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Der Einfluss einer tiergestützten Aktivität auf das Stressniveau von Krankenhauskindern

6. Oktober 2021 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Der Einfluss einer tiergestützten Aktivität auf das Stressniveau von Krankenhauskindern: eine randomisierte Studie

Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung einer tiergestützten Aktivität (AAA) auf das Stressniveau von Kindern im Krankenhaus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Krankenhausaufenthalt ist ein großer Stressfaktor im Leben eines Kindes, der sich negativ auf die Genesung auswirken kann. Man geht davon aus, dass tiergestützte Interventionen einen positiven Effekt auf das Stressniveau haben können, dies ist jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Ziel dieser Studie ist es, einen möglichen Effekt zu messen. Kinder, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, erhalten eine tiergestützte Aktivität. Ein normaler Nachmittag in ihrem Krankenzimmer gilt als Kontrollaktivität. Der Stresspegel wird anhand von Speichelcortisol, Blutdruck, Herzrhythmusvariabilität und einer visuellen analogen Stressskala gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Universitair Ziekenhuis Brüssel hospitalisiert
  • Niederländisch und/oder Französisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  • verminderte Immunität
  • multiresistente Keime
  • gestörter Diabetes
  • Fieber unbekannter Herkunft
  • Angst vor Tieren
  • Hunde- oder Katzenallergie
  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: AB-Arm
Tiergestützte Aktivitätsintervention am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts, Kontrollintervention am 4. Tag des Krankenhausaufenthalts.
Verhalten: Tiergestützte Aktivität
Bei der Intervention handelt es sich um eine tiergestützte Aktivität, die aus einem Besuch in der Villa Samson (einem Ort auf dem Campus des Krankenhauses, der speziell dafür vorgesehen ist, dass Patienten Haustiere treffen können) besteht, wo das Kind eine Stunde lang mit einem Therapiehund arbeitet. Unter Aufsicht wird das Tier vom Kind gestreichelt und gekämmt, es wird gemeinsam gespielt, das Kind füttert das Tier usw.
Sonstiges: Kontrolleingriff
Die Kontrollintervention stellt einen normalen Krankenhausaufenthalt nach, sodass das Kind eine Stunde im Krankenzimmer verbringt, wo es spielen, fernsehen usw. kann.
Sonstiges: BA-Arm
Kontrollintervention am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts, tiergestützte Aktivitätsintervention am 4. Tag des Krankenhausaufenthalts.
Verhalten: Tiergestützte Aktivität
Bei der Intervention handelt es sich um eine tiergestützte Aktivität, die aus einem Besuch in der Villa Samson (einem Ort auf dem Campus des Krankenhauses, der speziell dafür vorgesehen ist, dass Patienten Haustiere treffen können) besteht, wo das Kind eine Stunde lang mit einem Therapiehund arbeitet. Unter Aufsicht wird das Tier vom Kind gestreichelt und gekämmt, es wird gemeinsam gespielt, das Kind füttert das Tier usw.
Sonstiges: Kontrolleingriff
Die Kontrollintervention stellt einen normalen Krankenhausaufenthalt nach, sodass das Kind eine Stunde im Krankenzimmer verbringt, wo es spielen, fernsehen usw. kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HVR)
Zeitfenster: 1 Stunde
Ein Marker für die Aktivität des sympathischen Nervensystems.
1 Stunde
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Stunde
Ein Marker für die Aktivität des sympathischen Nervensystems.
1 Stunde
Veränderung des Speichelcortisols
Zeitfenster: 1 Stunde
Ein Marker für die Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse.
1 Stunde
Änderung der visuellen analogen Stressskala
Zeitfenster: 1 Stunde
Eine 10-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Stress durch Patienten. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 ein besseres und 10 ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Campforts, MD, PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stress-HC-VS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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