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L'impatto di un'attività assistita da animali sul livello di stress dei bambini ospedalizzati

6 ottobre 2021 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

L'impatto di un'attività assistita da animali sul livello di stress dei bambini ospedalizzati: uno studio randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è studiare l'effetto di un'attività assistita da animali (AAA) sul livello di stress dei bambini ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un ricovero in ospedale è un importante fattore di stress nella vita di un bambino, che può avere effetti negativi sul recupero. Si presume che gli interventi assistiti da animali possano avere un effetto positivo sul livello di stress, ma questo non è stato ancora sufficientemente studiato. Questo studio mira a misurare un possibile effetto. I bambini ricoverati riceveranno un'attività assistita dagli animali. Un normale pomeriggio nella loro stanza d'ospedale conta come attività di controllo. Il livello di stress viene misurato attraverso il cortisolo salivare, la pressione sanguigna, la variabilità del ritmo cardiaco e una scala di stress analogica visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Jette, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato all'Universitair Ziekenhuis Brussel
  • olandese e/o francese.

Criteri di esclusione:

  • diminuzione dell'immunità
  • germi multiresistenti
  • diabete disturbato
  • febbre di origine sconosciuta
  • paura degli animali
  • allergia a cani o gatti
  • decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio AB
Intervento di attività assistita con animali in 2° giornata di ricovero, intervento di controllo in 4° giornata di ricovero.
Comportamentale: Attività assistita da animali
L'intervento è un'attività assistita con animali che consiste in una visita a Villa Samson (un luogo nel campus dell'ospedale appositamente destinato ai pazienti per incontrare animali domestici), dove il bambino lavorerà con un cane da terapia per 1 ora. Sotto supervisione, l'animale viene accarezzato e pettinato dal bambino, giocano insieme, il bambino dà da mangiare all'animale, ecc.
Altro: Intervento di controllo
L'intervento di controllo rievoca una normale degenza in ospedale, quindi il bambino trascorre un'ora nella stanza d'ospedale dove il bambino può giocare, guardare la tv, ecc.
Altro: Braccio BA
Intervento di controllo in 2° giornata di ricovero, intervento di attività assistita con animali in 4° giornata di ricovero.
Comportamentale: Attività assistita da animali
L'intervento è un'attività assistita con animali che consiste in una visita a Villa Samson (un luogo nel campus dell'ospedale appositamente destinato ai pazienti per incontrare animali domestici), dove il bambino lavorerà con un cane da terapia per 1 ora. Sotto supervisione, l'animale viene accarezzato e pettinato dal bambino, giocano insieme, il bambino dà da mangiare all'animale, ecc.
Altro: Intervento di controllo
L'intervento di controllo rievoca una normale degenza in ospedale, quindi il bambino trascorre un'ora nella stanza d'ospedale dove il bambino può giocare, guardare la tv, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HVR)
Lasso di tempo: 1 ora
Un indicatore dell'attività del sistema nervoso simpatico.
1 ora
Alterazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 1 ora
Un indicatore dell'attività del sistema nervoso simpatico.
1 ora
Variazione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: 1 ora
Un marcatore dell'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
1 ora
Modifica della scala di stress analogico visivo
Lasso di tempo: 1 ora
Una scala a 10 punti per l'autovalutazione dello stress da parte del paziente. La scala va da 0 a 10 dove 0 indica un risultato migliore e 10 indica un risultato peggiore.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Campforts, MD, PhD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stress-HC-VS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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