Indvirkningen af en dyreassisteret aktivitet på stressniveauet hos indlagte børn
6. oktober 2021 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Indvirkningen af en dyreassisteret aktivitet på stressniveauet for indlagte børn: et randomiseret forsøg
Formålet med denne forskning er at undersøge effekten af en dyreassisteret aktivitet (AAA) på stressniveauet hos indlagte børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En hospitalsindlæggelse er en stor stressfaktor i et barns liv, som kan have negative effekter på helbredelse.
Det antages, at dyreassisterede indgreb kan have en positiv effekt på stressniveauet, men dette er endnu ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Denne undersøgelse har til formål at måle en mulig effekt.
Børn, der er indlagt, får en dyreassisteret aktivitet.
En normal eftermiddag på deres hospitalsstue tæller som en kontrolaktivitet.
Stressniveauet måles gennem spytkortisol, blodtryk, hjerterytmevariabilitet og en visuel analog stressskala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jette, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på Universitair Ziekenhuis Brussel
- hollandsk og/eller fransktalende.
Ekskluderingskriterier:
- nedsat immunitet
- multi-resistente bakterier
- forstyrret diabetes
- feber af ukendt oprindelse
- frygt for dyr
- hunde eller katte allergi
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AB arm
Dyreassisteret aktivitetsintervention på 2. indlæggelsesdag, kontrolintervention på 4. indlæggelsesdag.
|
Interventionen er en dyreassisteret aktivitet, der består af et besøg på Villa Samson (et sted på hospitalets campus specielt beregnet til, at patienter kan møde kæledyr), hvor barnet skal arbejde med en terapihund i 1 time.
Under opsyn bliver dyret strøget og kæmmet af barnet, de leger sammen, barnet fodrer dyret mv.
Kontrolinterventionen genskaber et normalt ophold på hospitalet, så barnet tilbringer en time på hospitalsstuen, hvor barnet kan lege, se tv mv.
|
|
Andet: BA arm
Kontrolindgreb på 2. indlæggelsesdag, dyreassisteret aktivitetsindgreb på 4. indlæggelsesdag.
|
Interventionen er en dyreassisteret aktivitet, der består af et besøg på Villa Samson (et sted på hospitalets campus specielt beregnet til, at patienter kan møde kæledyr), hvor barnet skal arbejde med en terapihund i 1 time.
Under opsyn bliver dyret strøget og kæmmet af barnet, de leger sammen, barnet fodrer dyret mv.
Kontrolinterventionen genskaber et normalt ophold på hospitalet, så barnet tilbringer en time på hospitalsstuen, hvor barnet kan lege, se tv mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HVR)
Tidsramme: 1 time
|
En markør for aktiviteten af det sympatiske nervesystem.
|
1 time
|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time
|
En markør for aktiviteten af det sympatiske nervesystem.
|
1 time
|
|
Ændring i spytkortisol
Tidsramme: 1 time
|
En markør for aktiviteten af hypothalamus - hypofyse - binyreaksen.
|
1 time
|
|
Ændring i visuel analog stressskala
Tidsramme: 1 time
|
En 10-trins skala til patientens selvrapportering af stress.
Skalaen går fra 0-10, hvor 0 indikerer et bedre resultat og 10 indikerer et dårligere resultat.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Campforts, MD, PhD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Gamelin FX, Baquet G, Berthoin S, Bosquet L. Validity of the polar S810 to measure R-R intervals in children. Int J Sports Med. 2008 Feb;29(2):134-8. doi: 10.1055/s-2007-964995. Epub 2007 Jul 5.
- Lesage FX, Berjot S, Deschamps F. Clinical stress assessment using a visual analogue scale. Occup Med (Lond). 2012 Dec;62(8):600-5. doi: 10.1093/occmed/kqs140. Epub 2012 Sep 10.
- Al-Yateem NS, Banni Issa W, Rossiter R. Childhood stress in healthcare settings: awareness and suggested interventions. Issues Compr Pediatr Nurs. 2015 Jun;38(2):136-53. doi: 10.3109/01460862.2015.1035465. Epub 2015 Apr 28.
- Ursin H, Eriksen HR. The cognitive activation theory of stress. Psychoneuroendocrinology. 2004 Jun;29(5):567-92. doi: 10.1016/S0306-4530(03)00091-X.
- Nassau JH, Tien K, Fritz GK. Review of the literature: integrating psychoneuroimmunology into pediatric chronic illness interventions. J Pediatr Psychol. 2008 Mar;33(2):195-207. doi: 10.1093/jpepsy/jsm076. Epub 2007 Sep 10.
- Michels N, Sioen I, Clays E, De Buyzere M, Ahrens W, Huybrechts I, Vanaelst B, De Henauw S. Children's heart rate variability as stress indicator: association with reported stress and cortisol. Biol Psychol. 2013 Oct;94(2):433-40. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.08.005. Epub 2013 Sep 2.
- Vessey JA. Children's psychological responses to hospitalization. Annu Rev Nurs Res. 2003;21:173-201.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Stress-HC-VS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .