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동물 보조 활동이 입원 아동의 스트레스 수준에 미치는 영향

2021년 10월 6일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

입원 아동의 스트레스 수준에 대한 동물 보조 활동의 영향: 무작위 시험

이 연구의 목적은 동물 보조 활동(AAA)이 입원 아동의 스트레스 수준에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

입원은 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 아동의 삶에서 주요 스트레스 요인입니다. 동물 보조 개입이 스트레스 수준에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 가정하지만 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 이 연구는 가능한 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다. 입원한 어린이는 동물 지원 활동을 받게 됩니다. 병실에서의 정상적인 오후는 통제 활동으로 간주됩니다. 스트레스 수준은 타액 코르티솔, 혈압, 심장 박동 변동성 및 시각적 아날로그 스트레스 척도를 통해 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Jette, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Universitair Ziekenhuis Brussel에 입원
  • 네덜란드어 및/또는 프랑스어 말하기.

제외 기준:

  • 면역력 감소
  • 다제내성 세균
  • 방해받은 당뇨병
  • 원인 불명의 열
  • 동물에 대한 두려움
  • 개나 고양이 알레르기
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AB 암
입원 2일째 동물 보조 활동 중재, 입원 4일째 통제 중재.
행동: 동물 지원 활동
개입은 빌라 삼손(환자가 애완 동물을 만날 수 있도록 특별히 의도된 병원 캠퍼스 내 장소) 방문으로 구성된 동물 지원 활동으로, 아동은 1시간 동안 치료견과 함께 일하게 됩니다. 감독하에 아이가 동물을 쓰다듬고 빗질하고 함께 게임을하고 아이가 동물에게 먹이를주는 등의 작업을합니다.
다른: 제어 개입
통제 개입은 정상적인 병원 체류를 재현하므로 아이는 아이가 놀고 TV를 볼 수 있는 병실에서 1시간을 보냅니다.
다른: BA 암
입원 2일째 통제 중재, 입원 4일째 동물 보조 활동 중재.
행동: 동물 지원 활동
개입은 빌라 삼손(환자가 애완 동물을 만날 수 있도록 특별히 의도된 병원 캠퍼스 내 장소) 방문으로 구성된 동물 지원 활동으로, 아동은 1시간 동안 치료견과 함께 일하게 됩니다. 감독하에 아이가 동물을 쓰다듬고 빗질하고 함께 게임을하고 아이가 동물에게 먹이를주는 등의 작업을합니다.
다른: 제어 개입
통제 개입은 정상적인 병원 체류를 재현하므로 아이는 아이가 놀고 TV를 볼 수 있는 병실에서 1시간을 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도(HVR)의 변화
기간: 1 시간
교감신경계 활동의 지표.
1 시간
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 1 시간
교감신경계 활동의 지표.
1 시간
타액 코르티솔의 변화
기간: 1 시간
시상 하부 - 뇌하수체 - 부신 축의 활동 표시.
1 시간
시각적 아날로그 스트레스 척도의 변화
기간: 1 시간
스트레스에 대한 환자의 자가보고를 위한 10점 척도. 척도 범위는 0-10이며 0은 더 나은 결과를 나타내고 10은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Edward Campforts, MD, PhD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Stress-HC-VS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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