- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04675515
핵심: 암 환자를 위한 담배 치료의 도달 범위 및 효능에 대한 CO 모니터링
2025년 7월 9일 업데이트: Joseph D. Phillips, MD., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구의 목적은 30일, 3개월 및 6개월에 암 치료를 받는 환자에서 집중 담배 치료 프로그램의 금연 성공률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 혼합 방법 관찰 코호트 연구는 레바논 메인 캠퍼스와 매우 시골인 St. Johnsbury 캠퍼스에서 암 치료를 위해 NCCC에 제출하는 모든 적격 흡연 환자에게 제공되는 일산화탄소 모니터링으로 집중 담배 치료를 평가할 것입니다.
피험자는 무작위 배정되지 않으며 맹검되지 않습니다.
집중 담배 치료 중 중단률은 일반적인 치료, 일치된 과거 대조군 및 모든 담배 치료 프로그램 요소를 거부하는 환자와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 암에 대한 초기 상담 당시 활성 흡연자(상담 후 2주 이내에 흡연으로 정의됨)
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 담배 치료
담배 사용자로 식별된 모든 개인에게는 필요에 따라 대면, 원격 의료 또는 전화 방문을 통한 사전 예방적 접촉을 포함하는 담배 치료가 제공됩니다.
담배 치료, 표시된 약물 요법, Quitline 및 SmokefreeTXT 의뢰
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실험적: 집중 담배 치료
연구 참여에 동의한 환자는 처음에는 담배 치료 전문가를 직접 만난 다음 전화나 원격 의료 또는 대면(또는 필요에 따라 더 자주)을 통해 격주로 만날 것입니다. 그들은 인증된 담배 치료 전문가로부터 담배 치료 상담 및 지원을 받게 되며, 여기에는 표시된 대로 약물 요법이 포함될 수 있습니다. 등록 시 참가자는 일산화탄소 모니터를 사용하여 일산화탄소 테스트를 받게 됩니다. 기준선에서 참가자는 니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트 및 암 환자 담배 사용 설문지(C-TUQ)를 완료합니다. 이러한 담배 관련 설문 조사 조치는 30일, 3개월 및 6개월의 3가지 추가 시점에서 완료됩니다. |
격주 담배 치료 상담 및 정기적인 일산화탄소 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화는 흡연 상태
기간: 30일, 3개월, 6개월
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30일, 3개월 및 6개월에 집중담배 치료 프로그램에 있는 사람들의 흡연 상태 변화(흡연에서 금연으로)
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30일, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 일산화탄소 모니터링의 동기 부여 영향
기간: 6 개월
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금연 동기 평가 설문지에 의해 결정된 집중적인 담배 치료를 받는 환자에서 실시간 일산화탄소 모니터링의 동기 영향
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6 개월
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원격 의료를 통한 담배 치료 참여 수준
기간: 6 개월
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기술 액세스 및 경험 설문지에 의해 결정된 과거 통제 대면 방문과 비교하여 원격 의료를 통한 담배 치료 참여 수준
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저자원 환자를 위한 담배 치료 참여 수준 outh!
기간: 6 개월
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기술 액세스 및 경험 설문 조사에 의해 결정된 데이터 요금제와 함께 휴대 전화를 제공받은 저자원 환자를 위한 담배 치료 참여 수준
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph D Phillips, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Tammemagi CM, Neslund-Dudas C, Simoff M, Kvale P. Smoking and lung cancer survival: the role of comorbidity and treatment. Chest. 2004 Jan;125(1):27-37. doi: 10.1378/chest.125.1.27.
- Land SR, Warren GW, Crafts JL, Hatsukami DK, Ostroff JS, Willis GB, Chollette VY, Mitchell SA, Folz JN, Gulley JL, Szabo E, Brandon TH, Duffy SA, Toll BA. Cognitive testing of tobacco use items for administration to patients with cancer and cancer survivors in clinical research. Cancer. 2016 Jun 1;122(11):1728-34. doi: 10.1002/cncr.29964. Epub 2016 Mar 28.
- Yuan C, Morales-Oyarvide V, Babic A, Clish CB, Kraft P, Bao Y, Qian ZR, Rubinson DA, Ng K, Giovannucci EL, Ogino S, Stampfer MJ, Gaziano JM, Sesso HD, Cochrane BB, Manson JE, Fuchs CS, Wolpin BM. Cigarette Smoking and Pancreatic Cancer Survival. J Clin Oncol. 2017 Jun 1;35(16):1822-1828. doi: 10.1200/JCO.2016.71.2026. Epub 2017 Mar 30.
- Duan W, Li S, Meng X, Sun Y, Jia C. Smoking and survival of breast cancer patients: A meta-analysis of cohort studies. Breast. 2017 Jun;33:117-124. doi: 10.1016/j.breast.2017.03.012. Epub 2017 Mar 31.
- Sharp L, McDevitt J, Brown C, Carsin AE, Comber H. Association between smoking at diagnosis and cause-specific survival in patients with rectal cancer: Results from a population-based analysis of 10,794 cases. Cancer. 2017 Jul 1;123(13):2543-2550. doi: 10.1002/cncr.30583. Epub 2017 Mar 15.
- Fay KA, Phillips JD, Hasson RM, Fannin A, Millington TM, Finley DJ. Outcomes of an Intensive, Preoperative Smoking Cessation Program. Ann Thorac Surg. 2020 Feb;109(2):e137-e139. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.08.075. Epub 2019 Oct 3.
- Phillips JD, Fay KA, Ramkumar N, Hasson RM, Fannin AV, Millington TM, Finley DJ. Long-Term Outcomes of a Preoperative Lung Resection Smoking Cessation Program. J Surg Res. 2020 Oct;254:110-117. doi: 10.1016/j.jss.2020.04.005. Epub 2020 May 16.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D21008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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