Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv NMN na zotavení svalů a fyzickou kapacitu u zdravých dobrovolníků se střední fyzickou aktivitou

15. ledna 2024 aktualizováno: Seneque SA

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie nikotinamidového mononukleotidu na zotavení svalů a fyzickou kapacitu u zdravých dobrovolníků se střední fyzickou aktivitou

Účelem této studie je vyhodnotit účinek suplementace NMN (250 a 500 mg/den po dobu 38 dnů) ve srovnání s placebem u zdravých dobrovolníků se střední fyzickou aktivitou na zotavení svalů, fyzickou kapacitu, kardiorespirační zotavení, vnímání obtížnosti námaze, kolísání hladiny laktátu v krvi před a po fyzické zátěži, vnímání intenzity svalové bolesti (křeče) po cvičení, složení těla a hladina nikotinamid-adenin mononukleotidu (NAD+) v krvi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • CEN Nutriment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti v rozmezí od 20 do 28 kg/m2 (včetně hranic);
  • Tělesná hmotnost mezi 70 kg až 100 kg (včetně limitů);
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí;
  • Mít střední úroveň fyzické aktivity podle Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ);
  • Provozování sportovní praxe zahrnující vytrvalostní nebo dělené závody (včetně kolektivních nebo individuálních sportů) nebo cyklistiku.
  • souhlasit s tím, že během studia nebudou měnit své návyky fyzické aktivity;

Kritéria vyloučení:

  • Mít duševní stav, který jim neumožňuje dát svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • Pravidelné užívání nebo užívání jakýchkoli léků nebo doplňků stravy, které mohou zvýšit vytrvalost, zotavení nebo fyzickou kapacitu. Zejména jsou přísně zakázány následující léky: beta-2 agonisté, jako je salbutamol (Ventolin®), terbutalin (Bricanyl®), fenoterol (Berotec®), salmeterol (Serevent®) a formoterol (Foradil®), jakož i kortikosteroidy;
  • Máte v anamnéze nedávné (méně než 3 měsíce) poranění svalů dolních končetin;
  • Prezentace depresivního syndromu;
  • Prezentace, podle názoru zkoušejícího, jakékoli symptomatologie, patologie nebo kardiovaskulárních rizikových faktorů, které jsou neslučitelné s prováděním studie nebo s prováděním zátěžového testu nebo které by mohly ovlivnit výsledky studie, a to zejména: 1) abnormální klidové a/nebo zátěžové EKG při inkluzní návštěvě podle zkoušejícího; 2) přítomnost abnormalit v rovnováze lipidů (celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL), glykémii a/nebo hemodynamických parametrech;
  • Abnormální biologická rovnováha (kreatinin, kyselina močová, troponin, alaninaminotransferáza / aspartátaminotransferáza, laktátdehydrogenáza, kreatinkináza, C-reaktivní protein, transferin, bilirubin, gamaglutamyltranspeptidáza, cholesterol (EAL), glykémie, iontogramáza, alkalin) ;
  • nedodržování omezení uložených protokolem;
  • mít alergii nebo kontraindikaci na složky studovaných produktů;
  • Být již zapojen do jiného klinického hodnocení nebo být v období vyloučení předchozího klinického hodnocení;
  • Neschopnost plynule rozumět, mluvit a číst francouzsky;
  • Nebýt přidružen ke zdravotní pojišťovně;
  • Být zranitelnými osobami nebo osobami zbavenými svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
  • Požívání nelegálních psychotropních látek nebo konzumace alkoholu více než 2 sklenic alkoholu/vína denně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 250 NMN
NMN tableta (250 mg)
Denní suplementace NMN v dávce 250 a 500 mg po dobu celkem 38 dnů
Experimentální: 500 NMN
NMN tableta (500 mg)
Denní suplementace NMN v dávce 250 a 500 mg po dobu celkem 38 dnů
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tableta bez NMN.
Denní suplementace placebem celkem po dobu 38 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce regenerace svalů
Časové okno: před a po 21 a 38 dnech léčby
Wingate Anaerobní test (WANT) předem vytvořený post-vytrvalostní test (při 85% maximální aerobní rychlosti)
před a po 21 a 38 dnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny fyzické kapacity
Časové okno: před a po 21 a 38 dnech léčby
fyzická kapacita hodnocená během vytrvalostního testu (při 85% maximální aerobní rychlosti) podle maximální doby trvání (časového limitu)
před a po 21 a 38 dnech léčby
Změny v kardiorespirační obnově
Časové okno: před a po 21 a 38 dnech léčby
Měření krevního tlaku a srdeční frekvence v klidu a v několikaminutových intervalech po vytrvalostním testu (při 85% maximální aerobní rychlosti)
před a po 21 a 38 dnech léčby
Změny ve vnímání náročnosti námahy
Časové okno: před a po 21 a 38 dnech léčby
hodnoceno Borgovou stupnicí během vytrvalostního testu (při maximální aerobní rychlosti 85 %)
před a po 21 a 38 dnech léčby
Změny hladiny laktátu v krvi před a po fyzické zátěži
Časové okno: před a po 21 a 38 dnech léčby
hladina laktátu v krvi před a po vytrvalostním testu (při 85% maximální aerobní rychlosti)
před a po 21 a 38 dnech léčby
Změny ve vnímání intenzity pozátěžové svalové bolesti (křeče)
Časové okno: před a po 21 a 38 dnech léčby
pozátěžová svalová bolest se hodnotí pomocí 7bodové numerické škály, 24, 48 a 72 hodin po vytrvalostním testu
před a po 21 a 38 dnech léčby
Změny ve složení těla
Časové okno: před a po 21 a 38 dnech léčby
tuková hmota, svalová hmota, viscerální tuk, vodní hmota stanovená analýzou bioelektrické impedance (BIA)
před a po 21 a 38 dnech léčby
Mění hladiny NAD+ v krvi
Časové okno: před a po 21 a 38 dnech léčby
Hodnocení buněčné koncentrace NAD+ v krvi od výchozího stavu do konce studie
před a po 21 a 38 dnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadège PLAZA, MD, CEN Nutriment

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit