ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Мониторинг CO для охвата и эффективности лечения табаком больных раком
23 января 2024 г. обновлено: Joseph D. Phillips, MD., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Целью данного исследования является оценка показателей успешности отказа от интенсивной программы лечения табакокурения у пациентов, проходящих курс лечения рака через 30 дней, 3 месяца и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом обсервационном когортном исследовании с использованием смешанных методов будет оцениваться интенсивное лечение табака с мониторингом угарного газа, предлагаемое всем подходящим курящим пациентам, обращающимся за лечением рака в NCCC в нашем главном кампусе в Ливане и в нашем очень сельском кампусе в Сент-Джонсбери.
Субъекты не будут рандомизированы, и исследование не будет слепым.
Показатели прекращения курения среди интенсивного лечения табака будут сравниваться с обычным уходом, сопоставимым историческим контролем и с пациентами, которые отказываются от всех элементов программы лечения табака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joseph D Phillips, MD
- Номер телефона: 603-650-8537
- Электронная почта: Joseph.D.PHillips@hitchcock.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kayla Fay
- Номер телефона: 603-650-8537
- Электронная почта: Kayla.A.Fay@hitchcock.org
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Kayla Fay
- Номер телефона: 603-650-8537
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Активный курильщик на момент первичной консультации по поводу рака (определяется как любое курение в течение 2 недель после консультации)
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычное лечение табака
Всем лицам, которые идентифицированы как потребители табака, предлагается лечение табакокурения, которое включает активные, по мере необходимости, контакты посредством личных, телемедицинских или телефонных посещений.
для лечения табакокурения, фармакотерапии по показаниям и направлений на линии Quitline и SmokefreeTXT
|
|
|
Экспериментальный: Интенсивное лечение табака
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, сначала будут встречаться со специалистом по лечению табакокурения лично, а затем раз в две недели по телефону, телемедицине или лично (или чаще, по мере необходимости). Они получат консультации по лечению табакокурения и поддержку от сертифицированного специалиста по лечению табакокурения, что может включать фармакотерапию по показаниям. При зачислении участники пройдут тестирование на угарный газ с использованием монитора угарного газа. На исходном уровне участники заполнят тест Fagerström на никотиновую зависимость и опросник об употреблении табака больным раком (C-TUQ). Эти меры обследования, связанные с табаком, будут завершены в 3 дополнительных момента времени: 30 дней, 3 месяца и 6 месяцев. |
Консультации по лечению табакокурения раз в две недели и регулярный мониторинг угарного газа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса курения
Временное ограничение: 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение статуса курения (с курения на отказ от курения) у участников интенсивной программы лечения табака через 30 дней, 3 месяца и 6 месяцев
|
30 дней, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивационное воздействие мониторинга угарного газа в режиме реального времени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мотивационное влияние мониторинга угарного газа в режиме реального времени у пациентов, получающих интенсивное лечение табака, согласно опроснику оценки мотивации бросить курить
|
6 месяцев
|
|
Уровень взаимодействия с лечением табака через телемедицину
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень участия в лечении табакокурения с помощью телемедицины по сравнению с историческими контрольными личными визитами, как определено с помощью вопросника о доступе к технологиям и опыту.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень взаимодействия с лечением табака для пациентов с ограниченными ресурсами outh!
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень участия в лечении табака для пациентов с ограниченными ресурсами, которым предоставляются мобильные телефоны с тарифными планами, как определено в Опроснике доступа к технологиям и опыту
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph D Phillips, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Tammemagi CM, Neslund-Dudas C, Simoff M, Kvale P. Smoking and lung cancer survival: the role of comorbidity and treatment. Chest. 2004 Jan;125(1):27-37. doi: 10.1378/chest.125.1.27.
- Land SR, Warren GW, Crafts JL, Hatsukami DK, Ostroff JS, Willis GB, Chollette VY, Mitchell SA, Folz JN, Gulley JL, Szabo E, Brandon TH, Duffy SA, Toll BA. Cognitive testing of tobacco use items for administration to patients with cancer and cancer survivors in clinical research. Cancer. 2016 Jun 1;122(11):1728-34. doi: 10.1002/cncr.29964. Epub 2016 Mar 28.
- Yuan C, Morales-Oyarvide V, Babic A, Clish CB, Kraft P, Bao Y, Qian ZR, Rubinson DA, Ng K, Giovannucci EL, Ogino S, Stampfer MJ, Gaziano JM, Sesso HD, Cochrane BB, Manson JE, Fuchs CS, Wolpin BM. Cigarette Smoking and Pancreatic Cancer Survival. J Clin Oncol. 2017 Jun 1;35(16):1822-1828. doi: 10.1200/JCO.2016.71.2026. Epub 2017 Mar 30.
- Duan W, Li S, Meng X, Sun Y, Jia C. Smoking and survival of breast cancer patients: A meta-analysis of cohort studies. Breast. 2017 Jun;33:117-124. doi: 10.1016/j.breast.2017.03.012. Epub 2017 Mar 31.
- Sharp L, McDevitt J, Brown C, Carsin AE, Comber H. Association between smoking at diagnosis and cause-specific survival in patients with rectal cancer: Results from a population-based analysis of 10,794 cases. Cancer. 2017 Jul 1;123(13):2543-2550. doi: 10.1002/cncr.30583. Epub 2017 Mar 15.
- Fay KA, Phillips JD, Hasson RM, Fannin A, Millington TM, Finley DJ. Outcomes of an Intensive, Preoperative Smoking Cessation Program. Ann Thorac Surg. 2020 Feb;109(2):e137-e139. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.08.075. Epub 2019 Oct 3.
- Phillips JD, Fay KA, Ramkumar N, Hasson RM, Fannin AV, Millington TM, Finley DJ. Long-Term Outcomes of a Preoperative Lung Resection Smoking Cessation Program. J Surg Res. 2020 Oct;254:110-117. doi: 10.1016/j.jss.2020.04.005. Epub 2020 May 16.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- D21008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивное лечение табака
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Завершенный
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCЗавершенныйУпотребление табака | Табакокурение | Никотиновая зависимость, другие табачные изделияСоединенные Штаты
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Преддиабет | СтарениеСоединенные Штаты
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesЗавершенныйАллергия на белок коровьего молокаМексика
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток