이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난소 반응에 대한 새로운 AMH 검사 방법의 예측 가치

2022년 1월 11일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

IVF/ICSI 환자의 난소 반응에 대한 새로운 AMH 검사 방법의 예측 가치

중국에서는 불임 발생률이 약 15%이며 환자는 임신을 위해 보조 생식 기술(ART)을 사용해야 합니다. 조절된 배란 과다자극(COH)을 시작하기 전에 환자의 난소 반응을 정확하게 예측하는 것이 특히 중요합니다. 현재 일반적으로 사용되는 AMH 검출 방법은 ELISA(enzyme-linked immunoassay)이며 난소 반응에 대한 정상 참조 범위를 얻었습니다. 최근 몇 년 동안 검출 기술의 발달로 AMH 검출을 위해 CLIA(chemiluminescence immunoassay) 검출 시약이 연속적으로 사용되었습니다. 그러나 이 두 가지 검출 방법을 비교한 연구는 거의 없다. 난소 반응에 대한 새로운 방법의 예측 가치는 부족했습니다. 따라서 본 연구에서는 ELISA와 CLIA의 두 가지 AMH 검출 방법을 비교하여 체외수정/체외수정에서 난소반응 불량(난자수 ≤ 3개)과 고반응(난자수 ≥ 15개)의 예측가치를 확인하였다. ICSI 자극 주기를 분석했습니다. 개별화된 COH에 대한 더 많은 참조 기준을 제공하기 위해 새로운 방법으로 예측되는 낮은 및 높은 난소 반응의 AMH 컷오프 값을 분석했습니다. 동시에 새로운 CLIA가 임상 적용에 적합한지 여부를 판단하기 위해 두 가지 방법의 예측 값을 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

454

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

불임 여성

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 IVF/ICSI COH 주기;
  • 불임의 원인: 나팔관 요인 및/또는 남성 요인;

제외 기준:

  • 자궁내막증;
  • PCOS;
  • 선근증;
  • 여성 염색체 이상 또는 유전적 이상으로 인한 PGT 주기;
  • FET 사이클;
  • 악성 종양 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엘리사
혈청 AMH 수준을 검출하는 ELISA 키트
혈청 AMH 수준을 검출하는 ELISA 키트
다른 이름들:
  • 실험군
화학 발광
혈청 AMH 수준을 검출하는 CLIA 방법
혈청 AMH 수준을 검출하는 CLIA 방법
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AMH(CLIA) 저 및 고 난소 반응의 컷오프 값
기간: 난자 채취일, AMH 검사 약 3개월 후
난소 반응 불량: 회수된 난자 수 ≤ 3, 높은 난소 반응: 회수된 난자 수 ≥ 15
난자 채취일, AMH 검사 약 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검색된 난모세포의 수
기간: HCG 유발 후 34~36시간, AMH 검사 후 약 3개월 후
hCG 트리거 후 회수된 난모세포의 수
HCG 유발 후 34~36시간, AMH 검사 후 약 3개월 후
혈청 AMH 수치
기간: 연구 시작 후 약 3개월 후 월경 주기의 어느 날
항뮬러 호르몬
연구 시작 후 약 3개월 후 월경 주기의 어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fei Gong, PhD, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2020004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다