노인 환자의 하지 정형외과 수술을 위한 Bupivacaine - Fentanyl 척추 마취에 대한 저용량 Intrathecal Naloxone의 영향
펜타닐은 노인의 수술 후 통증 관리에서 모르핀보다 안전한 대안입니다. 그러나 소양증, 메스꺼움 및 구토는 경막내 펜타닐 투여의 원치 않는 부작용으로, 마취에 대한 환자의 만족도를 감소시키고 마취 후 치료실(PACU) 퇴원을 지연시키며 비용을 증가시킬 수 있습니다.
신경축 펜타닐에 의한 가려움증의 발생률이 높습니다. 비산과 수술 환자에서 수막강 내 펜타닐 투여 후 가려움증 발생률은 53%에서 79%입니다.
Naloxone hydrochloride는 순수 오피오이드 경쟁 길항제입니다. 소량의 날록손은 진통에 영향을 미치지 않으면서 가려움증, 메스꺼움 및 구토와 같은 펜타닐 관련 부작용을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 편측 하지 정형외과 수술이 예정된 노인 환자에서 bupivacaine - fentanyl 척추 마취에 저용량 intathecal naloxone을 추가하는 것이 오피오이드 유발 부작용, 즉 가려움증, 수술 후 진통 및 수술 후 인지 기능 장애 발생에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. POCD) 노인에서.
소양증, 메스꺼움, 구토 및 떨림을 포함하여 척수강내 펜타닐 유도 부작용의 평가를 위해 4가지 범주의 구두 평가 척도 VRS-4(0 내지 3 척도)가 사용될 것이다.
MMSE(Mini Mental State Examination) 검사는 POCD의 발병률과 정도를 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 모든 환자에게 적용될 것입니다.
통증 평가를 위한 11점 구두 수치 평가 척도 VNRS는 수술 후 진통 효과를 평가하기 위해 수술 후 모든 환자에게 적용됩니다.
- 삽관: 주변 캐뉼라(크기 20 게이지 또는 18 게이지)가 모든 환자에게 삽입됩니다. 37°C까지 데워진 Ringer's acetate를 척추마취 유도 30분 전에 7ml/kg의 속도로 천천히 주입한다. 15-30분 동안 모든 환자에게 음성 감수성 검사 후 예방적 항생제를 단일 정맥 주사(I.V.) 투여합니다. 수술 전.
- 유도: 환자는 12.5mg 고압 부피바카인 0.5%(2.5mL) + 25μg 펜타닐(0.5mL) 및 20μg Naloxone(0.5mL 생리 식염수에 준비)을 동일한 주사기에 총 3.5mL 용량으로 첨가하여 척추 마취를 받습니다. ..
- 척추 마취는 환자가 앉은 자세로 완전한 무균 상태에서 수행됩니다. L3-4 또는 L4-5 사이 공간의 목재 천자는 2ml의 2% 리도카인으로 피부에 침투한 후 25 게이지 Quincke 척추 바늘로 수행됩니다. 성공적인 경막 천자 및 뇌척수액의 자유로운 흐름을 보장한 후, 주사액은 환자 그룹에 따라 barbotage 또는 aspiration 없이 20초에 걸쳐 천천히 주입됩니다. 즉시 환자는 앙와위 자세로 전환됩니다. 비강 프롱을 통해 모든 환자에게 2-3 L/min의 산소를 공급합니다.
감각 및 운동 차단의 진화 및 퇴행을 평가합니다. 감각은 다음과 같이 쇄골 중간선에서 핀프릭으로 평가됩니다. 0등급: 예리한 통증이 느껴지고, 1등급: 진통, 둔감이 느껴진다. 2등급: 마취, 감각이 없다. 운동 차단은 Modified Bromage Scale에 따라 평가됩니다.
혈류역학(평균 동맥 혈압 MAP, 심박수 HR 및 산소 포화도 SpO2)도 미리 결정된 정확한 시간에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasralainy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 연령 ≥ 60세.
- ASA 신체 상태 III 이하.
- 선택적 편측 하지 정형외과 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 병적 비만 환자.
- 심각하거나 보상되지 않는 심혈관, 신장, 간 또는 내분비 질환.
- 사용된 약제 중 하나에 대한 알레르기.
- 심하게 변경된 의식 수준.
- 응고병증
- 두개 내압 증가
- 신경근 질환
- 심한 척추 기형
- 오피오이드 진통제 또는 오피오이드 남용 환자
- 다중 외상 환자
- 수술 전 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24점 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인-펜타닐 척추 마취
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부피바카인-펜타닐(BF) 그룹(46명의 환자): 12.5mg 고압 부피바카인 0.5%(2.5mL) + 25μg 펜타닐(0.5mL) 및 (0.5mL) 일반 식염수를 동일한 주사기에 추가하여 척추 마취를 받습니다. 3.5mL의 부피. 부피바카인-펜타닐-날록손(BFN) 그룹(46명의 환자): 12.5mg 고압 부피바카인 0.5%(2.5mL) + 25μg 펜타닐(0.5mL) 및 20μg Naloxone(0.5mL 생리 식염수에 준비)을 추가하여 척추 마취를 받습니다. 동일한 주사기에 총 부피 3.5mL.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피바카인-펜타닐-날록손 척추 마취
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부피바카인-펜타닐(BF) 그룹(46명의 환자): 12.5mg 고압 부피바카인 0.5%(2.5mL) + 25μg 펜타닐(0.5mL) 및 (0.5mL) 일반 식염수를 동일한 주사기에 추가하여 척추 마취를 받습니다. 3.5mL의 부피. 부피바카인-펜타닐-날록손(BFN) 그룹(46명의 환자): 12.5mg 고압 부피바카인 0.5%(2.5mL) + 25μg 펜타닐(0.5mL) 및 20μg Naloxone(0.5mL 생리 식염수에 준비)을 추가하여 척추 마취를 받습니다. 동일한 주사기에 총 부피 3.5mL.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타닐 유발 소양증의 발병률
기간: 수술 후 4시간
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모든 환자에게 설명될 4가지 범주 구두 등급 척도 VRS-4(0~3 척도), 여기서 (0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상, 2 = 중간 증상, 3 = 심각한 증상) 수술 전 가치가 기록되고 있습니다.
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수술 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 수술 후 진통제 요구 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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MMSE(Mini Mental State Examination) 점수를 이용한 인지 기능
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Y. Makharita, professor, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS/19.09.830
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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