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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04664361
적당한 신체 활동을 하는 건강한 지원자의 근육 회복 및 신체 능력에 대한 NMN의 영향
2024년 1월 15일 업데이트: Seneque SA
중등도 신체 활동을 하는 건강한 지원자의 근육 회복 및 신체 능력에 대한 니코틴아미드 모노뉴클레오티드의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 적당한 신체 활동을 하는 건강한 지원자를 대상으로 위약과 비교하여 NMN 보충(38일 동안 250 및 500mg/일)의 효과를 근육 회복, 신체 능력, 심폐 회복, 노력, 신체 운동 전후의 혈중 젖산 수치의 변화, 운동 후 근육통(경련)의 강도에 대한 인식, 신체 구성 및 혈중 니코틴아미드-아데닌 모노뉴클레오티드(NAD+) 수치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CEN Nutriment
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~28kg/m2 범위의 체질량 지수(경계 포함),
- 체중 70kg~100kg(한도 포함)
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)에 따라 적당한 수준의 신체 활동을 합니다.
- 지구력 또는 스플릿 레이스(단체 또는 개인 스포츠 포함) 또는 자전거 타기와 관련된 스포츠 연습을 합니다.
- 연구 기간 동안 신체 활동 습관을 바꾸지 않겠다는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대해 자유롭고 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 상태를 가짐;
- 지구력, 회복 또는 신체 능력을 향상시킬 수 있는 약물 또는 식이 보조제를 정기적으로 복용하거나 지난 한 달 이내에 복용했습니다. 특히, 다음 약물은 엄격히 금지됩니다: 살부타몰(Ventolin®), 테르부탈린(Bricanyl®), 페노테롤(Berotec®), 살메테롤(Serevent®), 포르모테롤(Foradil®) 및 코르티코스테로이드와 같은 베타-2 작용제;
- 최근(3개월 미만) 하지 근육 손상의 병력이 있는 경우
- 우울 증후군 제시;
- 연구자의 의견에 따라 연구 수행 또는 스트레스 테스트 수행과 양립할 수 없거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 증상, 병리 또는 심혈관 위험 요소를 제시하는 것, 그리고 특히: 1) 조사자에 따른 포함 방문 시 비정상적인 휴식 및/또는 스트레스 ECG; 2) 지질 균형(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL), 혈당 및/또는 혈역학적 매개변수의 이상 존재;
- 비정상적인 생물학적 균형 제시(크레아티닌, 요산, 트로포닌, 알라닌 아미노전이효소/아스파르테이트 아미노전이효소, 젖산 탈수소효소, 크레아틴 키나제, C-반응성 단백질, 트랜스페린, 빌리루빈, 감마 글루타밀 트랜스펩티다아제, 콜레스테롤(EAL), 혈당, 이오노그램, 알칼리성 포스파타아제) ;
- 프로토콜에 의해 부과된 제약 조건을 준수하지 않음
- 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 경우
- 이미 다른 임상시험에 참여하고 있거나 이전 임상시험의 제외 기간에 있는 경우
- 프랑스어를 유창하게 이해하고 말하고 읽을 수 없습니다.
- 건강 보험 회사에 소속되어 있지 않습니다.
- 취약한 사람이거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 불법 향정신성 물질을 섭취하거나 하루 2잔 이상의 알코올/와인을 섭취하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMN 250
NMN 정제(250mg)
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총 38일 동안 매일 NMN 250 및 500mg 보충
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실험적: NMN 500
NMN 정제(500mg)
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총 38일 동안 매일 NMN 250 및 500mg 보충
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위약 비교기: 위약
NMN이 없는 플라시보 정제.
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총 38일 동안 매일 플라시보 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 회복의 진화
기간: 치료 21일 전후 및 38일
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Wingate Anaerobic Test(WANT) 수행된 내구 후 테스트(85% 최대 유산소 속도에서)
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치료 21일 전후 및 38일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 능력의 변화
기간: 치료 21일 전후 및 38일
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최대 지속 시간(제한 시간)으로 지구력 테스트(85% 최대 유산소 속도에서) 동안 평가된 신체 능력
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치료 21일 전후 및 38일
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심폐 회복의 변화
기간: 치료 21일 전후 및 38일
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안정 시 및 지구력 테스트 후 몇 분 간격으로 혈압 및 심박수 측정(85% 최대 유산소 속도에서)
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치료 21일 전후 및 38일
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노력의 고단함에 대한 인식의 변화
기간: 치료 21일 전후 및 38일
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지구력 테스트(85% 최대 유산소 속도에서) 동안 Borg 척도에 의해 평가됨
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치료 21일 전후 및 38일
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운동 전후의 혈중 젖산 수치 변화
기간: 치료 21일 전후 및 38일
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지구력 테스트 전후의 혈중 젖산 수치(85% 최대 유산소 속도에서)
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치료 21일 전후 및 38일
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운동 후 근육통(경련)의 강도에 대한 인식의 변화
기간: 치료 21일 전후 및 38일
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지구력 테스트 후 24, 48 및 72시간에 7점 수치 척도로 평가된 운동 후 근육통
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치료 21일 전후 및 38일
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체성분의 변화
기간: 치료 21일 전후 및 38일
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 체지방량, 근육량, 내장지방, 수분량
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치료 21일 전후 및 38일
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혈중 NAD+ 수치 변화
기간: 치료 21일 전후 및 38일
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기준선에서 연구 종료까지 혈중 세포 NAD+ 농도 평가
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치료 21일 전후 및 38일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadège PLAZA, MD, CEN Nutriment
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- C1598
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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