Uma comparação de dois métodos diferentes para reduzir a dor da injeção intramuscular
Uma comparação de dois métodos diferentes para reduzir a dor por injeção intramuscular; Pulverização fria e ShotBlocker
Quando a literatura é revisada, há poucos estudos avaliando spray frio ou ShotBlocker na redução da dor associada à injeção IM. Estudos demonstraram que esses aplicativos são usados principalmente em crianças durante a vacinação ou intervenções intravenosas. Esses métodos são menos comumente usados em adultos. Ambos os métodos sem efeitos colaterais são importantes por serem baratos, fáceis de usar e reutilizáveis. Como resultado das pesquisas, esses métodos podem proporcionar uma experiência de injeção mais confortável e fornecer evidências para o controle da dor, especialmente em adultos sensíveis à dor.
O objetivo do estudo é usá-lo para reduzir a dor associada à injeção IM em adultos.
Avaliar o efeito da aplicação de spray frio e ShotBlocker na dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando a literatura é revisada, há poucos estudos avaliando spray frio ou ShotBlocker na redução da dor associada à injeção IM. Estudos demonstraram que esses aplicativos são usados principalmente em crianças durante a vacinação ou intervenções intravenosas. Esses métodos são menos comumente usados em adultos. Ambos os métodos sem efeitos colaterais são importantes por serem baratos, fáceis de usar e reutilizáveis. Como resultado das pesquisas, esses métodos podem proporcionar uma experiência de injeção mais confortável e fornecer evidências para o controle da dor, especialmente em adultos sensíveis à dor.
O objetivo do estudo é usá-lo para reduzir a dor associada à injeção IM em adultos.
Avaliar o efeito da aplicação de spray frio e ShotBlocker na dor. Neste estudo, foi usado para reduzir a dor associada à injeção IM em adultos.
O objetivo foi avaliar o efeito da aplicação de ShotBlocker e spray frio na dor. A pesquisa está prevista para ser concluída entre fevereiro de 2020 e dezembro de 2020. O universo do estudo, que foi conduzido como um modelo de estudo controlado randomizado, consistiu em todos os pacientes adultos que receberam tratamento com diclofenaco sódico no Serviço de Emergência do Malatya Turgut Özal Medical Center. 195 pacientes selecionados pelo método de amostragem aleatória simples (grupo shotBlocker = 39, placebo shotBlocker = 39 grupos de spray = 39, grupo de spray placebo = 39, grupo controle = 39) foram incluídos no estudo. O Formulário de Apresentação do Participante e a Escala de Benchmarking Visual (VAS) foram usados para coletar dados. De acordo com as características dos dados Em grupos independentes, teste t, teste ANOVA, teste Mann Whitney U, a correlação foi medida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Comunicação,
- Não tendo problemas de visão e audição,
- Sem dor, tecido cicatricial, incisão, lipodistrofia e sinais de infecção na área de aplicação,
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 30,
- Não há história de alergia.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Pulverização a Frio
Etapa do processo de injeção em grupo de spray frio; Além das etapas do procedimento de injeção IM, o spray frio Cryos foi aplicado aos pacientes deste grupo após a limpeza da pele.
O spray frio Cryos aspergiu 3 puffs a uma distância de 20 cm na pele e o processo de injeção foi realizado.
Dentro de 2 minutos após a conclusão do processo de injeção, o paciente foi autorizado a marcar a intensidade da dor causada pela agulha ao entrar no tecido no VAS.
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Cold Spray O spray refrigerante é fabricado a partir de gases liquefeitos com alta pressão.
Atua reduzindo rapidamente a temperatura na zona do corpo onde é aplicado.
O gás liquefeito no tubo se espalha na pele em forma líquida e absorve o calor da pele transformando-se em gás.
A temperatura da área onde é aplicada cai de 30-32 graus para 10-15 graus.
Com o efeito do frio, a excitabilidade das terminações nervosas diminui e, assim, a dor na pele é sentida pela pessoa.
Pulverizações frias, cujo efeito analgésico ocorre imediatamente, são aplicadas paralelamente às fibras musculares na área a ser aplicada, a uma distância de 15-45 centímetros, apertando por aproximadamente 5-15 segundos.
Os sprays frios são adequados para usos múltiplos e de longo prazo.
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Experimental: Grupo ShotBlocker
Etapa do processo de injeção do grupo ShotBlocker; Além das etapas do procedimento de injeção IM, após a limpeza da pele dos pacientes deste grupo, a parte saliente do ShotBlocker foi colocada em contato com a pele.
O ShotBlocker foi pressionado firmemente contra a pele e a injeção foi feita através da abertura central do ShotBlocker.
ShotBlocker foi removido da pele após a conclusão da injeção.
Dentro de 2 minutos após a conclusão do processo de injeção, o paciente foi autorizado a marcar a intensidade da dor causada pela agulha ao entrar no tecido no VAS.
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ShotBlocker ShotBlocker é uma ferramenta de plástico com uma forma pequena e plana, com saliências curtas e não afiadas de um lado que se conectam com a pele.
Assemelha-se a uma ferradura (em forma de C) com sua estrutura projetada para expor a área a ser injetada.
É adequado para todas as faixas etárias.
Não tem efeitos colaterais.
ShotBlocker pode ser usado para injeções intramusculares e subcutâneas.
A superfície protuberante do ShotBlocker é mantida pressionando a pele durante a injeção e o processo é realizado a partir da parte onde está a abertura.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Etapa do processo de injeção do grupo de controle; Os indivíduos deste grupo foram injetados seguindo as etapas do procedimento de injeção IM de rotina.
Dentro de 2 minutos após a conclusão do processo de injeção, o paciente foi autorizado a marcar a intensidade da dor causada pela entrada da agulha no tecido no VAS.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo de spray frio
Etapa do procedimento de injeção do grupo placebo com spray frio; Além das etapas do procedimento de injeção IM, os pacientes deste grupo foram tratados com água da torneira em um borrifador frio após a limpeza da pele.
Após a pulverização de 3 sopros de água da torneira em um frasco de placebo a uma distância de 20 cm da pele, a injeção foi realizada.
Dentro de 2 minutos após a conclusão do processo de injeção, o paciente foi autorizado a marcar a intensidade da dor causada pela entrada da agulha no tecido no VAS.
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Cold Spray O spray refrigerante é fabricado a partir de gases liquefeitos com alta pressão.
Atua reduzindo rapidamente a temperatura na zona do corpo onde é aplicado.
O gás liquefeito no tubo se espalha na pele em forma líquida e absorve o calor da pele transformando-se em gás.
A temperatura da área onde é aplicada cai de 30-32 graus para 10-15 graus.
Com o efeito do frio, a excitabilidade das terminações nervosas diminui e, assim, a dor na pele é sentida pela pessoa.
Pulverizações frias, cujo efeito analgésico ocorre imediatamente, são aplicadas paralelamente às fibras musculares na área a ser aplicada, a uma distância de 15-45 centímetros, apertando por aproximadamente 5-15 segundos.
Os sprays frios são adequados para usos múltiplos e de longo prazo.
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Comparador de Placebo: Grupo ShotBlocker Placebo
Etapa do procedimento de injeção do grupo placebo ShotBlocker; Além das etapas do procedimento de injeção IM, nos pacientes deste grupo, a parte não saliente do ShotBlocker foi colocada em contato com a pele após a limpeza da pele.
O ShotBlocker foi pressionado firmemente contra a pele e a injeção foi aplicada através da abertura central do ShotBlocker.
ShotBlocker foi removido da pele após a conclusão da injeção.
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ShotBlocker ShotBlocker é uma ferramenta de plástico com uma forma pequena e plana, com saliências curtas e não afiadas de um lado que se conectam com a pele.
Assemelha-se a uma ferradura (em forma de C) com sua estrutura projetada para expor a área a ser injetada.
É adequado para todas as faixas etárias.
Não tem efeitos colaterais.
ShotBlocker pode ser usado para injeções intramusculares e subcutâneas.
A superfície protuberante do ShotBlocker é mantida pressionando a pele durante a injeção e o processo é realizado a partir da parte onde está a abertura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do spray frio na dor intramuscular
Prazo: Cerca de 2 meses
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A Visual Benchmark Scale (VAS) é uma escala bicaudal de 10 cm de comprimento usada para medir a dor, expressa por mínimo sem dor (0) e máximo por dor muito intensa (10).
Dentro de 2 minutos após a conclusão da injeção, o indivíduo foi solicitado a marcar sua dor na The Visual Benchmark Scale (VAS).
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Cerca de 2 meses
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O efeito do ShotBlocker na dor intramuscular
Prazo: Cerca de 2 meses
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A Visual Benchmark Scale (VAS) é uma escala bicaudal de 10 cm de comprimento usada para medir a dor, expressa por mínimo sem dor (0) e máximo por dor muito intensa (10).
Dentro de 2 minutos após a conclusão da injeção, o indivíduo foi solicitado a marcar sua dor na The Visual Benchmark Scale (VAS).
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Cerca de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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