Valore predittivo del nuovo metodo di test AMH per la risposta ovarica
11 gennaio 2022 aggiornato da: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Valore predittivo del nuovo metodo di test AMH per la risposta ovarica in pazienti con fecondazione in vitro/ICSI
In Cina, l'incidenza dell'infertilità è di circa il 15% e le pazienti devono utilizzare la tecnologia di riproduzione assistita (ART) per ottenere una gravidanza.
È particolarmente importante prevedere con precisione la risposta ovarica della paziente prima di iniziare l'iperstimolazione controllata dell'ovulazione (COH).
Al momento, il metodo di rilevamento dell'AMH comunemente utilizzato è l'analisi immunoenzimatica (ELISA) e ha ottenuto il normale intervallo di riferimento per la risposta ovarica.
Negli ultimi anni, con lo sviluppo della tecnologia di rilevamento, i reagenti di rilevamento immunologico a chemiluminescenza (CLIA) sono stati successivamente utilizzati per il rilevamento di AMH.
Tuttavia, ci sono pochi studi sul confronto di questi due metodi di rilevamento.
Il valore predittivo del nuovo metodo sulla risposta ovarica era carente.
Pertanto, confrontando i due metodi di rilevamento ELISA e CLIA dei livelli di AMH in questo studio, il valore predittivo di scarsa risposta ovarica (il numero di ovociti recuperati ≤ 3) e di alta risposta (il numero di ovociti recuperati ≥ 15) in IVF/ È stato analizzato il ciclo di stimolazione ICSI.
Al fine di fornire una base di riferimento più ampia per la COH individualizzata, è stato analizzato il valore di cutoff dell'AMH della risposta ovarica bassa e alta secondo il nuovo metodo previsto.
Allo stesso tempo, il valore predittivo dei due metodi viene confrontato per determinare se il nuovo CLIA è adatto per l'applicazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
454
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
infertilità femminile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il primo ciclo IVF/ICSI COH;
- le cause dell'infertilità: fattori delle tube di Falloppio e/o fattori maschili;
Criteri di esclusione:
- Endometriosi;
- PCOS;
- Adenomiosi;
- Ciclo PGT a causa dell'anomalia cromosomica femminile o dell'anomalia genetica;
- ciclo FET;
- Paziente con tumore maligno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ELISA
Kit ELISA per la rilevazione del livello sierico di AMH
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Kit ELISA per la rilevazione del livello sierico di AMH
Altri nomi:
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Chemiluminescenza
Metodo CLIA per rilevare il livello sierico di AMH
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Metodo CLIA per rilevare il livello sierico di AMH
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il valore limite AMH（CLIA） della risposta ovarica bassa e alta
Lasso di tempo: il giorno del recupero degli ovociti, circa tre mesi dopo il test AMH
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la scarsa risposta ovarica: il numero di ovociti recuperati ≤ 3, l'alta risposta ovarica: il numero di ovociti recuperati ≥ 15
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il giorno del recupero degli ovociti, circa tre mesi dopo il test AMH
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 34-36 ore dopo il trigger hCG, circa tre mesi dopo il test AMH
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il numero di ovociti recuperati dopo il trigger hCG
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34-36 ore dopo il trigger hCG, circa tre mesi dopo il test AMH
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il livello sierico di AMH
Lasso di tempo: qualsiasi giorno del ciclo mestruale, circa tre mesi dopo l'inizio dello studio
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ormone anti-muller
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qualsiasi giorno del ciclo mestruale, circa tre mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fei Gong, PhD, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2020004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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