Srovnání dvou různých metod ke snížení bolesti při intramuskulární injekci
Srovnání dvou různých metod ke snížení bolesti při intramuskulární injekci; Studený sprej a ShotBlocker
Když se podíváme na literaturu, existuje několik studií hodnotících studený sprej nebo ShotBlocker při snižování bolesti spojené s IM injekcí. Studie ukázaly, že tyto aplikace se většinou používají u dětí během očkování nebo nitrožilních intervencí. U dospělých se tyto metody používají méně často. Obě metody bez vedlejších účinků jsou důležité z hlediska toho, že jsou levné, snadno použitelné a opakovaně použitelné. Výsledkem výzkumů je, že tyto metody mohou poskytnout pohodlnější zkušenost s injekcí a poskytnout důkazy pro zvládání bolesti, zejména u dospělých citlivých na bolest.
Cílem studie je využít jej ke snížení bolesti spojené s IM injekcí u dospělých.
Vyhodnotit účinek studeného spreje a aplikace ShotBlocker na bolest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Když se podíváme na literaturu, existuje několik studií hodnotících studený sprej nebo ShotBlocker při snižování bolesti spojené s IM injekcí. Studie ukázaly, že tyto aplikace se většinou používají u dětí během očkování nebo nitrožilních intervencí. U dospělých se tyto metody používají méně často. Obě metody bez vedlejších účinků jsou důležité z hlediska toho, že jsou levné, snadno použitelné a opakovaně použitelné. Výsledkem výzkumů je, že tyto metody mohou poskytnout pohodlnější zkušenost s injekcí a poskytnout důkazy pro zvládání bolesti, zejména u dospělých citlivých na bolest.
Cílem studie je využít jej ke snížení bolesti spojené s IM injekcí u dospělých.
Vyhodnotit účinek studeného spreje a aplikace ShotBlocker na bolest. V této studii byl použit ke snížení bolesti spojené s IM injekcí u dospělých.
Cílem bylo zhodnotit účinek ShotBlockeru a aplikace studeného spreje na bolest. Dokončení výzkumu je plánováno na období od února 2020 do prosince 2020. Celá studie, která byla provedena jako model randomizované kontrolované studie, sestávala ze všech dospělých pacientů, kteří byli léčeni diklofenakem sodným v pohotovostní službě zdravotního střediska Malatya Turgut Özal. Do studie bylo zahrnuto 195 pacientů vybraných metodou jednoduchého náhodného výběru (skupina shotBlocker = 39, placebo skupina shotBlocker = 39 skupin se sprejem = 39, skupina se sprejem placebo = 39, kontrolní skupina = 39). Ke sběru dat byly použity úvodní formulář pro účastníky a vizuální srovnávací škála (VAS). Podle charakteristiky dat V nezávislých skupinách byly měřeny t test, ANOVA test, Mann Whitney U test, korelace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Sdělení,
- Bez problémů se zrakem a sluchem,
- Žádná bolest, jizva, incize, lipodystrofie a známky infekce v oblasti aplikace,
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30,
- Neexistuje žádná historie alergie.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina studených sprejů
Krok procesu vstřikování skupiny za studena; Kromě kroků IM injekce byl pacientům v této skupině aplikován studený sprej Cryos po očištění pokožky.
Studený sprej Cryos nastříkal 3 tahy ze vzdálenosti 20 cm na kůži a provedl se proces injekce.
Do 2 minut po dokončení injekčního procesu bylo pacientovi umožněno označit intenzitu bolesti způsobené jehlou při vstupu do tkáně na VAS.
|
Cold Spray Chladicí sprej se vyrábí ze zkapalněných plynů s vysokým tlakem.
Působí tak, že rychle snižuje teplotu v oblasti těla, kde je aplikován.
Zkapalněný plyn v trubici se šíří na kůži v kapalné formě a přebírá teplo pokožky tím, že se mění v plyn.
Teplota oblasti, kde se aplikuje, klesá z 30-32 stupňů na 10-15 stupňů.
Působením chladu klesá dráždivost nervových zakončení a tím člověk pociťuje bolest na kůži.
Studené spreje, jejichž analgetický účinek se dostaví okamžitě, se aplikují paralelně se svalovými vlákny v místě aplikace ze vzdálenosti 15-45 centimetrů mačkáním po dobu přibližně 5-15 sekund.
Studené spreje jsou vhodné pro dlouhodobé a vícenásobné použití.
|
|
Experimentální: ShotBlocker Group
Krok procesu vstřikování skupiny ShotBlocker; Kromě kroků postupu IM injekce byla po očištění kůže pacientů v této skupině vyčnívající část ShotBlocker umístěna do kontaktu s kůží.
ShotBlocker byl pevně přitlačen ke kůži a injekce byla provedena centrálním otvorem ShotBlockeru.
ShotBlocker byl odstraněn z kůže po dokončení injekce.
Do 2 minut po dokončení injekčního procesu bylo pacientovi umožněno označit intenzitu bolesti způsobené jehlou při vstupu do tkáně na VAS.
|
ShotBlocker ShotBlocker je plastový nástroj malého a plochého tvaru s krátkými a neostrými výstupky na jedné straně, které se spojují s pokožkou.
Připomíná podkovu (ve tvaru C) svou strukturou navrženou tak, aby odkryla oblast, která má být injikována.
Je vhodný pro všechny věkové skupiny.
Nemá žádné vedlejší účinky.
ShotBlocker lze použít pro intramuskulární i subkutánní injekce.
Vyčnívající plocha ShotBlockeru je při vpichu držena tlakem na kůži a proces se provádí z části, kde je otvor.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Krok procesu vstřikování kontrolní skupiny; Jedincům v této skupině byla podána injekce podle rutinních kroků postupu IM injekce.
Do 2 minut po dokončení injekčního procesu bylo pacientovi umožněno označit intenzitu bolesti způsobené jehlou vstupující do tkáně na VAS.
|
|
|
Komparátor placeba: Skupina placeba ve spreji za studena
Krok postupu injekční skupiny placeba ve formě studeného spreje; Kromě kroků IM injekce byli pacienti v této skupině léčeni vodou z vodovodu ve studené láhvi s rozprašovačem po očištění pokožky.
Po nastříkání 3 šluků vody z vodovodu v lahvičce s placebem ve vzdálenosti 20 cm od kůže byla provedena injekce.
Do 2 minut po dokončení injekčního procesu bylo pacientovi umožněno označit intenzitu bolesti způsobené jehlou vstupující do tkáně na VAS.
|
Cold Spray Chladicí sprej se vyrábí ze zkapalněných plynů s vysokým tlakem.
Působí tak, že rychle snižuje teplotu v oblasti těla, kde je aplikován.
Zkapalněný plyn v trubici se šíří na kůži v kapalné formě a přebírá teplo pokožky tím, že se mění v plyn.
Teplota oblasti, kde se aplikuje, klesá z 30-32 stupňů na 10-15 stupňů.
Působením chladu klesá dráždivost nervových zakončení a tím člověk pociťuje bolest na kůži.
Studené spreje, jejichž analgetický účinek se dostaví okamžitě, se aplikují paralelně se svalovými vlákny v místě aplikace ze vzdálenosti 15-45 centimetrů mačkáním po dobu přibližně 5-15 sekund.
Studené spreje jsou vhodné pro dlouhodobé a vícenásobné použití.
|
|
Komparátor placeba: ShotBlocker Placebo Group
Krok postupu injekčního podávání placebo skupiny ShotBlocker; Kromě kroků postupu IM injekce byla u pacientů v této skupině nevyčnívající část ShotBlocker umístěna do kontaktu s kůží po vyčištění kůže.
ShotBlocker byl pevně přitlačen ke kůži a injekce byla aplikována centrálním otvorem ShotBlockeru.
ShotBlocker byl odstraněn z kůže po dokončení injekce.
|
ShotBlocker ShotBlocker je plastový nástroj malého a plochého tvaru s krátkými a neostrými výstupky na jedné straně, které se spojují s pokožkou.
Připomíná podkovu (ve tvaru C) svou strukturou navrženou tak, aby odkryla oblast, která má být injikována.
Je vhodný pro všechny věkové skupiny.
Nemá žádné vedlejší účinky.
ShotBlocker lze použít pro intramuskulární i subkutánní injekce.
Vyčnívající plocha ShotBlockeru je při vpichu držena tlakem na kůži a proces se provádí z části, kde je otvor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek studeného spreje na intramuskulární bolest
Časové okno: Asi 2 měsíce
|
Vizuální srovnávací škála (VAS) je dvoustranná 10 cm dlouhá škála používaná k měření bolesti, vyjádřené minimální žádnou bolestí (0) a maximální velmi silnou bolestí (10).
Do 2 minut po dokončení injekce byl jednotlivec požádán, aby označil svou bolest na vizuální srovnávací stupnici (VAS).
|
Asi 2 měsíce
|
|
Účinek ShotBlockeru na intramuskulární bolest
Časové okno: Asi 2 měsíce
|
Vizuální srovnávací škála (VAS) je dvoustranná 10 cm dlouhá škála používaná k měření bolesti, vyjádřené minimální žádnou bolestí (0) a maximální velmi silnou bolestí (10).
Do 2 minut po dokončení injekce byl jednotlivec požádán, aby označil svou bolest na vizuální srovnávací stupnici (VAS).
|
Asi 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020/30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .