Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en djurassisterad aktivitet på stressnivån hos inlagda barn

6 oktober 2021 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekten av en djurassisterad aktivitet på stressnivån hos inlagda barn: en randomiserad studie

Syftet med denna forskning är att studera effekten av en djurassisterad aktivitet (AAA) på stressnivån hos barn som är inlagda på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En sjukhusvistelse är en stor stressfaktor i ett barns liv, vilket kan ha negativa effekter på tillfrisknandet. Det antas att djurassisterade insatser kan ha en positiv effekt på stressnivån, men detta är ännu inte tillräckligt undersökt. Denna studie syftar till att mäta en möjlig effekt. Barn som är inlagda på sjukhus får en djurassisterad aktivitet. En vanlig eftermiddag i deras sjukhusrum räknas som kontrollaktivitet. Stressnivån mäts genom salivkortisol, blodtryck, hjärtrytmvariabilitet och en visuell analog stressskala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagd på sjukhus i Universitair Ziekenhuis Brussel
  • nederländska och/eller fransktalande.

Exklusions kriterier:

  • nedsatt immunitet
  • multiresistenta bakterier
  • störd diabetes
  • feber av okänt ursprung
  • rädsla för djur
  • hund- eller kattallergi
  • kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: AB arm
Djurassisterad aktivitetsintervention på 2:a inläggningsdagen, kontrollintervention på den 4:e inläggningsdagen.
Beteende: Djurstödd aktivitet
Insatsen är en djurassisterad aktivitet som består av ett besök på Villa Samson (en plats på sjukhusets campus speciellt avsedd för patienter att träffa husdjur), där barnet ska arbeta med en terapihund i 1 timme. Under uppsikt stryks och kammas djuret av barnet, de spelar lekar tillsammans, barnet matar djuret osv.
Övrig: Kontrollingripande
Kontrollinterventionen återskapar en normal vistelse på sjukhuset, så att barnet tillbringar en timme i sjukhusrummet där barnet kan leka, titta på tv, etc.
Övrig: BA arm
Kontrollingripande 2:a inläggningsdagen, djurassisterad aktivitetsintervention 4:e inläggningsdagen.
Beteende: Djurstödd aktivitet
Insatsen är en djurassisterad aktivitet som består av ett besök på Villa Samson (en plats på sjukhusets campus speciellt avsedd för patienter att träffa husdjur), där barnet ska arbeta med en terapihund i 1 timme. Under uppsikt stryks och kammas djuret av barnet, de spelar lekar tillsammans, barnet matar djuret osv.
Övrig: Kontrollingripande
Kontrollinterventionen återskapar en normal vistelse på sjukhuset, så att barnet tillbringar en timme i sjukhusrummet där barnet kan leka, titta på tv, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HVR)
Tidsram: 1 timme
En markör för det sympatiska nervsystemets aktivitet.
1 timme
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 timme
En markör för det sympatiska nervsystemets aktivitet.
1 timme
Förändring i salivkortisol
Tidsram: 1 timme
En markör för aktiviteten hos hypotalamus - hypofys - binjureaxeln.
1 timme
Förändring i visuell analog stressskala
Tidsram: 1 timme
En 10-gradig skala för patientens självrapportering av stress. Skalan sträcker sig från 0-10 där 0 indikerar ett bättre och 10 indikerar ett sämre resultat.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Edward Campforts, MD, PhD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Stress-HC-VS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusvård hos barn

Kliniska prövningar på Djurstödd aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera