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Un confronto tra due diversi metodi per ridurre il dolore da iniezione intramuscolare

16 novembre 2020 aggiornato da: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Un confronto tra due diversi metodi per ridurre il dolore da iniezione intramuscolare; Spray freddo e ShotBlocker

Quando la letteratura viene rivista, ci sono pochi studi che valutano lo spray freddo o ShotBlocker nella riduzione del dolore associato all'iniezione IM. Gli studi hanno dimostrato che queste applicazioni sono utilizzate principalmente nei bambini durante la vaccinazione o gli interventi per via endovenosa. Questi metodi sono usati meno comunemente sugli adulti. Entrambi i metodi senza effetti collaterali sono importanti in quanto economici, facili da usare e riutilizzabili. Come risultato delle ricerche, questi metodi possono fornire un'esperienza di iniezione più confortevole e fornire prove per la gestione del dolore, specialmente negli adulti sensibili al dolore.

Lo scopo dello studio è usarlo per ridurre il dolore associato all'iniezione IM negli adulti.

Valutare l'effetto delle applicazioni di spray freddo e ShotBlocker sul dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quando la letteratura viene rivista, ci sono pochi studi che valutano lo spray freddo o ShotBlocker nella riduzione del dolore associato all'iniezione IM. Gli studi hanno dimostrato che queste applicazioni sono utilizzate principalmente nei bambini durante la vaccinazione o gli interventi per via endovenosa. Questi metodi sono usati meno comunemente sugli adulti. Entrambi i metodi senza effetti collaterali sono importanti in quanto economici, facili da usare e riutilizzabili. Come risultato delle ricerche, questi metodi possono fornire un'esperienza di iniezione più confortevole e fornire prove per la gestione del dolore, specialmente negli adulti sensibili al dolore.

Lo scopo dello studio è usarlo per ridurre il dolore associato all'iniezione IM negli adulti.

Valutare l'effetto delle applicazioni di spray freddo e ShotBlocker sul dolore. In questo studio, è stato utilizzato per ridurre il dolore associato all'iniezione IM negli adulti.

Aveva lo scopo di valutare l'effetto di ShotBlocker e dell'applicazione di spray freddo sul dolore. La ricerca dovrebbe essere completata tra febbraio 2020 e dicembre 2020. L'universo dello studio, che è stato condotto come modello di sperimentazione controllata randomizzata, era costituito da tutti i pazienti adulti che hanno ricevuto il trattamento con diclofenac sodico nel servizio di emergenza del Malatya Turgut Özal Medical Center. Nello studio sono stati inclusi 195 pazienti selezionati con il metodo di campionamento casuale semplice (gruppo shotBlocker = 39, gruppo shotBlocker = 39 gruppo spray = 39, gruppo spray placebo = 39, gruppo di controllo = 39). Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​modulo di introduzione del partecipante e la scala di benchmarking visivo (VAS). In base alle caratteristiche dei dati In gruppi indipendenti, sono stati misurati test t, test ANOVA, test U di Mann Whitney, correlazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Comunicazione,
  • Non avendo problemi con la vista e l'udito,
  • Nessun dolore, tessuto cicatriziale, incisione, lipodistrofia e segni di infezione nell'area di applicazione,
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 30,
  • Non c'è storia di allergia.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Spruzzo Freddo
Fase del processo di iniezione del gruppo spray a freddo; Oltre alle fasi della procedura di iniezione intramuscolare, ai pazienti di questo gruppo è stato applicato lo spray freddo Cryos dopo la pulizia della pelle. Cryos cold spray ha spruzzato 3 spruzzi da una distanza di 20 cm sulla pelle ed è stato eseguito il processo di iniezione. Entro 2 minuti dal completamento del processo di iniezione, al paziente è stato permesso di segnare l'intensità del dolore causato dall'ago mentre entrava nel tessuto sulla VAS.
Cold Spray Il refrigerante spray è prodotto da gas liquefatti ad alta pressione. Agisce riducendo rapidamente la temperatura nella zona del corpo dove viene applicato. Il gas liquefatto nel tubo si diffonde sulla pelle in forma liquida e assorbe il calore della pelle trasformandosi in gas. La temperatura della zona dove viene applicata scende da 30-32 gradi a 10-15 gradi. Con l'effetto del freddo, l'eccitabilità delle terminazioni nervose diminuisce e quindi il dolore sulla pelle viene avvertito dalla persona. Gli spray freddi, il cui effetto analgesico si manifesta immediatamente, vengono applicati parallelamente alle fibre muscolari nella zona da applicare, da una distanza di 15-45 centimetri, mediante spremitura per circa 5-15 secondi. Gli spray freddi sono adatti per usi a lungo termine e molteplici.
Sperimentale: Gruppo Shot Blocker
Fase del processo di iniezione del gruppo ShotBlocker; Oltre alle fasi della procedura di iniezione IM, dopo aver pulito la pelle dei pazienti di questo gruppo, la parte sporgente dello ShotBlocker è stata posta a contatto con la pelle. ShotBlocker è stato premuto saldamente contro la pelle e l'iniezione è stata effettuata attraverso l'apertura centrale di ShotBlocker. ShotBlocker è stato rimosso dalla pelle dopo che l'iniezione è stata completata. Entro 2 minuti dal completamento del processo di iniezione, al paziente è stato permesso di segnare l'intensità del dolore causato dall'ago mentre entrava nel tessuto sulla VAS.
ShotBlocker ShotBlocker è uno strumento di plastica dalla forma piccola e piatta, con sporgenze corte e non taglienti su un lato che si collegano alla pelle. Assomiglia a un ferro di cavallo (a forma di C) con la sua struttura progettata per esporre l'area da iniettare. È adatto a tutte le età. Non ha effetti collaterali. ShotBlocker può essere utilizzato sia per iniezioni intramuscolari che sottocutanee. La superficie sporgente dello ShotBlocker viene trattenuta premendo la pelle durante l'iniezione e il processo viene eseguito dalla parte in cui si trova l'apertura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Fase del processo di iniezione del gruppo di controllo; Gli individui in questo gruppo sono stati iniettati seguendo i passaggi della procedura di iniezione IM di routine. Entro 2 minuti dal completamento del processo di iniezione, al paziente è stato permesso di segnare l'intensità del dolore causato dall'ago che entra nel tessuto sul VAS.
Comparatore placebo: Gruppo placebo spray freddo
Passaggio della procedura di iniezione del gruppo placebo a spruzzo freddo; Oltre alle fasi della procedura di iniezione IM, i pazienti di questo gruppo sono stati trattati con acqua di rubinetto in un flacone spray freddo dopo aver pulito la pelle. Dopo aver spruzzato 3 spruzzi di acqua di rubinetto in un flacone placebo a una distanza di 20 cm dalla pelle, è stata eseguita l'iniezione. Entro 2 minuti dal completamento del processo di iniezione, al paziente è stato permesso di segnare l'intensità del dolore causato dall'ago che entra nel tessuto sul VAS.
Cold Spray Il refrigerante spray è prodotto da gas liquefatti ad alta pressione. Agisce riducendo rapidamente la temperatura nella zona del corpo dove viene applicato. Il gas liquefatto nel tubo si diffonde sulla pelle in forma liquida e assorbe il calore della pelle trasformandosi in gas. La temperatura della zona dove viene applicata scende da 30-32 gradi a 10-15 gradi. Con l'effetto del freddo, l'eccitabilità delle terminazioni nervose diminuisce e quindi il dolore sulla pelle viene avvertito dalla persona. Gli spray freddi, il cui effetto analgesico si manifesta immediatamente, vengono applicati parallelamente alle fibre muscolari nella zona da applicare, da una distanza di 15-45 centimetri, mediante spremitura per circa 5-15 secondi. Gli spray freddi sono adatti per usi a lungo termine e molteplici.
Comparatore placebo: Gruppo placebo ShotBlocker
Passaggio della procedura di iniezione del gruppo placebo di ShotBlocker; Oltre alle fasi della procedura di iniezione IM, nei pazienti di questo gruppo, la parte non sporgente dello ShotBlocker è stata posta a contatto con la pelle dopo la pulizia della pelle. ShotBlocker è stato premuto saldamente contro la pelle e l'iniezione è stata applicata attraverso l'apertura centrale di ShotBlocker. ShotBlocker è stato rimosso dalla pelle dopo che l'iniezione è stata completata.
ShotBlocker ShotBlocker è uno strumento di plastica dalla forma piccola e piatta, con sporgenze corte e non taglienti su un lato che si collegano alla pelle. Assomiglia a un ferro di cavallo (a forma di C) con la sua struttura progettata per esporre l'area da iniettare. È adatto a tutte le età. Non ha effetti collaterali. ShotBlocker può essere utilizzato sia per iniezioni intramuscolari che sottocutanee. La superficie sporgente dello ShotBlocker viene trattenuta premendo la pelle durante l'iniezione e il processo viene eseguito dalla parte in cui si trova l'apertura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dello spray freddo sul dolore intramuscolare
Lasso di tempo: Circa 2 mesi
La Visual Benchmark Scale (VAS) è una scala a due code lunga 10 cm utilizzata per misurare il dolore, espresso da minimo nessun dolore (0) e massimo dolore molto intenso (10). Entro 2 minuti dal completamento dell'iniezione, all'individuo è stato chiesto di contrassegnare il suo dolore sulla Visual Benchmark Scale (VAS).
Circa 2 mesi
L'effetto di ShotBlocker sul dolore intramuscolare
Lasso di tempo: Circa 2 mesi
La Visual Benchmark Scale (VAS) è una scala a due code lunga 10 cm utilizzata per misurare il dolore, espresso da minimo nessun dolore (0) e massimo dolore molto intenso (10). Entro 2 minuti dal completamento dell'iniezione, all'individuo è stato chiesto di contrassegnare il suo dolore sulla Visual Benchmark Scale (VAS).
Circa 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Questa ricerca è uno studio di tesi di laurea. La ricerca dovrebbe essere completata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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