NMN:n vaikutus lihaksen palautumiseen ja fyysiseen kapasiteettiin terveillä vapaaehtoisilla, joilla on kohtalainen fyysinen aktiivisuus
maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Seneque SA
Nikotiiniamidimononukleotidin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu kliininen koe lihasten palautumisesta ja fyysisesta kapasiteetista terveillä vapaaehtoisilla, joilla on kohtalainen fyysinen aktiivisuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NMN-lisän (250 ja 500 mg/vrk 38 päivän ajan) vaikutusta plaseboon verrattuna terveillä vapaaehtoisilla, joilla on kohtalainen fyysinen aktiivisuus lihasten palautumiseen, fyysiseen suorituskykyyn, sydän- ja hengityselimistön palautumiseen sekä havaintokykyyn. ponnistelu, veren laktaattipitoisuuden vaihtelu ennen ja jälkeen fyysistä harjoittelua, harjoituksen jälkeisen lihaskivun (krampit) voimakkuuden havaitseminen, kehon koostumus ja nikotiiniamidi-adeniinimononukleotidi (NAD+) -taso veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CEN Nutriment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi vaihtelee välillä 20-28 kg/m2 (rajoitukset mukaan lukien);
- ruumiinpaino 70–100 kg (mukaan lukien rajat);
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen;
- Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus Global Physical Activity Questionnairen (GPAQ) mukaan;
- Lajiharjoittelu, joka sisältää kestävyys- tai jaettuja kilpailuja (mukaan lukien yhteis- tai yksilölajit) tai pyöräilyä.
- suostuvat olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan koko tutkimuksen ajan;
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on henkinen tila, joka ei salli heidän antaa vapaata ja tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen;
- Otat säännöllisesti tai olet käyttänyt viimeisen kuukauden aikana mitä tahansa lääkkeitä tai ravintolisää, jotka voivat lisätä kestävyyttä, palautumista tai fyysistä suorituskykyä. Erityisesti seuraavat lääkkeet ovat ehdottomasti kiellettyjä: beeta-2-agonistit, kuten salbutamoli (Ventolin®), terbutaliini (Bricanyl®), fenoteroli (Berotec®), salmeteroli (Serevent®) ja formoteroli (Foradil®) sekä kortikosteroidit;
- sinulla on äskettäin (alle 3 kuukautta) ollut alaraajan lihasvamma;
- Esiintyy masennusoireyhtymä;
- Esitetään tutkijan mielestä kaikki oireet, patologiat tai kardiovaskulaariset riskitekijät, jotka eivät sovi yhteen tutkimuksen suorittamisen tai stressitestin suorittamisen kanssa tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, ja erityisesti: 1) epänormaali lepo- ja/tai rasitus-EKG inkluusiokäynnillä tutkijan mukaan; 2) poikkeavuuksien esiintyminen lipiditasapainossa (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL), veren glukoosiarvo ja/tai hemodynaamiset parametrit;
- Epänormaali biologinen tasapaino (kreatiniini, virtsahappo, troponiini, alaniiniaminotransferaasi / aspartaattiaminotransferaasi, laktaattidehydrogenaasi, kreatiinikinaasi, C-reaktiivinen proteiini, transferriini, bilirubiini, gammaglutamyylitranspeptidaasi, kolesteroli (EAL), glykemia, alkaliinifonogrammi) ;
- Protokollan asettamien rajoitusten noudattamatta jättäminen;
- Jos sinulla on allergia tai vasta-aihe tutkittujen tuotteiden komponenteille;
- Olla jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai olla edellisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla;
- kyvyttömyys ymmärtää, puhua ja lukea ranskaa sujuvasti;
- ei ole sidoksissa sairausvakuutusyhtiöön;
- olla haavoittuvia henkilöitä tai henkilöitä, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella;
- Laittomien psykotrooppisten aineiden nauttiminen tai alkoholin nauttiminen yli 2 lasillista alkoholia/viiniä päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMN 250
NMN-tabletti (250 mg)
|
Päivittäinen lisäys NMN:llä 250 ja 500 mg yhteensä 38 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: 500 NMN
NMN-tabletti (500 mg)
|
Päivittäinen lisäys NMN:llä 250 ja 500 mg yhteensä 38 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
NMN-vapaa lumetabletti.
|
Päivittäinen täydennys lumella yhteensä 38 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten palautumisen kehitys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
Wingate Anaerobic Test (WANT) -ennakolta tehty jälkikestävyystesti (85 %:n maksimi aerobisella nopeudella)
|
ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fyysisessä kapasiteetissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
fyysinen kapasiteetti arvioituna kestävyystestin aikana (85 %:n enimmäisaerobisella nopeudella) enimmäiskestolla (aikaraja)
|
ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
|
Muutokset sydän- ja hengityselinten palautumisessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
Verenpaineen ja sykkeen mittaus levossa ja useiden minuuttien välein kestävyystestin jälkeen (85 %:n maksimi aerobisella nopeudella)
|
ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
|
Muutokset käsitystyön vaivalloisuudesta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
arvioitu Borgin asteikolla kestävyystestin aikana (85 %:n maksimi aerobisella nopeudella)
|
ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
|
Muutokset veren laktaattitasoissa ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
veren laktaattitasot ennen ja jälkeen kestävyystestin (85 %:n maksimi aerobisella nopeudella)
|
ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
|
Muutokset harjoituksen jälkeisen lihaskivun (krampit) voimakkuuden käsityksessä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
harjoituksen jälkeinen lihaskipu arvioituna 7 pisteen numeerisella asteikolla 24, 48 ja 72 tuntia kestävyystestin jälkeen
|
ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
rasvamassa, lihasmassa, sisäelinten rasva, vesimassa määritetty bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)
|
ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
|
Muuttaa veren NAD+-tasoja
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
Solujen NAD+-pitoisuuden arviointi veressä lähtötasosta tutkimuksen loppuun
|
ennen ja jälkeen 21 ja 38 päivän hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadège PLAZA, MD, CEN Nutriment
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia