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Valeur prédictive de la nouvelle méthode de test AMH pour la réponse ovarienne

11 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Valeur prédictive de la nouvelle méthode de test AMH pour la réponse ovarienne chez les patientes atteintes de FIV/ICSI

En Chine, l'incidence de l'infertilité est d'environ 15 % et les patientes doivent recourir à la technologie de procréation assistée (ART) pour obtenir une grossesse. Il est particulièrement important de prédire avec précision la réponse ovarienne de la patiente avant d'initier l'hyperstimulation ovulatoire contrôlée (HOC). À l'heure actuelle, la méthode de détection de l'AMH couramment utilisée est le dosage immunoenzymatique (ELISA) et elle a obtenu la plage de référence normale pour la réponse ovarienne. Ces dernières années, avec le développement de la technologie de détection, les réactifs de détection par chimioluminescence (CLIA) ont été successivement utilisés pour la détection de l'AMH. Cependant, il existe peu d'études sur la comparaison de ces deux méthodes de détection. La valeur prédictive de la nouvelle méthode sur la réponse ovarienne était absente. Par conséquent, en comparant les deux méthodes de détection ELISA et CLIA des niveaux d'AMH dans cette étude, la valeur prédictive d'une mauvaise réponse ovarienne (le nombre d'ovocytes récupérés ≤ 3) et d'une réponse élevée (le nombre d'ovocytes récupérés ≥ 15) en FIV/ Le cycle de stimulation ICSI a été analysé. Afin de fournir plus de base de référence pour le COH individualisé, la valeur seuil de l'AMH de la réponse ovarienne faible et élevée par la nouvelle méthode prédit a été analysée. Dans le même temps, la valeur de prédiction des deux méthodes est comparée pour déterminer si le nouveau CLIA est adapté à une application clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

454

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

infertilité femelles

La description

Critère d'intégration:

  • Le premier cycle FIV/ICSI COH ;
  • les causes de l'infertilité : facteurs trompes de Fallope et/ou facteurs masculins ;

Critère d'exclusion:

  • endométriose;
  • SOPK ;
  • Adénomyose;
  • Cycle PGT en raison d'une anomalie chromosomique féminine ou d'une anomalie génétique ;
  • cycle FET ;
  • Patient atteint d'une tumeur maligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ELISA
Kit ELISA détectant le taux sérique d'AMH
Kit ELISA détectant le taux sérique d'AMH
Autres noms:
  • groupe expérimental
Chimiluminescence
Méthode CLIA détectant le taux sérique d'AMH
Méthode CLIA détectant le taux sérique d'AMH
Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la valeur seuil AMH (CLIA) de la réponse ovarienne basse et haute
Délai: le jour des ovocytes récupérés, environ trois mois après le test AMH
la mauvaise réponse ovarienne : le nombre d'ovocytes récupérés ≤ 3, la réponse ovarienne élevée : le nombre d'ovocytes récupérés ≥ 15
le jour des ovocytes récupérés, environ trois mois après le test AMH

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 34 à 36 heures après le déclenchement de l'hCG, environ trois mois après le test AMH
le nombre d'ovocytes récupérés après le déclenchement de l'hCG
34 à 36 heures après le déclenchement de l'hCG, environ trois mois après le test AMH
le taux sérique d'AMH
Délai: n'importe quel jour du cycle menstruel, environ trois mois après le début de l'étude
hormone anti-muller
n'importe quel jour du cycle menstruel, environ trois mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fei Gong, PhD, Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P2020004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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