnieje niewiele badań oceniających działanie zimnego sprayu lub ShotBlocker w zmniejszaniu bólu związanego z wstrzyknięciem domięśniowym. Badania wykazały, że aplikacje te są najczęściej stosowane u dzieci podczas szczepień lub interwencji dożylnych. Metody te są rzadziej stosowane u dorosłych. Obie metody bez skutków ubocznych są ważne ze względu na to, że są tanie, łatwe w użyciu i wielokrotnego użytku. W wyniku badań metody te mogą zapewnić wygodniejsze doznania podczas iniekcji i dostarczyć dowodów na leczenie bólu, zwłaszcza u osób dorosłych wrażliwych na ból.
Celem pracy jest wykorzystanie jej do zmniejszenia bólu związanego z iniekcją domięśniową u osób dorosłych.
Ocena wpływu aplikacji zimnego sprayu i ShotBlocker na ból.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po dokonaniu przeglądu literatury istnieje niewiele badań oceniających działanie zimnego sprayu lub ShotBlocker w zmniejszaniu bólu związanego z wstrzyknięciem domięśniowym. Badania wykazały, że aplikacje te są najczęściej stosowane u dzieci podczas szczepień lub interwencji dożylnych. Metody te są rzadziej stosowane u dorosłych. Obie metody bez skutków ubocznych są ważne ze względu na to, że są tanie, łatwe w użyciu i wielokrotnego użytku. W wyniku badań metody te mogą zapewnić wygodniejsze doznania podczas iniekcji i dostarczyć dowodów na leczenie bólu, zwłaszcza u osób dorosłych wrażliwych na ból.
Celem pracy jest wykorzystanie jej do zmniejszenia bólu związanego z iniekcją domięśniową u osób dorosłych.
Ocena wpływu aplikacji zimnego sprayu i ShotBlocker na ból. W tym badaniu zastosowano go w celu zmniejszenia bólu związanego z wstrzyknięciem domięśniowym u dorosłych.
Miało to na celu ocenę wpływu aplikacji ShotBlocker i zimnego sprayu na ból. Planowany termin zakończenia badań to luty 2020 r. – grudzień 2020 r. Uniwersum badania, które zostało przeprowadzone jako model randomizowanej próby kontrolowanej, obejmowało wszystkich dorosłych pacjentów, którzy otrzymali leczenie diklofenakiem sodowym w pogotowiu Centrum Medycznego Malatya Turgut Özal. Do badania włączono 195 pacjentów wybranych metodą prostego losowania (grupa shotBlocker = 39, shotBlocker placebo = 39 grup sprayu = 39, grupa sprayu placebo = 39, grupa kontrolna = 39). Do zebrania danych użyto formularza wprowadzającego uczestnika i wizualnej skali porównawczej (VAS). Zgodnie z charakterystyką danych W niezależnych grupach zmierzono korelację testem t, testem ANOVA, testem U Manna Whitneya.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Komunikacja,
- nie mający problemów ze wzrokiem i słuchem,
- Brak bólu, blizny, nacięcia, lipodystrofii i oznak infekcji w miejscu aplikacji,
- Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 30,
- Nie ma historii alergii.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zimnego natrysku
Etap procesu wtrysku grupy zimnego natrysku; Oprócz etapów procedury iniekcji domięśniowej, pacjentom z tej grupy po oczyszczeniu skóry aplikowano zimny spray Cryos.
Cryos cold spray spryskał 3 zaciągnięcia z odległości 20 cm na skórę i przeprowadzono proces iniekcji.
W ciągu 2 minut po zakończeniu procesu iniekcji pacjent mógł zaznaczyć na skali VAS intensywność bólu wywołanego przez igłę podczas wkłucia w tkankę.
|
Zimny spray Chłodziwo w sprayu jest wytwarzane ze skroplonych gazów pod wysokim ciśnieniem.
Działa poprzez szybkie obniżenie temperatury w obszarze ciała, w którym jest stosowany.
Skroplony gaz w rurce rozprowadza się po skórze w postaci płynnej i przejmuje ciepło skóry, zamieniając się w gaz.
Temperatura miejsca aplikacji spada z 30-32 stopni do 10-15 stopni.
Pod wpływem zimna zmniejsza się pobudliwość zakończeń nerwowych, a co za tym idzie ból na skórze jest odczuwany przez osobę.
Zimne spraye, których działanie przeciwbólowe pojawia się natychmiast, aplikuje się równolegle do włókien mięśniowych w obszarze, który ma być aplikowany, z odległości 15-45 centymetrów, poprzez ściśnięcie przez około 5-15 sekund.
Zimne spraye nadają się do długotrwałego i wielokrotnego użytku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ShotBlocker
Etap procesu wstrzykiwania grupy ShotBlocker; Oprócz etapów procedury iniekcji domięśniowej, po oczyszczeniu skóry pacjentów z tej grupy, wystająca część ShotBlockera została umieszczona w kontakcie ze skórą.
ShotBlocker został mocno dociśnięty do skóry, a wstrzyknięcie zostało wykonane przez centralny otwór ShotBlocker.
ShotBlocker został usunięty ze skóry po zakończeniu wstrzyknięcia.
W ciągu 2 minut po zakończeniu procesu iniekcji pacjent mógł zaznaczyć na skali VAS intensywność bólu wywołanego przez igłę podczas wkłucia w tkankę.
|
ShotBlocker ShotBlocker to plastikowe narzędzie o małym i płaskim kształcie, z krótkimi i nieostrymi wypustkami po jednej stronie, które łączą się ze skórą.
Przypomina podkowę (w kształcie litery C), a jej struktura ma na celu odsłonięcie obszaru, który ma zostać wstrzyknięty.
Jest odpowiedni dla wszystkich grup wiekowych.
Nie ma żadnych skutków ubocznych.
ShotBlocker może być stosowany zarówno do wstrzyknięć domięśniowych, jak i podskórnych.
Wystająca powierzchnia ShotBlockera jest przytrzymywana przez naciśnięcie skóry podczas wstrzykiwania, a proces odbywa się od miejsca, w którym znajduje się otwór.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Etap procesu wstrzykiwania grupy kontrolnej; Osobnikom z tej grupy wstrzykiwano zgodnie z rutynowymi etapami procedury wstrzykiwania domięśniowego.
W ciągu 2 minut po zakończeniu procesu iniekcji pacjent mógł zaznaczyć na skali VAS intensywność bólu wywołanego wkłuciem igły w tkankę.
|
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo w zimnym sprayu
Etap procedury wstrzyknięcia grupy placebo w zimnym sprayu; Oprócz etapów procedury wstrzyknięcia domięśniowego, pacjenci z tej grupy byli leczeni wodą z kranu w butelce z zimnym sprayem po oczyszczeniu skóry.
Po spryskaniu 3 dawek wody z kranu w butelce placebo z odległości 20 cm od skóry wykonano iniekcję.
W ciągu 2 minut po zakończeniu procesu iniekcji pacjent mógł zaznaczyć na skali VAS intensywność bólu wywołanego wkłuciem igły w tkankę.
|
Zimny spray Chłodziwo w sprayu jest wytwarzane ze skroplonych gazów pod wysokim ciśnieniem.
Działa poprzez szybkie obniżenie temperatury w obszarze ciała, w którym jest stosowany.
Skroplony gaz w rurce rozprowadza się po skórze w postaci płynnej i przejmuje ciepło skóry, zamieniając się w gaz.
Temperatura miejsca aplikacji spada z 30-32 stopni do 10-15 stopni.
Pod wpływem zimna zmniejsza się pobudliwość zakończeń nerwowych, a co za tym idzie ból na skórze jest odczuwany przez osobę.
Zimne spraye, których działanie przeciwbólowe pojawia się natychmiast, aplikuje się równolegle do włókien mięśniowych w obszarze, który ma być aplikowany, z odległości 15-45 centymetrów, poprzez ściśnięcie przez około 5-15 sekund.
Zimne spraye nadają się do długotrwałego i wielokrotnego użytku.
|
|
Komparator placebo: Grupa ShotBlocker Placebo
Krok procedury wstrzyknięcia grupy placebo ShotBlocker; Oprócz etapów procedury iniekcji domięśniowej, u pacjentów z tej grupy po oczyszczeniu skóry kontaktowano nie wystającą część ShotBlockera.
ShotBlocker mocno dociśnięto do skóry i wstrzyknięto przez centralny otwór ShotBlocker.
ShotBlocker został usunięty ze skóry po zakończeniu wstrzyknięcia.
|
ShotBlocker ShotBlocker to plastikowe narzędzie o małym i płaskim kształcie, z krótkimi i nieostrymi wypustkami po jednej stronie, które łączą się ze skórą.
Przypomina podkowę (w kształcie litery C), a jej struktura ma na celu odsłonięcie obszaru, który ma zostać wstrzyknięty.
Jest odpowiedni dla wszystkich grup wiekowych.
Nie ma żadnych skutków ubocznych.
ShotBlocker może być stosowany zarówno do wstrzyknięć domięśniowych, jak i podskórnych.
Wystająca powierzchnia ShotBlockera jest przytrzymywana przez naciśnięcie skóry podczas wstrzykiwania, a proces odbywa się od miejsca, w którym znajduje się otwór.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zimnego sprayu na ból domięśniowy
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
Wizualna skala wzorcowa (VAS) to dwustronna skala o długości 10 cm używana do pomiaru bólu, wyrażona jako minimalny brak bólu (0) i maksymalny bardzo silny ból (10).
W ciągu 2 minut od zakończenia wstrzyknięcia, osobę poproszono o zaznaczenie swojego bólu w wizualnej skali porównawczej (VAS).
|
Około 2 miesięcy
|
|
Wpływ ShotBlocker na ból domięśniowy
Ramy czasowe: Około 2 miesięcy
|
Wizualna skala wzorcowa (VAS) to dwustronna skala o długości 10 cm używana do pomiaru bólu, wyrażona jako minimalny brak bólu (0) i maksymalny bardzo silny ból (10).
W ciągu 2 minut od zakończenia wstrzyknięcia, osobę poproszono o zaznaczenie swojego bólu w wizualnej skali porównawczej (VAS).
|
Około 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .