Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivity s pomocí zvířat na stres hospitalizovaných dětí

6. října 2021 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Vliv činnosti za pomoci zvířat na úroveň stresu hospitalizovaných dětí: Randomizovaná studie

Cílem tohoto výzkumu je studovat vliv zvířecí asistované aktivity (AAA) na úroveň stresu hospitalizovaných dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizace je hlavním stresorem v životě dítěte, který může mít negativní vliv na zotavení. Předpokládá se, že intervence za asistence zvířat mohou mít pozitivní vliv na míru stresu, ale to ještě není dostatečně prozkoumáno. Tato studie si klade za cíl změřit možný efekt. Děti, které jsou hospitalizovány, dostanou aktivitu s pomocí zvířat. Běžné odpoledne v jejich nemocničním pokoji se počítá jako kontrolní činnost. Úroveň stresu se měří pomocí kortizolu ve slinách, krevního tlaku, variability srdečního rytmu a vizuální analogové stupnice stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Jette, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizován na Universitair Ziekenhuis Brussel
  • nizozemsky a/nebo francouzsky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • snížená imunita
  • multirezistentní zárodky
  • narušený diabetes
  • horečka neznámého původu
  • strach ze zvířat
  • alergie na psy nebo kočky
  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: AB rameno
Intervence asistované činnosti zvířat 2. den hospitalizace, kontrolní intervence 4. den hospitalizace.
Behaviorální: Činnost za pomoci zvířat
Intervence je aktivita s pomocí zvířat spočívající v návštěvě Villa Samson (místo v areálu nemocnice určené speciálně pro pacienty, aby se setkali s domácími mazlíčky), kde bude dítě 1 hodinu pracovat s terapeutickým psem. Pod dohledem zvířátko dítě hladí a češe, hrají spolu hry, dítě zvíře krmí atp.
Jiný: Kontrolní zásah
Kontrolní intervence přestavuje běžný pobyt v nemocnici, takže dítě stráví jednu hodinu v nemocničním pokoji, kde si může hrát, dívat se na televizi atd.
Jiný: BA arm
Kontrolní intervence 2. den hospitalizace, intervence asistované činnosti 4. den hospitalizace.
Behaviorální: Činnost za pomoci zvířat
Intervence je aktivita s pomocí zvířat spočívající v návštěvě Villa Samson (místo v areálu nemocnice určené speciálně pro pacienty, aby se setkali s domácími mazlíčky), kde bude dítě 1 hodinu pracovat s terapeutickým psem. Pod dohledem zvířátko dítě hladí a češe, hrají spolu hry, dítě zvíře krmí atp.
Jiný: Kontrolní zásah
Kontrolní intervence přestavuje běžný pobyt v nemocnici, takže dítě stráví jednu hodinu v nemocničním pokoji, kde si může hrát, dívat se na televizi atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HVR)
Časové okno: 1 hodina
Marker aktivity sympatického nervového systému.
1 hodina
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 1 hodina
Marker aktivity sympatického nervového systému.
1 hodina
Změna kortizolu ve slinách
Časové okno: 1 hodina
Marker aktivity osy hypotalamus - hypofýza - nadledvinky.
1 hodina
Změna stupnice vizuálního analogového napětí
Časové okno: 1 hodina
10bodová škála pro pacienty, kteří sami hlásí stres. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená lepší a 10 horší výsledek.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Campforts, MD, PhD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Stress-HC-VS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hospitalizace u dětí

Klinické studie na Činnost za pomoci zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit