Ein Vergleich von zwei verschiedenen Methoden zur Reduzierung von intramuskulären Injektionsschmerzen
Ein Vergleich zweier verschiedener Methoden zur Verringerung intramuskulärer Injektionsschmerzen; Kältespray und ShotBlocker
Wenn die Literatur durchgesehen wird, gibt es nur wenige Studien, die Kältespray oder ShotBlocker bei der Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit IM-Injektionen bewerten. Studien haben gezeigt, dass diese Anwendungen meist bei Kindern während Impfungen oder intravenösen Eingriffen eingesetzt werden. Diese Methoden werden bei Erwachsenen seltener angewendet. Beide Methoden ohne Nebenwirkungen sind wichtig, da sie billig, einfach anzuwenden und wiederverwendbar sind. Als Ergebnis der Forschungen können diese Methoden ein angenehmeres Injektionserlebnis bieten und Beweise für die Schmerzbehandlung liefern, insbesondere bei schmerzempfindlichen Erwachsenen.
Ziel der Studie ist es, damit die mit der IM-Injektion verbundenen Schmerzen bei Erwachsenen zu reduzieren.
Bewertung der Wirkung von Kältespray und ShotBlocker-Anwendungen auf Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn die Literatur durchgesehen wird, gibt es nur wenige Studien, die Kältespray oder ShotBlocker bei der Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit IM-Injektionen bewerten. Studien haben gezeigt, dass diese Anwendungen meist bei Kindern während Impfungen oder intravenösen Eingriffen eingesetzt werden. Diese Methoden werden bei Erwachsenen seltener angewendet. Beide Methoden ohne Nebenwirkungen sind wichtig, da sie billig, einfach anzuwenden und wiederverwendbar sind. Als Ergebnis der Forschungen können diese Methoden ein angenehmeres Injektionserlebnis bieten und Beweise für die Schmerzbehandlung liefern, insbesondere bei schmerzempfindlichen Erwachsenen.
Ziel der Studie ist es, damit die mit der IM-Injektion verbundenen Schmerzen bei Erwachsenen zu reduzieren.
Bewertung der Wirkung von Kältespray und ShotBlocker-Anwendungen auf Schmerzen. In dieser Studie wurde es verwendet, um Schmerzen im Zusammenhang mit der IM-Injektion bei Erwachsenen zu lindern.
Ziel war es, die Wirkung von ShotBlocker und Kältesprayanwendung auf Schmerzen zu bewerten. Die Forschung soll zwischen Februar 2020 und Dezember 2020 abgeschlossen werden. Das Universum der Studie, die als randomisiertes, kontrolliertes Studienmodell durchgeführt wurde, bestand aus allen erwachsenen Patienten, die im Notdienst des Malatya Turgut Özal Medical Center eine Diclofenac-Natrium-Behandlung erhielten. 195 Patienten, die durch das einfache Zufallsauswahlverfahren ausgewählt wurden (shotBlocker-Gruppe = 39, shotBlocker-Placebo = 39 Sprühgruppen = 39, Sprühgruppe Placebo = 39, Kontrollgruppe = 39), wurden in die Studie eingeschlossen. Das Teilnehmer-Einführungsformular und die visuelle Benchmarking-Skala (VAS) wurden verwendet, um Daten zu sammeln. Gemäß den Eigenschaften der Daten wurden in unabhängigen Gruppen der t-Test, der ANOVA-Test, der Mann-Whitney-U-Test und die Korrelation gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Kommunikation,
- Keine Probleme mit dem Sehen und Hören haben,
- Keine Schmerzen, Narbengewebe, Schnitt, Lipodystrophie und Infektionszeichen im Anwendungsbereich,
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30,
- Es gibt keine Vorgeschichte von Allergien.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Kältespray
Kaltsprühgruppen-Einspritzverfahrensschritt; Zusätzlich zu den Schritten des IM-Injektionsverfahrens wurde Cryos-Kältespray bei Patienten dieser Gruppe nach der Hautreinigung aufgetragen.
Cryos Kältespray sprühte 3 Sprühstöße aus 20 cm Entfernung auf die Haut und der Injektionsvorgang wurde durchgeführt.
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Injektionsvorgangs durfte der Patient die Intensität der Schmerzen markieren, die durch die Nadel beim Eindringen in das Gewebe auf dem VAS verursacht wurden.
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Kaltspray Kühlmittelspray wird aus verflüssigten Gasen mit hohem Druck hergestellt.
Es wirkt, indem es die Temperatur im Körperbereich, in dem es angewendet wird, schnell senkt.
Das verflüssigte Gas in der Röhre verteilt sich in flüssiger Form auf der Haut und nimmt die Wärme der Haut auf, indem es sich in Gas verwandelt.
Die Temperatur des Anwendungsbereichs sinkt von 30-32 Grad auf 10-15 Grad.
Mit der Kälteeinwirkung nimmt die Erregbarkeit der Nervenenden ab und somit wird der Schmerz auf der Haut von der Person wahrgenommen.
Kältesprays, deren schmerzlindernde Wirkung sofort eintritt, werden aus einer Entfernung von 15-45 Zentimetern durch ca. 5-15 Sekunden langes Zusammendrücken parallel zu den Muskelfasern im zu behandelnden Bereich aufgetragen.
Kältesprays sind für den langfristigen und mehrfachen Einsatz geeignet.
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Experimental: ShotBlocker-Gruppe
Verfahrensschritt der ShotBlocker-Gruppeninjektion; Zusätzlich zu den Verfahrensschritten der IM-Injektion wurde nach der Reinigung der Haut der Patienten in dieser Gruppe der vorstehende Teil des ShotBlockers in Kontakt mit der Haut gebracht.
ShotBlocker wurde fest gegen die Haut gedrückt und die Injektion erfolgte durch die zentrale Öffnung des ShotBlockers.
ShotBlocker wurde nach Abschluss der Injektion von der Haut entfernt.
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Injektionsvorgangs durfte der Patient die Intensität der Schmerzen markieren, die durch die Nadel beim Eindringen in das Gewebe auf dem VAS verursacht wurden.
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ShotBlocker ShotBlocker ist ein Kunststoffwerkzeug mit einer kleinen und flachen Form, mit kurzen und nicht scharfen Vorsprüngen auf einer Seite, die sich mit der Haut verbinden.
Es ähnelt einem Hufeisen (C-förmig) mit seiner Struktur, die so gestaltet ist, dass der zu injizierende Bereich freigelegt wird.
Es ist für alle Altersgruppen geeignet.
Es hat keine Nebenwirkungen.
ShotBlocker kann sowohl für intramuskuläre als auch für subkutane Injektionen verwendet werden.
Die hervorstehende Oberfläche des ShotBlockers wird während der Injektion durch Drücken auf die Haut gehalten und der Vorgang wird von dem Teil aus durchgeführt, an dem sich die Öffnung befindet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppeninjektions-Prozessschritt; Die Personen in dieser Gruppe wurden injiziert, indem sie die Schritte des routinemäßigen IM-Injektionsverfahrens befolgten.
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Injektionsvorgangs durfte der Patient die Intensität der Schmerzen, die durch das Eindringen der Nadel in das Gewebe verursacht wurden, auf dem VAS markieren.
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Placebo-Komparator: Kaltspray-Placebo-Gruppe
Verfahrensschritt der Placebo-Gruppeninjektion mit Kaltspray; Zusätzlich zu den Verfahrensschritten der IM-Injektion wurden die Patienten in dieser Gruppe nach der Reinigung der Haut mit Leitungswasser in einer kalten Sprühflasche behandelt.
Nach Sprühen von 3 Sprühstößen Leitungswasser in eine Placeboflasche in einem Abstand von 20 cm zur Haut wurde die Injektion durchgeführt.
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Injektionsvorgangs durfte der Patient die Intensität der Schmerzen, die durch das Eindringen der Nadel in das Gewebe verursacht wurden, auf dem VAS markieren.
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Kaltspray Kühlmittelspray wird aus verflüssigten Gasen mit hohem Druck hergestellt.
Es wirkt, indem es die Temperatur im Körperbereich, in dem es angewendet wird, schnell senkt.
Das verflüssigte Gas in der Röhre verteilt sich in flüssiger Form auf der Haut und nimmt die Wärme der Haut auf, indem es sich in Gas verwandelt.
Die Temperatur des Anwendungsbereichs sinkt von 30-32 Grad auf 10-15 Grad.
Mit der Kälteeinwirkung nimmt die Erregbarkeit der Nervenenden ab und somit wird der Schmerz auf der Haut von der Person wahrgenommen.
Kältesprays, deren schmerzlindernde Wirkung sofort eintritt, werden aus einer Entfernung von 15-45 Zentimetern durch ca. 5-15 Sekunden langes Zusammendrücken parallel zu den Muskelfasern im zu behandelnden Bereich aufgetragen.
Kältesprays sind für den langfristigen und mehrfachen Einsatz geeignet.
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Placebo-Komparator: ShotBlocker-Placebo-Gruppe
ShotBlocker-Placebo-Gruppen-Injektionsverfahrensschritt; Zusätzlich zu den Verfahrensschritten der IM-Injektion wurde bei Patienten in dieser Gruppe der nicht vorstehende Teil des ShotBlockers nach der Hautreinigung in Kontakt mit der Haut gebracht.
ShotBlocker wurde fest gegen die Haut gedrückt und die Injektion wurde durch die zentrale Öffnung des ShotBlockers verabreicht.
ShotBlocker wurde nach Abschluss der Injektion von der Haut entfernt.
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ShotBlocker ShotBlocker ist ein Kunststoffwerkzeug mit einer kleinen und flachen Form, mit kurzen und nicht scharfen Vorsprüngen auf einer Seite, die sich mit der Haut verbinden.
Es ähnelt einem Hufeisen (C-förmig) mit seiner Struktur, die so gestaltet ist, dass der zu injizierende Bereich freigelegt wird.
Es ist für alle Altersgruppen geeignet.
Es hat keine Nebenwirkungen.
ShotBlocker kann sowohl für intramuskuläre als auch für subkutane Injektionen verwendet werden.
Die hervorstehende Oberfläche des ShotBlockers wird während der Injektion durch Drücken auf die Haut gehalten und der Vorgang wird von dem Teil aus durchgeführt, an dem sich die Öffnung befindet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Kältespray auf intramuskuläre Schmerzen
Zeitfenster: Etwa 2 Monate
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Die Visual Benchmark Scale (VAS) ist eine zweiseitige 10 cm lange Skala zur Messung von Schmerzen, ausgedrückt durch minimal keine Schmerzen (0) und maximal sehr starke Schmerzen (10).
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss der Injektion wurde die Person gebeten, ihre Schmerzen auf der The Visual Benchmark Scale (VAS) zu markieren.
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Etwa 2 Monate
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Die Wirkung von ShotBlocker auf intramuskuläre Schmerzen
Zeitfenster: Etwa 2 Monate
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Die Visual Benchmark Scale (VAS) ist eine zweiseitige 10 cm lange Skala zur Messung von Schmerzen, ausgedrückt durch minimal keine Schmerzen (0) und maximal sehr starke Schmerzen (10).
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss der Injektion wurde die Person gebeten, ihre Schmerzen auf der The Visual Benchmark Scale (VAS) zu markieren.
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Etwa 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2020/30
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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