动物辅助活动对住院儿童压力水平的影响
2021年10月6日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
动物辅助活动对住院儿童压力水平的影响：一项随机试验
本研究的目的是研究动物辅助活动 (AAA) 对住院儿童压力水平的影响。
研究概览
详细说明
住院是孩子生活中的主要压力源，会对康复产生负面影响。
据推测，动物辅助干预可以对压力水平产生积极影响，但这尚未得到充分研究。
本研究旨在衡量可能的影响。
住院的儿童将接受动物辅助活动。
在他们的病房里度过一个正常的下午算作对照活动。
压力水平是通过唾液皮质醇、血压、心律变异性和视觉模拟压力量表来测量的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jette、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Universitair Ziekenhuis Brussel 住院
- 荷兰语和/或法语。
排除标准：
- 免疫力下降
- 多重耐药菌
- 不安的糖尿病
- 不明原因的发烧
- 对动物的恐惧
- 狗或猫过敏
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：AB臂
住院第2天进行动物辅助活动干预，第4天进行对照干预。
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干预是一项动物辅助活动，包括参观萨姆森别墅（医院园区内专门供患者与宠物见面的地方），孩子将在那里与一只治疗犬一起工作 1 小时。
在监督下，动物被孩子抚摸和梳理，他们一起玩游戏，孩子喂动物等等。
控制干预重现了在医院的正常住院，所以孩子在病房里呆了一个小时，孩子可以在那里玩耍、看电视等。
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其他：BA臂
住院第2天控制干预，第4天动物辅助活动干预。
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干预是一项动物辅助活动，包括参观萨姆森别墅（医院园区内专门供患者与宠物见面的地方），孩子将在那里与一只治疗犬一起工作 1 小时。
在监督下，动物被孩子抚摸和梳理，他们一起玩游戏，孩子喂动物等等。
控制干预重现了在医院的正常住院，所以孩子在病房里呆了一个小时，孩子可以在那里玩耍、看电视等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性 (HVR) 的变化
大体时间：1小时
|
交感神经系统活动的标志。
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1小时
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：1小时
|
交感神经系统活动的标志。
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1小时
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唾液皮质醇的变化
大体时间：1小时
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下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴活动的标志。
|
1小时
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|
视觉模拟压力量表的变化
大体时间：1小时
|
患者自我报告压力的 10 分制。
等级范围为 0-10，其中 0 表示更好的结果，10 表示更差的结果。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Campforts, MD, PhD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Gamelin FX, Baquet G, Berthoin S, Bosquet L. Validity of the polar S810 to measure R-R intervals in children. Int J Sports Med. 2008 Feb;29(2):134-8. doi: 10.1055/s-2007-964995. Epub 2007 Jul 5.
- Lesage FX, Berjot S, Deschamps F. Clinical stress assessment using a visual analogue scale. Occup Med (Lond). 2012 Dec;62(8):600-5. doi: 10.1093/occmed/kqs140. Epub 2012 Sep 10.
- Al-Yateem NS, Banni Issa W, Rossiter R. Childhood stress in healthcare settings: awareness and suggested interventions. Issues Compr Pediatr Nurs. 2015 Jun;38(2):136-53. doi: 10.3109/01460862.2015.1035465. Epub 2015 Apr 28.
- Ursin H, Eriksen HR. The cognitive activation theory of stress. Psychoneuroendocrinology. 2004 Jun;29(5):567-92. doi: 10.1016/S0306-4530(03)00091-X.
- Nassau JH, Tien K, Fritz GK. Review of the literature: integrating psychoneuroimmunology into pediatric chronic illness interventions. J Pediatr Psychol. 2008 Mar;33(2):195-207. doi: 10.1093/jpepsy/jsm076. Epub 2007 Sep 10.
- Michels N, Sioen I, Clays E, De Buyzere M, Ahrens W, Huybrechts I, Vanaelst B, De Henauw S. Children's heart rate variability as stress indicator: association with reported stress and cortisol. Biol Psychol. 2013 Oct;94(2):433-40. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.08.005. Epub 2013 Sep 2.
- Vessey JA. Children's psychological responses to hospitalization. Annu Rev Nurs Res. 2003;21:173-201.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月10日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月6日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Stress-HC-VS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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