Cutibacterium Acnes (C. Acnes) 어깨 진피 탈집락화에 대한 광역학 요법
2020년 11월 18일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
이것은 Cutibacterium acnes(C. 여드름- 어깨 주변 피부의 진피에서 흔히 발견되는 박테리아) 수술 후 관절 감염을 줄이기 위해.
-Aminolevulinic acid(ALA)는 세포 헴 생성 경로의 합성에서 자연적으로 발생하는 대사 산물입니다. 박테리아에 ALA를 추가하면 헴 생산의 즉각적인 전구체 역할을 하는 포르피린 생산이 촉진됩니다. 이 포르피린이 407-420nm의 방출 피크에서 청색광으로 조명되면 이 대사산물은 발열 반응을 일으켜 박테리아 세포의 내부 파괴를 일으킵니다. 이 요법은 포유동물 세포에 어떠한 손상도 일으키지 않아 PDT를 인간 피부 치료에 안전하게 만듭니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 어깨 관절경 검사를 받는 모든 남성 환자(>18)
제외 기준:
- 여성 환자
- 활동성 여드름 환자
- 수술 후 1개월 이내에 항생제를 복용한 환자
- 견갑대에 건선/습진성 병변이 있는 피험자
- 항응고제 치료 중인 환자
- 연구 프로토콜에 사용된 약제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 광선 요법 그룹
환자는 수술 전에 어깨에 5-아미노레불린산 HCL 국소 용액을 바르도록 지시받을 것입니다.
피부 절개 16분 전 5-ALA를 투여한 어깨 부위에 청색광을 조사합니다.
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관절경 기구가 배치될 피부의 생검을 채취하여 분석을 위해 미생물학 실험실로 보냅니다.
5 aminolevulinic acid 용액을 어깨 피부에 바르고 참가자는 수술 아침에 광역학 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 대조군
환자는 표준 치료 수술을 받게 됩니다.
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관절경 기구가 배치될 피부의 생검을 채취하여 분석을 위해 미생물학 실험실로 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5-aminolevulinic acid-photodynamic therapy(ALA-PDT)로 치료한 후 박테리아 C. acnes에 대해 양성인 미생물 결과를 가진 환자 수와 그렇지 않은 환자 수의 변화.
기간: 13일
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13일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염률 감소
기간: 3 개월
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광역학 치료를 받은 참가자와 그렇지 않은 참가자의 수술 후 어깨 감염 발생률의 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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