Wartość predykcyjna nowej metody badania AMH dla odpowiedzi jajników
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Wartość predykcyjna nowej metody badania AMH dla odpowiedzi jajników u pacjentek z IVF/ICSI
W Chinach częstość występowania niepłodności wynosi około 15%, a pacjentki muszą korzystać z technologii wspomaganego rozrodu (ART), aby zajść w ciążę.
Szczególnie ważne jest dokładne przewidzenie odpowiedzi jajników pacjentki przed rozpoczęciem kontrolowanej hiperstymulacji owulacji (COH).
Obecnie powszechnie stosowaną metodą wykrywania AMH jest test immunoenzymatyczny (ELISA), który uzyskał prawidłowy zakres referencyjny dla odpowiedzi jajników.
W ostatnich latach, wraz z rozwojem technologii detekcji, do wykrywania AMH sukcesywnie stosowano odczynniki detekcyjne chemiluminescencyjne (CLIA).
Istnieje jednak niewiele badań porównujących te dwie metody wykrywania.
Wartość predykcyjna nowej metody dotyczącej odpowiedzi jajników była nieobecna.
Dlatego porównując w tym badaniu dwie metody wykrywania AMH ELISA i CLIA, wartość predykcyjna słabej odpowiedzi jajników (liczba pobranych oocytów ≤ 3) i wysokiej odpowiedzi (liczba pobranych oocytów ≥ 15) w IVF/ Analizowano cykl stymulacji ICSI.
Aby zapewnić więcej podstaw odniesienia dla zindywidualizowanego COH, przeanalizowano wartość odcięcia AMH dla niskiej i wysokiej odpowiedzi jajników według przewidywań nowej metody.
Jednocześnie porównuje się wartość predykcji obu metod w celu określenia, czy nowy CLIA nadaje się do zastosowań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
454
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
niepłodność kobiet
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy cykl IVF/ICSI COH;
- przyczyny niepłodności: czynniki jajowodowe i/lub czynniki męskie;
Kryteria wyłączenia:
- Endometrioza;
- PCOS;
- adenomioza;
- Cykl PGT z powodu nieprawidłowości żeńskich chromosomów lub nieprawidłowości genetycznych;
- cykl FET;
- Pacjent z nowotworem złośliwym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ELIZA
Zestaw ELISA wykrywający poziom AMH w surowicy
|
Zestaw ELISA wykrywający poziom AMH w surowicy
Inne nazwy:
|
|
Chemiluminescencja
Metoda CLIA oznaczająca poziom AMH w surowicy
|
Metoda CLIA oznaczająca poziom AMH w surowicy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość odcięcia AMH (CLIA) dla niskiej i wysokiej odpowiedzi jajników
Ramy czasowe: dzień pobrania oocytów, około trzy miesiące po teście AMH
|
słaba odpowiedź jajników: liczba pobranych oocytów ≤ 3, wysoka odpowiedź jajników: liczba pobranych oocytów ≥ 15
|
dzień pobrania oocytów, około trzy miesiące po teście AMH
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 34-36 godzin po wyzwoleniu hCG, około trzech miesięcy po teście AMH
|
liczba oocytów pobranych po wyzwoleniu hCG
|
34-36 godzin po wyzwoleniu hCG, około trzech miesięcy po teście AMH
|
|
poziom AMH w surowicy
Ramy czasowe: dowolnego dnia cyklu miesiączkowego, około trzech miesięcy po rozpoczęciu badania
|
hormon anty-Müller
|
dowolnego dnia cyklu miesiączkowego, około trzech miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fei Gong, PhD, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2020004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .