Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en dyreassistert aktivitet på stressnivået til sykehusinnlagte barn

6. oktober 2021 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Virkningen av en dyreassistert aktivitet på stressnivået til sykehusinnlagte barn: en randomisert prøvelse

Målet med denne forskningen er å studere effekten av en dyreassistert aktivitet (AAA) på stressnivået til sykehusinnlagte barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En sykehusinnleggelse er en stor stressfaktor i et barns liv, som kan ha negative effekter på utvinningen. Det antas at dyreassisterte intervensjoner kan ha en positiv effekt på stressnivået, men dette er ennå ikke forsket tilstrekkelig. Denne studien har som mål å måle en mulig effekt. Barn som er innlagt på sykehus vil få en dyreassistert aktivitet. En vanlig ettermiddag på sykehusrommet deres teller som en kontrollaktivitet. Stressnivået måles gjennom spyttkortisol, blodtrykk, hjerterytmevariasjoner og en visuell analog stressskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på sykehus i Universitair Ziekenhuis Brussel
  • nederlandsk og/eller fransktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • nedsatt immunitet
  • multiresistente bakterier
  • forstyrret diabetes
  • feber av ukjent opprinnelse
  • frykt for dyr
  • hunde- eller katteallergi
  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: AB arm
Dyreassistert aktivitetsintervensjon 2. innleggelsesdag, kontrollintervensjon 4. innleggelsesdag.
Atferdsmessig: Dyreassistert aktivitet
Intervensjonen er en dyreassistert aktivitet som består av et besøk på Villa Samson (et sted på campus til sykehuset spesielt beregnet for pasienter å møte kjæledyr), hvor barnet skal jobbe med en terapihund i 1 time. Under tilsyn strykes og kjemmes dyret av barnet, de leker sammen, barnet mater dyret osv.
Annen: Kontroll intervensjon
Kontrollintervensjonen gjenskaper et normalt opphold på sykehuset, slik at barnet tilbringer en time på sykehusrommet hvor barnet kan leke, se på tv osv.
Annen: BA arm
Kontrollintervensjon 2. innleggelsesdag, dyreassistert aktivitetsintervensjon 4. innleggelsesdag.
Atferdsmessig: Dyreassistert aktivitet
Intervensjonen er en dyreassistert aktivitet som består av et besøk på Villa Samson (et sted på campus til sykehuset spesielt beregnet for pasienter å møte kjæledyr), hvor barnet skal jobbe med en terapihund i 1 time. Under tilsyn strykes og kjemmes dyret av barnet, de leker sammen, barnet mater dyret osv.
Annen: Kontroll intervensjon
Kontrollintervensjonen gjenskaper et normalt opphold på sykehuset, slik at barnet tilbringer en time på sykehusrommet hvor barnet kan leke, se på tv osv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HVR)
Tidsramme: 1 time
En markør for aktiviteten til det sympatiske nervesystemet.
1 time
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time
En markør for aktiviteten til det sympatiske nervesystemet.
1 time
Endring i spyttkortisol
Tidsramme: 1 time
En markør for aktiviteten til hypothalamus - hypofyse - binyreaksen.
1 time
Endring i visuell analog stressskala
Tidsramme: 1 time
En 10-punkts skala for pasientens selvrapportering av stress. Skalaen går fra 0-10 der 0 indikerer et bedre resultat og 10 indikerer et dårligere resultat.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Campforts, MD, PhD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Stress-HC-VS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykehusinnleggelse hos barn

Kliniske studier på Dyreassistert aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere